Zkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a dopadu používání neurofeedbacku u osob s mírnou kognitivní poruchou
5. ledna 2025 aktualizováno: Marian Luctkar-Flude, RN, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti použití intervencí neurofeedbacku ke zvládání kognitivních, afektivních a behaviorálních symptomů u osob s mírnou kognitivní poruchou
Cílem této pilotní studie je určit proveditelnost, přijatelnost a potenciální dopad použití neurofeedbackových intervencí ke zvládání kognitivních, emočních a behaviorálních symptomů u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: (1) Jaká je proveditelnost, přijatelnost a vhodnost použití intervence nelineární dynamické neurofeedbacku pro osoby žijící s MCI? (2) Jaká je proveditelnost, přijatelnost a vhodnost použití intervence Low Energy Neurofeedback System (LENS) pro osoby žijící s MCI? (3) Jaká je proveditelnost, přijatelnost a vhodnost použití neurofeedbackové intervence Brain Music pro osoby žijící s MCI? (4) Jaký je potenciální dopad pětitýdenní intervence neurofeedbacku na kognitivní, afektivní a behaviorální symptomy, které zažívají osoby žijící s MCI? Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenčních skupin pro nelineární dynamickou (NLD), nízkoenergetickou neurofeedbackovou soustavu (LENS) nebo mozkovou hudbu, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou péči.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Mírná kognitivní porucha (MCI) zahrnuje závažnější problémy s pamětí, jazykem, myšlením nebo úsudkem než normální stárnutí, často progredující do demence. Současné léčebné postupy, farmakologické i nefarmakologické, vykazují omezené výhody, což vyvolává potřebu alternativních přístupů, jako je neurofeedback. Neurofeedback je neinvazivní technika, která zvyšuje flexibilitu a odolnost centrálního nervového systému, potenciálně zvyšuje kognitivní rezervu a oddaluje kognitivní pokles. Tato studie se zaměřuje na tři pokročilé metody neurofeedbacku: nelineární dynamický neurofeedback (NLD), nízkoenergetický neurofeedback systém (LENS) a mozkovou hudbu. Před provedením úplné klinické studie je zásadní určit, zda jsou tyto metody proveditelné a přijatelné pro lidi s MCI. Tato pilotní studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a potenciální dopad použití intervencí neurofeedbacku ke zvládání kognitivních, emočních a behaviorálních symptomů u jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Studie zahrnuje kvazi-experimentální design s 20 účastníky rekrutovanými z nemocnice Providence Care Hospital Memory Clinic v Kingstonu v Ontariu. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenčních skupin NLD, LENS nebo Brain Music nebo do kontrolní skupiny, které se dostává obvyklé péče. Každá intervence bude trvat pět týdnů, přičemž hodnocení bude provedeno před a po období intervence. Měřené klinické výsledky zahrnují objektivní kognitivní hodnocení pomocí Creyos Health Cognitive Assessment. Subjektivní self-reported míry budou zahrnovat Short-Form Pittsburgh Sleep Quality Index (SF-PSQI) průzkum pro měření kvality spánku, Beck Depression Inventory (BDI) pro měření symptomů deprese a Beck Anxiety Inventory (BAI) pro měření úzkosti. Proveditelnost a přijatelnost bude hodnocena na základě míry účasti, odpovědí na průzkum a míry stažení, spolu se zdroji potřebnými pro studii. Analýza dat bude zahrnovat opakované měření ANOVA k identifikaci trendů a posouzení spolehlivosti použitých měření, což poskytne základní data pro budoucí výzkum účinnosti neurofeedbacku při zvládání symptomů MCI. Tato data budou sloužit jako podklad pro návrh větší klinické studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marian Luctkar-Flude, PhD
- Telefonní číslo: 613-888-6335
- E-mail: mfl1@queensu.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sarah Moore-Vasram, PhD
- Telefonní číslo: 613-483-3872
- E-mail: moorevas@providencecare.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
- Providence Care Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Moore-Vasram
- Telefonní číslo: 53540 613-544-4900
- E-mail: moorevas@providencecare.ca
-
Kontakt:
- Sarah Walker
- Telefonní číslo: 613-484-3249
- E-mail: walker.s@queensu.ca
-
Kontakt:
- Sarah Moore-Vasram
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí s mírnou kognitivní poruchou (MCI) navštěvující Memory Clinic v nemocnici Providence Care v Kingstonu, Ontario
Kritéria vyloučení:
- Dospělí s kognitivními problémy souvisejícími s psychiatrickou diagnózou nebo akutním poraněním mozku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nelineární dynamická neurofeedback (NLD)
Intervence studie NLD se bude skládat z 10 sezení neurofeedbacku NeurOptimal podávaných dvakrát týdně po dobu 5 týdnů.
Zákrok provede certifikovaný trenér NeurOptimal.
Průměrná délka sezení je 45 minut včetně nastavení.
Po dokončení průzkumů bude před sezeními vyžadován další čas 15–20 minut.
|
Nelineární dynamický (NLD) neurofeedbackový trénink mozku NeurOptimal funguje jako detekční a monitorovací systém změn v kortikálních vzorcích v mozku, odrážející mozkovou aktivitu, která může podkopávat optimální mozkovou funkci, a poskytuje mozku informace, které potřebuje k vlastním úpravám. což má časem za následek, že mozek funguje efektivněji a efektivněji.
Ke čtení aktivity EEG, která je analyzována softwarem NeurOptimal, se používají dva senzory na pokožce hlavy u C3 a C4 a dva ušní klipsy v horní části uší (referenční) a jeden na ušním lalůčku (země).
Když účastníci poslouchají hudbu přes sluchátka, informace jsou jedinci předávány zpět mírným přerušením hudby.
Jedno sezení trvá 33,5 minuty.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nízkoenergetický systém neurofeedbacku (LENS)
Intervence studie LENS se bude skládat z 5 sezení neurofeedbacku LENS, které provede certifikovaný trenér LENS jednou týdně po dobu 5 týdnů.
Průměrná délka sezení je 15 minut včetně nastavení.
Po dokončení průzkumů bude před sezeními vyžadován další čas 15–20 minut.
|
Nízkoenergetická terapie neurofeedback systémem (LENS) je přímý systém neurofeedbacku založený na EEG, který stimuluje mozek, aby se sám resetoval a dosáhl optimálního výkonu.
Terapie spočívá v dodání malého elektromagnetického pole, které přenáší zpětnovazební signál po drátech elektrod po dobu pouze jedné sekundy na každé z vybraných míst elektrod během každého sezení.
Obecně platí, že během každé relace se používá mezi jedním a sedmi z běžných elektrodových míst.
Terapie je přizpůsobena reaktivitě/citlivosti účastníka a reakci jeho nervového systému.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Mozková hudba
Intervence studie Brain Music se bude skládat z relace získávání dat z mapování mozku za účelem vytvoření personalizované hudby, po níž bude následovat 5 týdenních sezení k úpravě hudby, kterou budou účastníci denně poslouchat doma.
Počáteční získávání dat a týdenní relace zaberou asi 30 minut.
Po dokončení průzkumů bude před sezeními vyžadován další čas 15–20 minut.
|
Neurofeedback Brain Music Chen Medimo Corp (CMC) analyzuje vzorce mozkových vln jednotlivce na EEG a převádí je do orchestrální hudby.
Poslech této personalizované mozkové hudby umožňuje jednotlivci získat sebeuvědomění a přepojit a změnit své vlastní duševní stavy.
Protokol Brain Music vyžaduje pravidelné osobní kontroly pro dosažení optimálních výsledků.
Obecně se počet sezení liší v závislosti na individuálních potřebách a pokroku dosaženém v reakci na CMC Brain Music.
Pro aktualizaci modelu qEEG pro přesné sledování pokroku se doporučuje osobní sezení minimálně jednou týdně.
Každé sezení může trvat 30 minut.
Účastníkům se navíc doporučuje, aby poslouchali svou personalizovanou hudbu alespoň jednou denně, minimálně však dvakrát za relaci.
Obecně mohou účastníci začít detekovat změnu ve své neurovývojové nebo kognitivní funkci za 4-6 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Kontrolní skupina Obvyklá péče bude nadále sledována na klinice Memory v intervalech určených jejich lékařem.
Účastníci dokončí hodnocení a průzkumy před testem a po testu na začátku a na konci 5 týdnů.
|
Kontrolní skupina Obvyklá péče bude sledována na klinice Memory v intervalech určených jejich lékařem.
Obvyklá péče o jedince s mírnou kognitivní poruchou (MCI) na The Memory Clinic sestává z meziprofesního posouzení, diagnózy a doporučení.
V současné době neexistují žádné léky schválené k léčbě MCI.
Terapie je zaměřena na zvládnutí léčitelných příčin a přispěvatelů, včetně vedlejších účinků léků, problémů se štítnou žlázou, spánkové apnoe, nedostatku vitabimu B, deprese, úzkosti a nerozpoznaných nebo neléčených potíží se sluchem nebo zrakem.
Neurofeedback není součástí standardní péče.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření proveditelnosti 1: Míra účasti na studii
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu tří měsíců pro zápis do studie
|
Proveditelnost intervencí neurofeedbacku bude posouzena podle míry účasti ve studii.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu tří měsíců pro zápis do studie
|
|
Opatření proveditelnosti 2: Míra odezvy na průzkum
Časové okno: Data budou shromažďována po celou dobu zápisu do studie a období dodání šesti měsíců.
|
Proveditelnost intervencí neurofeedbacku bude posouzena podle míry odezvy na průzkum.
|
Data budou shromažďována po celou dobu zápisu do studie a období dodání šesti měsíců.
|
|
Opatření proveditelnosti 3: Prostudujte si míry výběru
Časové okno: Data budou shromažďována po celou dobu zápisu do studie a období dodání šesti měsíců.
|
Proveditelnost intervencí neurofeedbacku bude posouzena podle míry ukončení studie.
|
Data budou shromažďována po celou dobu zápisu do studie a období dodání šesti měsíců.
|
|
Creyos Health Cognitive Assessment: Objektivní měřítko kognice
Časové okno: Měření proběhne ve třech časových bodech: (T0) v týdnu 0, bezprostředně před prvním sezením neurofeedbacku, (T1) v týdnu 5 po posledním sezení neurofeedbacku a (T2) 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
Primární klinický výsledek kognice bude měřen objektivně pomocí Creyos Health Cognitive Assessment, online platformy ověřených neurokognitivních úloh a baterií, které byly použity ve více než 300 recenzovaných studiích k měření klíčových prvků kognice.
Jednotlivá hrubá skóre na úkolu jsou porovnána s populací jedinců stejného pohlaví a věkové skupiny a prezentována jako standardní skóre a percentily a poté upravena tak, aby lépe odrážela skutečné kognitivní schopnosti jedince.
Skóre je klasifikováno jako průměrné, podprůměrné nebo nadprůměrné na základě standardního skóre.
Použijeme šestiúlohovou verzi baterie Creyos MCI, protože se zdá být dostatečná pro monitorování a zkracuje dobu testování.
|
Měření proběhne ve třech časových bodech: (T0) v týdnu 0, bezprostředně před prvním sezením neurofeedbacku, (T1) v týdnu 5 po posledním sezení neurofeedbacku a (T2) 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
|
Opatření proveditelnosti 4: Opatření proveditelnosti intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: FIM bude dokončena jako součást následného průzkumu v T2, 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
Proveditelnost neurofeedback intervencí bude posouzena pomocí Feasibility of Intervention Measure (FIM), což je podškála nástroje Triple P Tool.
Položky stupnice jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená vyšší proveditelnost.
|
FIM bude dokončena jako součást následného průzkumu v T2, 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
|
Opatření proveditelnosti 5: Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: AIM bude dokončen jako součást následného průzkumu v T2, 5 týdnů po posledním neurofeedbackovém sezení.
|
Přijatelnost intervencí neurofeedbacku bude hodnocena pomocí opatření přijatelnosti intervence (AIM), což je podškála nástroje Triple P Tool.
Položky škály jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 5, kde vyšší skóre značí vyšší přijatelnost intervence.
|
AIM bude dokončen jako součást následného průzkumu v T2, 5 týdnů po posledním neurofeedbackovém sezení.
|
|
Opatření proveditelnosti 6: Opatření vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: IAM bude dokončena jako součást následného průzkumu v T2, 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku. Data budou shromažďována po dobu šesti měsíců studie
|
Vhodnost intervencí neurofeedbacku bude hodnocena pomocí měření vhodnosti intervence (IAM), což je podškála nástroje Triple P Tool.
Položky škály jsou hodnoceny na Likertově škále od 1 do 5, kde vyšší skóre značí vyšší vhodnost intervence.
|
IAM bude dokončena jako součást následného průzkumu v T2, 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku. Data budou shromažďována po dobu šesti měsíců studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář úzkosti: úzkost
Časové okno: Měření bude probíhat ve třech časových bodech: (T0) v týdnu 0, bezprostředně před prvním sezením neurofeedbacku, (T1) v týdnu 5, po posledním sezení neurofeedbacku a (T2) 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
Beck Anxiety Inventory se skládá z 21 položek k posouzení široké škály emocionálních, fyzických, kognitivních a behaviorálních symptomů, které představují důležité dimenze úzkosti.
BAI vykazuje vysokou vnitřní konzistenci (alfa=0,92)
a spolehlivost test-retest po dobu 1 týdne, r(81) = 0,75.
Jednotlivé položky škály jsou hodnoceny na škále od 0 do 3. Celkové skóre je cauculated nalezením součtu 21 položek.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
Měření bude probíhat ve třech časových bodech: (T0) v týdnu 0, bezprostředně před prvním sezením neurofeedbacku, (T1) v týdnu 5, po posledním sezení neurofeedbacku a (T2) 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
|
Beckův inventář deprese: deprese
Časové okno: Měření proběhne ve třech časových bodech: (T0) v týdnu 0, bezprostředně před prvním sezením neurofeedbacku, (T1) v týdnu 5 po posledním sezení neurofeedbacku a (T2) 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) se skládá z 21 položek k posouzení intenzity deprese u klinických a normálních pacientů během předchozích dvou týdnů.
Každá položka je seznam čtyř tvrzení uspořádaných podle rostoucí závažnosti o konkrétním symptomu deprese v souladu s kritérii DSM-IV.
BDI-II (koeficient alfa = 0,92)
prokázaly zlepšenou klinickou citlivost oproti BDI (koeficient alfa = 0,86).
Jednotlivé položky škály jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3. Celkové skóre se stanoví nalezením součtu 21 položek.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
Měření proběhne ve třech časových bodech: (T0) v týdnu 0, bezprostředně před prvním sezením neurofeedbacku, (T1) v týdnu 5 po posledním sezení neurofeedbacku a (T2) 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
|
Short-Form Pittsburgh Sleep Quality Index: Kvalita spánku
Časové okno: Měření proběhne ve třech časových bodech: (T0) v týdnu 0, bezprostředně před prvním sezením neurofeedbacku, (T1) v týdnu 5 po posledním sezení neurofeedbacku a (T2) 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
Devatenáct jednotlivých položek generuje 7 dílčích skóre a celkové skóre.
PSQI demonstruje přijatelné míry vnitřní homogenity, konzistence a validity a dobře rozlišuje mezi dobrými a špatnými pražci.
V této studii budeme používat krátký tvar SF-PSQI, 13položkovou škálu, která odpovídá 5 ze 7 komponent původního nástroje.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 s vyšším skóre spojeným s horší kvalitou spánku.
|
Měření proběhne ve třech časových bodech: (T0) v týdnu 0, bezprostředně před prvním sezením neurofeedbacku, (T1) v týdnu 5 po posledním sezení neurofeedbacku a (T2) 5 týdnů po posledním sezení neurofeedbacku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marian Luctkar-Flude, PhD, Queen's University, School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Trambaiolli LR, Cassani R, Mehler DMA, Falk TH. Neurofeedback and the Aging Brain: A Systematic Review of Training Protocols for Dementia and Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Jun 9;13:682683. doi: 10.3389/fnagi.2021.682683. eCollection 2021.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Author Correction: Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Gallagher D, Fischer CE, Iaboni A. Neuropsychiatric Symptoms in Mild Cognitive Impairment. Can J Psychiatry. 2017 Mar;62(3):161-169. doi: 10.1177/0706743716648296.
- Alzheimer Society. (2024). Mild cognitive impairment. https://alzheimer.ca/en/about-dementia/other-types-dementia/conditions-related-dementia
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). https://www.pearsonassessments.com/store/usassessments/en/Store/Professional-Assessments/Personality-%26-Biopsychosocial/Beck-Depression-Inventory/p/100000159.html?tab=product-details
- Campos da Paz, V.K., & Tomaz, C. (2020). Neurofeedback training on aging: Prospects on maintaining cognitive reserve. In K.F.Shad & K.H. Dogan (Eds.) Neurological and mental disorders. http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.90847
- Canadian Task Force on Preventive Health Care. (2023). Cognitive impairment: Clinician summary. https://canadiantaskforce.ca/cognitive-impairment-clinician-summary/
- Chen Medimo Corp. (2023). NeuroRecovery Training (NRT). https://chenmedimo.org/nrt
- Corbo I, Marselli G, Di Ciero V, Casagrande M. The Protective Role of Cognitive Reserve in Mild Cognitive Impairment: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Feb 22;12(5):1759. doi: 10.3390/jcm12051759.
- Creyos, Canada. (2024). Creyos: Quickly gain validated and powerful brain health insights. https://creyos.com/
- Famodu OA, Barr ML, Holaskova I, Zhou W, Morrell JS, Colby SE, Olfert MD. Shortening of the Pittsburgh Sleep Quality Index Survey Using Factor Analysis. Sleep Disord. 2018 Apr 12;2018:9643937. doi: 10.1155/2018/9643937. eCollection 2018.
- Fitzpatrick-Lewis D, Warren R, Ali MU, Sherifali D, Raina P. Treatment for mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2015 Dec 1;3(4):E419-27. doi: 10.9778/cmajo.20150057. eCollection 2015 Oct-Dec.
- Fydrich, T., Dowdall, D., & Chambless, D.L. (1992). Reliability and validity of the Beck Anxiety Inventory. Journal of Anxiety Disorders, 6(1), 55-61. https://doi.org/10.1016/0887-6185(92)90026-4
- Ochs, L. (2006). The low energy neurofeedback system (LENS): theory, background, and introduction. Journal of Neurotherapy, 10(2-3), 5-39. https://doi.org/10.1300/J184v10n02_02
- Zengar Institute Inc. (2024). NeurOptimal® Brain Training eBook. https://neuroptimal.com/discover-neuroptimal-ebook/
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
27. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 65459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Jedná se o malou studii proveditelnosti, takže nebude nutné sdílet žádná individuální data účastníků s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .