- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06762522
Neurofeedbackin käytön toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutuksen tutkiminen henkilöiden kanssa, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Neurofeedback-interventioiden käytön toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen kognitiivisten, affektiivisten ja käyttäytymisoireiden hallinnassa henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) sisältää vakavampia muisti-, kielen-, ajattelu- tai harkinta-ongelmia kuin normaali ikääntyminen, mikä usein etenee dementiaksi. Nykyiset hoidot, sekä farmakologiset että ei-lääketieteelliset, osoittavat rajallisia etuja, minkä vuoksi tarvitaan vaihtoehtoisia lähestymistapoja, kuten neurofeedback. Neurofeedback on ei-invasiivinen tekniikka, joka lisää keskushermoston joustavuutta ja joustavuutta, mikä mahdollisesti lisää kognitiivista varausta ja viivästyttää kognitiivista heikkenemistä. Tämä tutkimus keskittyy kolmeen kehittyneeseen neurofeedback-menetelmään: Epälineaarinen Dynaaminen Neurofeedback (NLD), Low Energy Neurofeedback System (LENS) ja Brain Music. Ennen täydellisen kliinisen tutkimuksen suorittamista on ratkaisevan tärkeää määrittää, ovatko nämä menetelmät toteutettavissa ja hyväksyttäviä ihmisille, joilla on MCI. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia neurofeedback-interventioiden käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista vaikutusta kognitiivisten, emotionaalisten ja käyttäytymisoireiden hallintaan henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Tutkimukseen sisältyy lähes kokeellinen suunnittelu, jossa on 20 osallistujaa, jotka on palkattu Providence Care Hospital Memory Clinicistä Kingstonissa, Ontariossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko NLD-, LENS- tai Brain Music -interventioryhmiin tai tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään. Jokainen interventio kestää viisi viikkoa, ja arvioinnit tehdään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. Mitattuihin kliinisiin tuloksiin kuuluvat objektiiviset kognitiiviset arvioinnit käyttämällä Creyos Health Cognitive Assessment -arviointia. Subjektiivisia itseraportoituja mittareita ovat lyhytmuotoinen Pittsburgh Sleep Quality Index (SF-PSQI) -tutkimus unen laadun mittaamiseksi, Beck Depression Inventory (BDI) masennuksen oireiden mittaamiseksi ja Beck Anxiety Inventory (BAI) ahdistuksen mittaamiseksi. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan osallistumisasteiden, kyselyvastausten ja peruutusasteiden sekä tutkimukseen tarvittavien resurssien perusteella. Tietojen analysointi sisältää toistuvia mittaus-ANOVA:ita trendien tunnistamiseksi ja käytettyjen mittareiden luotettavuuden arvioimiseksi, mikä tarjoaa perustavaa tietoa tulevaa tutkimusta varten neurofeedbackin tehokkuudesta MCI-oireiden hallinnassa. Nämä tiedot ovat pohjana laajemman kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marian Luctkar-Flude, PhD
- Puhelinnumero: 613-888-6335
- Sähköposti: mfl1@queensu.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Moore-Vasram, PhD
- Puhelinnumero: 613-483-3872
- Sähköposti: moorevas@providencecare.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
- Providence Care Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Moore-Vasram
- Puhelinnumero: 53540 613-544-4900
- Sähköposti: moorevas@providencecare.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Walker
- Puhelinnumero: 613-484-3249
- Sähköposti: walker.s@queensu.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Moore-Vasram
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), jotka käyvät muistiklinikalla Providence Care Hospitalissa Kingstonissa, Ontariossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on psykiatriseen diagnoosiin tai akuuttiin aivovaurioon liittyviä kognitiivisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epälineaarinen dynaaminen neurofeedback (NLD)
NLD-tutkimusinterventio koostuu 10 NeurOptimal neurofeedback -istunnosta kahdesti viikossa 5 viikon aikana.
Intervention suorittaa sertifioitu NeurOptimal-kouluttaja.
Keskimääräinen istunnon pituus on 45 minuuttia sisältäen asennuksen.
Ennen istuntoja tarvitaan 15-20 minuuttia lisäaikaa, kun kyselyt on suoritettu.
|
NeurOptimal epälineaarinen dynaaminen (NLD) neurofeedback-aivoharjoittelu toimii aivokuoren kuvioiden muutosten havaitsemis- ja seurantajärjestelmänä, heijastaen aivotoimintaa, joka voi heikentää aivojen optimaalista toimintaa, tarjoten aivoille tietoja, joita ne tarvitsevat omien säätöjen tekemiseen. mikä ajan myötä johtaa aivojen tehokkaampaan toimintaan.
Kahta päänahan anturia kohdissa C3 ja C4 ja kahta korvapidikettä korvien yläosissa (viite) ja yhtä korvalehteen (maa) käytetään lukemaan EEG-aktiivisuutta, jonka NeurOptimal-ohjelmisto analysoi.
Kun osallistujat kuuntelevat musiikkia kuulokkeiden kautta, tiedot palautetaan henkilölle pieninä musiikin keskeytyksiä.
Yksi istunto kestää 33,5 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Matalaenergiainen neurofeedback-järjestelmä (LENS)
LENS-tutkimusinterventio koostuu viidestä LENS-neurofeedback-istunnosta, jotka sertifioitu LENS-kouluttaja toimittaa kerran viikossa 5 viikon ajan.
Keskimääräinen istunnon pituus on 15 minuuttia sisältäen asennuksen.
Ennen istuntoja tarvitaan 15-20 minuuttia lisäaikaa, kun kyselyt on suoritettu.
|
Low Energy Neurofeedback System (LENS) -terapia on EEG-pohjainen suora neurofeedback-järjestelmä, joka stimuloi aivoja nollautumaan ja saavuttamaan optimaalisen suorituskyvyn.
Hoito koostuu pienen sähkömagneettisen kentän toimittamisesta, joka kuljettaa takaisinkytkentäsignaalin elektrodijohtimia pitkin vain yhden sekunnin ajan kussakin valitussa elektrodikohdassa jokaisen istunnon aikana.
Yleensä kunkin istunnon aikana käytetään yhtä ja seitsemää tavallista elektrodipaikkaa.
Terapia mukautetaan osallistujan reaktiivisuuteen/herkkyyteen ja hermoston vasteeseen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aivomusiikki
Brain Music -tutkimusinterventio koostuu aivokartoitustiedonkeruuistunnosta personoidun musiikin luomiseksi, ja sen jälkeen viidestä viikoittaisesta istunnosta säätelemään musiikkia, jota osallistujat kuuntelevat kotona päivittäin.
Ensimmäinen tiedonkeruu ja viikoittaiset istunnot kestävät noin 30 minuuttia.
Ennen istuntoja tarvitaan 15-20 minuuttia lisäaikaa, kun kyselyt on suoritettu.
|
Chen Medimo Corp (CMC) Brain Musicin neurofeedback analysoi yksilön EEG-aivoaaltokuvioita ja muuntaa ne orkesterimusiikiksi.
Kuuntelemalla tätä personoitua aivomusiikkia ihminen voi saada itsetietoisuuden ja johdottaa ja muuttaa omia henkisiä tilojaan.
Brain Music -protokolla vaatii säännöllistä henkilökohtaista seurantaa optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.
Yleensä istuntojen määrä vaihtelee yksilöllisten tarpeiden ja CMC Brain Musicin edistymisen mukaan.
Vähintään kerran viikossa henkilökohtaisia istuntoja suositellaan qEEG-mallin päivittämistä varten, jotta edistymistä voidaan seurata tarkasti.
Jokainen istunto voi kestää 30 minuuttia.
Lisäksi osallistujia kehotetaan kuuntelemaan henkilökohtaista musiikkiaan vähintään kerran päivässä, vähintään kaksi kuuntelua per istunto.
Yleisesti ottaen osallistujat voivat alkaa havaita muutosta hermoston kehityksessä tai kognitiivisissa toiminnoissaan 4-6 viikossa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Usual Care -kontrolliryhmää seurataan edelleen Memory-klinikalla lääkärin määräämin väliajoin.
Osallistujat suorittavat esitestin ja testin jälkeiset arvioinnit ja kyselyt lähtötilanteessa ja 5 viikon lopussa.
|
Usual Care -kontrolliryhmää seurataan Memory-klinikalla lääkärin määräämin väliajoin.
Muistiklinikalla lievästi heikentyneen kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tavanomainen hoito koostuu ammattien välisestä arvioinnista, diagnoosista ja suosituksista.
Tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä lääkkeitä MCI:n hoitoon.
Terapialla pyritään hallitsemaan hoidettavissa olevia syitä ja vaikuttajia, mukaan lukien lääkkeiden sivuvaikutukset, kilpirauhasen ongelmat, uniapnea, B-vitamiinin puutos, masennus, ahdistuneisuus ja tunnistamattomat tai hoitamattomat kuulo- tai näköongelmat.
Neurofeedback ei ole osa hoidon tasoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuustoimenpide 1: Tutkimuksiin osallistumisasteet
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kolmen kuukauden opiskelujakson ajan
|
Neurofeedback-interventioiden toteutettavuus arvioidaan tutkimukseen osallistumisasteiden perusteella.
|
Tietoja kerätään kolmen kuukauden opiskelujakson ajan
|
|
Toteutettavuustoimenpide 2: Kyselyn vastausprosentti
Aikaikkuna: Tietoja kerätään koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden toimitusajan.
|
Neurofeedback-interventioiden toteutettavuus arvioidaan kyselyn vastausprosentin perusteella.
|
Tietoja kerätään koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden toimitusajan.
|
|
Toteutettavuustoimenpide 3: Tutkimuksen keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: Tietoja kerätään koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden toimitusajan.
|
Neurofeedback-interventioiden toteutettavuus arvioidaan tutkimuksen keskeytysasteiden perusteella.
|
Tietoja kerätään koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden toimitusajan.
|
|
Creyos Health Cognitive Assessment: Objektiivinen kognition mitta
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
Kognition ensisijainen kliininen tulos mitataan objektiivisesti käyttämällä Creyos Health Cognitive Assessment -järjestelmää, validoituja neurokognitiivisia tehtäviä ja paristoja, joita on käytetty yli 300 vertaisarvioidussa tutkimuksessa kognition ydinelementtien mittaamiseen.
Tehtävän yksittäisiä raakapisteitä verrataan samaa sukupuolta ja ikäryhmää olevien henkilöiden populaatioon ja esitetään vakiopisteinä ja prosenttipisteinä, ja sitten niitä mukautetaan vastaamaan paremmin yksilön todellista kognitiivista kykyä.
Pisteet luokitellaan keskimääräisiksi, keskiarvon alapuolelle tai keskiarvon yläpuolelle vakiopisteiden perusteella.
Käytämme Creyos MCI -akun 6 tehtävän versiota, koska se näyttää riittävän valvontaan ja vähentää testausaikaa.
|
Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
|
Toteutettavuustoimenpide 4: Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: FIM valmistuu osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
Neurofeedback-interventioiden toteutettavuus arvioidaan käyttämällä Intervention Measure (FIM) -menetelmää, joka on Triple P -työkalun alaasteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
|
FIM valmistuu osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
|
Toteutettavuustoimenpide 5: Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: AIM valmistuu osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
Neurofeedback-interventioiden hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä Acceptability of Intervention Measure (AIM), joka on Triple P -työkalun alaasteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on hyväksyttävää.
|
AIM valmistuu osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
|
Toteutettavuustoimenpide 6: Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: IAM suoritetaan osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen. Tietoja kerätään koko kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan
|
Neurofeedback-interventioiden asianmukaisuutta arvioidaan käyttämällä Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittaria, joka on Triple P -työkalun alaasteikko.
Asteikkokohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa asianmukaisuutta.
|
IAM suoritetaan osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen. Tietoja kerätään koko kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuskartoitus: Ahdistus
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neurofeedback-istuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
Beck Anxiety Inventory koostuu 21 kohteesta, joiden avulla voidaan arvioida monenlaisia emotionaalisia, fyysisiä, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka edustavat tärkeitä ahdistuksen ulottuvuuksia.
BAI:n sisäinen johdonmukaisuus on korkea (alfa=.92)
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus 1 viikon aikana, r(81) = 0,75.
Yksittäiset asteikon kohteet arvostetaan asteikolla 0-3. Kokonaispisteet lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neurofeedback-istuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
|
Beck Depression Inventory: Masennus
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) koostuu 21 kohdasta masennuksen voimakkuuden arvioimiseksi kliinisillä ja normaaleilla potilailla kahden edellisen viikon aikana.
Jokainen kohta on luettelo neljästä lauseesta, jotka on järjestetty kasvavan vakavuuden mukaan tietystä masennuksen oireesta DSM-IV-kriteerien mukaisesti.
BDI-II (Alfa-kerroin = 0,92)
osoitti parempaa kliinistä herkkyyttä BDI:hen verrattuna (Alfa-kerroin = 0,86).
Yksittäiset asteikon kohteet arvostetaan asteikolla 0-3. Kokonaispisteet lasketaan etsimällä 21 kohteen summa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
|
Lyhytmuotoinen Pittsburghin unen laatuindeksi: Unen laatu
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa 7 komponenttipistemäärää ja kokonaispistemäärän.
PSQI osoittaa hyväksyttäviä sisäisen homogeenisuuden, johdonmukaisuuden ja validiteetin mittareita ja erottaa hyvin hyvät ja huonot nukkujat.
Käytämme tässä tutkimuksessa lyhyttä muotoa SF-PSQI, 13 kohdan asteikkoa, joka vastaa viittä alkuperäisen työkalun seitsemästä komponentista.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan unen laatuun.
|
Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marian Luctkar-Flude, PhD, Queen's University, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Trambaiolli LR, Cassani R, Mehler DMA, Falk TH. Neurofeedback and the Aging Brain: A Systematic Review of Training Protocols for Dementia and Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Jun 9;13:682683. doi: 10.3389/fnagi.2021.682683. eCollection 2021.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Author Correction: Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Gallagher D, Fischer CE, Iaboni A. Neuropsychiatric Symptoms in Mild Cognitive Impairment. Can J Psychiatry. 2017 Mar;62(3):161-169. doi: 10.1177/0706743716648296.
- Alzheimer Society. (2024). Mild cognitive impairment. https://alzheimer.ca/en/about-dementia/other-types-dementia/conditions-related-dementia
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). https://www.pearsonassessments.com/store/usassessments/en/Store/Professional-Assessments/Personality-%26-Biopsychosocial/Beck-Depression-Inventory/p/100000159.html?tab=product-details
- Campos da Paz, V.K., & Tomaz, C. (2020). Neurofeedback training on aging: Prospects on maintaining cognitive reserve. In K.F.Shad & K.H. Dogan (Eds.) Neurological and mental disorders. http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.90847
- Canadian Task Force on Preventive Health Care. (2023). Cognitive impairment: Clinician summary. https://canadiantaskforce.ca/cognitive-impairment-clinician-summary/
- Chen Medimo Corp. (2023). NeuroRecovery Training (NRT). https://chenmedimo.org/nrt
- Corbo I, Marselli G, Di Ciero V, Casagrande M. The Protective Role of Cognitive Reserve in Mild Cognitive Impairment: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Feb 22;12(5):1759. doi: 10.3390/jcm12051759.
- Creyos, Canada. (2024). Creyos: Quickly gain validated and powerful brain health insights. https://creyos.com/
- Famodu OA, Barr ML, Holaskova I, Zhou W, Morrell JS, Colby SE, Olfert MD. Shortening of the Pittsburgh Sleep Quality Index Survey Using Factor Analysis. Sleep Disord. 2018 Apr 12;2018:9643937. doi: 10.1155/2018/9643937. eCollection 2018.
- Fitzpatrick-Lewis D, Warren R, Ali MU, Sherifali D, Raina P. Treatment for mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2015 Dec 1;3(4):E419-27. doi: 10.9778/cmajo.20150057. eCollection 2015 Oct-Dec.
- Fydrich, T., Dowdall, D., & Chambless, D.L. (1992). Reliability and validity of the Beck Anxiety Inventory. Journal of Anxiety Disorders, 6(1), 55-61. https://doi.org/10.1016/0887-6185(92)90026-4
- Ochs, L. (2006). The low energy neurofeedback system (LENS): theory, background, and introduction. Journal of Neurotherapy, 10(2-3), 5-39. https://doi.org/10.1300/J184v10n02_02
- Zengar Institute Inc. (2024). NeurOptimal® Brain Training eBook. https://neuroptimal.com/discover-neuroptimal-ebook/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .