Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedbackin käytön toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutuksen tutkiminen henkilöiden kanssa, joilla on lievä kognitiivinen vamma

sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marian Luctkar-Flude, RN, PhD, Kingston Health Sciences Centre

Neurofeedback-interventioiden käytön toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tutkiminen kognitiivisten, affektiivisten ja käyttäytymisoireiden hallinnassa henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää neurofeedback-interventioiden käytön toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen vaikutus kognitiivisten, emotionaalisten ja käyttäytymisoireiden hallintaan henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: (1) Mikä on epälineaarisen dynaamisen neurofeedback-intervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus henkilöille, joilla on MCI? (2) Mikä on Low Energy Neurofeedback System (LENS) -intervention käyttökelpoisuus, hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus henkilöille, joilla on MCI? (3) Mikä on Brain Musicin neurofeedback-intervention käyttökelpoisuus, hyväksyttävyys ja tarkoituksenmukaisuus henkilöille, joilla on MCI? (4) Mikä on viiden viikon neurofeedback-intervention mahdollinen vaikutus MCI:tä sairastavien henkilöiden kokemiin kognitiivisiin, affektiivisiin ja käyttäytymisoireisiin? Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Nonlinear Dynamical (NLD), Low Energy Neurofeedback System (LENS) tai Brain Music neurofeedback -interventioryhmiin tai tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) sisältää vakavampia muisti-, kielen-, ajattelu- tai harkinta-ongelmia kuin normaali ikääntyminen, mikä usein etenee dementiaksi. Nykyiset hoidot, sekä farmakologiset että ei-lääketieteelliset, osoittavat rajallisia etuja, minkä vuoksi tarvitaan vaihtoehtoisia lähestymistapoja, kuten neurofeedback. Neurofeedback on ei-invasiivinen tekniikka, joka lisää keskushermoston joustavuutta ja joustavuutta, mikä mahdollisesti lisää kognitiivista varausta ja viivästyttää kognitiivista heikkenemistä. Tämä tutkimus keskittyy kolmeen kehittyneeseen neurofeedback-menetelmään: Epälineaarinen Dynaaminen Neurofeedback (NLD), Low Energy Neurofeedback System (LENS) ja Brain Music. Ennen täydellisen kliinisen tutkimuksen suorittamista on ratkaisevan tärkeää määrittää, ovatko nämä menetelmät toteutettavissa ja hyväksyttäviä ihmisille, joilla on MCI. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia neurofeedback-interventioiden käytön toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista vaikutusta kognitiivisten, emotionaalisten ja käyttäytymisoireiden hallintaan henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).

Tutkimukseen sisältyy lähes kokeellinen suunnittelu, jossa on 20 osallistujaa, jotka on palkattu Providence Care Hospital Memory Clinicistä Kingstonissa, Ontariossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko NLD-, LENS- tai Brain Music -interventioryhmiin tai tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään. Jokainen interventio kestää viisi viikkoa, ja arvioinnit tehdään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. Mitattuihin kliinisiin tuloksiin kuuluvat objektiiviset kognitiiviset arvioinnit käyttämällä Creyos Health Cognitive Assessment -arviointia. Subjektiivisia itseraportoituja mittareita ovat lyhytmuotoinen Pittsburgh Sleep Quality Index (SF-PSQI) -tutkimus unen laadun mittaamiseksi, Beck Depression Inventory (BDI) masennuksen oireiden mittaamiseksi ja Beck Anxiety Inventory (BAI) ahdistuksen mittaamiseksi. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan osallistumisasteiden, kyselyvastausten ja peruutusasteiden sekä tutkimukseen tarvittavien resurssien perusteella. Tietojen analysointi sisältää toistuvia mittaus-ANOVA:ita trendien tunnistamiseksi ja käytettyjen mittareiden luotettavuuden arvioimiseksi, mikä tarjoaa perustavaa tietoa tulevaa tutkimusta varten neurofeedbackin tehokkuudesta MCI-oireiden hallinnassa. Nämä tiedot ovat pohjana laajemman kliinisen tutkimuksen suunnittelussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Marian Luctkar-Flude, PhD
  • Puhelinnumero: 613-888-6335
  • Sähköposti: mfl1@queensu.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Providence Care Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Moore-Vasram

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), jotka käyvät muistiklinikalla Providence Care Hospitalissa Kingstonissa, Ontariossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on psykiatriseen diagnoosiin tai akuuttiin aivovaurioon liittyviä kognitiivisia ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epälineaarinen dynaaminen neurofeedback (NLD)
NLD-tutkimusinterventio koostuu 10 NeurOptimal neurofeedback -istunnosta kahdesti viikossa 5 viikon aikana. Intervention suorittaa sertifioitu NeurOptimal-kouluttaja. Keskimääräinen istunnon pituus on 45 minuuttia sisältäen asennuksen. Ennen istuntoja tarvitaan 15-20 minuuttia lisäaikaa, kun kyselyt on suoritettu.
NeurOptimal epälineaarinen dynaaminen (NLD) neurofeedback-aivoharjoittelu toimii aivokuoren kuvioiden muutosten havaitsemis- ja seurantajärjestelmänä, heijastaen aivotoimintaa, joka voi heikentää aivojen optimaalista toimintaa, tarjoten aivoille tietoja, joita ne tarvitsevat omien säätöjen tekemiseen. mikä ajan myötä johtaa aivojen tehokkaampaan toimintaan. Kahta päänahan anturia kohdissa C3 ja C4 ja kahta korvapidikettä korvien yläosissa (viite) ja yhtä korvalehteen (maa) käytetään lukemaan EEG-aktiivisuutta, jonka NeurOptimal-ohjelmisto analysoi. Kun osallistujat kuuntelevat musiikkia kuulokkeiden kautta, tiedot palautetaan henkilölle pieninä musiikin keskeytyksiä. Yksi istunto kestää 33,5 minuuttia.
Muut nimet:
  • Aivojumppa
  • NeurOptimal neurofeedback
Kokeellinen: Matalaenergiainen neurofeedback-järjestelmä (LENS)
LENS-tutkimusinterventio koostuu viidestä LENS-neurofeedback-istunnosta, jotka sertifioitu LENS-kouluttaja toimittaa kerran viikossa 5 viikon ajan. Keskimääräinen istunnon pituus on 15 minuuttia sisältäen asennuksen. Ennen istuntoja tarvitaan 15-20 minuuttia lisäaikaa, kun kyselyt on suoritettu.
Low Energy Neurofeedback System (LENS) -terapia on EEG-pohjainen suora neurofeedback-järjestelmä, joka stimuloi aivoja nollautumaan ja saavuttamaan optimaalisen suorituskyvyn. Hoito koostuu pienen sähkömagneettisen kentän toimittamisesta, joka kuljettaa takaisinkytkentäsignaalin elektrodijohtimia pitkin vain yhden sekunnin ajan kussakin valitussa elektrodikohdassa jokaisen istunnon aikana. Yleensä kunkin istunnon aikana käytetään yhtä ja seitsemää tavallista elektrodipaikkaa. Terapia mukautetaan osallistujan reaktiivisuuteen/herkkyyteen ja hermoston vasteeseen.
Muut nimet:
  • Suora neurofeedback
Kokeellinen: Aivomusiikki
Brain Music -tutkimusinterventio koostuu aivokartoitustiedonkeruuistunnosta personoidun musiikin luomiseksi, ja sen jälkeen viidestä viikoittaisesta istunnosta säätelemään musiikkia, jota osallistujat kuuntelevat kotona päivittäin. Ensimmäinen tiedonkeruu ja viikoittaiset istunnot kestävät noin 30 minuuttia. Ennen istuntoja tarvitaan 15-20 minuuttia lisäaikaa, kun kyselyt on suoritettu.
Chen Medimo Corp (CMC) Brain Musicin neurofeedback analysoi yksilön EEG-aivoaaltokuvioita ja muuntaa ne orkesterimusiikiksi. Kuuntelemalla tätä personoitua aivomusiikkia ihminen voi saada itsetietoisuuden ja johdottaa ja muuttaa omia henkisiä tilojaan. Brain Music -protokolla vaatii säännöllistä henkilökohtaista seurantaa optimaalisten tulosten saavuttamiseksi. Yleensä istuntojen määrä vaihtelee yksilöllisten tarpeiden ja CMC Brain Musicin edistymisen mukaan. Vähintään kerran viikossa henkilökohtaisia ​​istuntoja suositellaan qEEG-mallin päivittämistä varten, jotta edistymistä voidaan seurata tarkasti. Jokainen istunto voi kestää 30 minuuttia. Lisäksi osallistujia kehotetaan kuuntelemaan henkilökohtaista musiikkiaan vähintään kerran päivässä, vähintään kaksi kuuntelua per istunto. Yleisesti ottaen osallistujat voivat alkaa havaita muutosta hermoston kehityksessä tai kognitiivisissa toiminnoissaan 4-6 viikossa.
Muut nimet:
  • Chen Medimo Corp. (CMC)
  • CMC Brain Music
Muut: Tavallinen hoito
Usual Care -kontrolliryhmää seurataan edelleen Memory-klinikalla lääkärin määräämin väliajoin. Osallistujat suorittavat esitestin ja testin jälkeiset arvioinnit ja kyselyt lähtötilanteessa ja 5 viikon lopussa.
Usual Care -kontrolliryhmää seurataan Memory-klinikalla lääkärin määräämin väliajoin. Muistiklinikalla lievästi heikentyneen kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) tavanomainen hoito koostuu ammattien välisestä arvioinnista, diagnoosista ja suosituksista. Tällä hetkellä ei ole hyväksyttyjä lääkkeitä MCI:n hoitoon. Terapialla pyritään hallitsemaan hoidettavissa olevia syitä ja vaikuttajia, mukaan lukien lääkkeiden sivuvaikutukset, kilpirauhasen ongelmat, uniapnea, B-vitamiinin puutos, masennus, ahdistuneisuus ja tunnistamattomat tai hoitamattomat kuulo- tai näköongelmat. Neurofeedback ei ole osa hoidon tasoa.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustoimenpide 1: Tutkimuksiin osallistumisasteet
Aikaikkuna: Tietoja kerätään kolmen kuukauden opiskelujakson ajan
Neurofeedback-interventioiden toteutettavuus arvioidaan tutkimukseen osallistumisasteiden perusteella.
Tietoja kerätään kolmen kuukauden opiskelujakson ajan
Toteutettavuustoimenpide 2: Kyselyn vastausprosentti
Aikaikkuna: Tietoja kerätään koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden toimitusajan.
Neurofeedback-interventioiden toteutettavuus arvioidaan kyselyn vastausprosentin perusteella.
Tietoja kerätään koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden toimitusajan.
Toteutettavuustoimenpide 3: Tutkimuksen keskeyttämisprosentit
Aikaikkuna: Tietoja kerätään koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden toimitusajan.
Neurofeedback-interventioiden toteutettavuus arvioidaan tutkimuksen keskeytysasteiden perusteella.
Tietoja kerätään koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja kuuden kuukauden toimitusajan.
Creyos Health Cognitive Assessment: Objektiivinen kognition mitta
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Kognition ensisijainen kliininen tulos mitataan objektiivisesti käyttämällä Creyos Health Cognitive Assessment -järjestelmää, validoituja neurokognitiivisia tehtäviä ja paristoja, joita on käytetty yli 300 vertaisarvioidussa tutkimuksessa kognition ydinelementtien mittaamiseen. Tehtävän yksittäisiä raakapisteitä verrataan samaa sukupuolta ja ikäryhmää olevien henkilöiden populaatioon ja esitetään vakiopisteinä ja prosenttipisteinä, ja sitten niitä mukautetaan vastaamaan paremmin yksilön todellista kognitiivista kykyä. Pisteet luokitellaan keskimääräisiksi, keskiarvon alapuolelle tai keskiarvon yläpuolelle vakiopisteiden perusteella. Käytämme Creyos MCI -akun 6 tehtävän versiota, koska se näyttää riittävän valvontaan ja vähentää testausaikaa.
Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Toteutettavuustoimenpide 4: Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: FIM valmistuu osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Neurofeedback-interventioiden toteutettavuus arvioidaan käyttämällä Intervention Measure (FIM) -menetelmää, joka on Triple P -työkalun alaasteikko. Asteikkokohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
FIM valmistuu osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Toteutettavuustoimenpide 5: Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: AIM valmistuu osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Neurofeedback-interventioiden hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä Acceptability of Intervention Measure (AIM), joka on Triple P -työkalun alaasteikko. Asteikkokohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on hyväksyttävää.
AIM valmistuu osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Toteutettavuustoimenpide 6: Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: IAM suoritetaan osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen. Tietoja kerätään koko kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan
Neurofeedback-interventioiden asianmukaisuutta arvioidaan käyttämällä Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittaria, joka on Triple P -työkalun alaasteikko. Asteikkokohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat toimenpiteen parempaa asianmukaisuutta.
IAM suoritetaan osana seurantatutkimusta klo T2, 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen. Tietoja kerätään koko kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuskartoitus: Ahdistus
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neurofeedback-istuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Beck Anxiety Inventory koostuu 21 kohteesta, joiden avulla voidaan arvioida monenlaisia ​​emotionaalisia, fyysisiä, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä oireita, jotka edustavat tärkeitä ahdistuksen ulottuvuuksia. BAI:n sisäinen johdonmukaisuus on korkea (alfa=.92) ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus 1 viikon aikana, r(81) = 0,75. Yksittäiset asteikon kohteet arvostetaan asteikolla 0-3. Kokonaispisteet lasketaan etsimällä 21 kohteen summa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neurofeedback-istuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Beck Depression Inventory: Masennus
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) koostuu 21 kohdasta masennuksen voimakkuuden arvioimiseksi kliinisillä ja normaaleilla potilailla kahden edellisen viikon aikana. Jokainen kohta on luettelo neljästä lauseesta, jotka on järjestetty kasvavan vakavuuden mukaan tietystä masennuksen oireesta DSM-IV-kriteerien mukaisesti. BDI-II (Alfa-kerroin = 0,92) osoitti parempaa kliinistä herkkyyttä BDI:hen verrattuna (Alfa-kerroin = 0,86). Yksittäiset asteikon kohteet arvostetaan asteikolla 0-3. Kokonaispisteet lasketaan etsimällä 21 kohteen summa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Lyhytmuotoinen Pittsburghin unen laatuindeksi: Unen laatu
Aikaikkuna: Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä. Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa 7 komponenttipistemäärää ja kokonaispistemäärän. PSQI osoittaa hyväksyttäviä sisäisen homogeenisuuden, johdonmukaisuuden ja validiteetin mittareita ja erottaa hyvin hyvät ja huonot nukkujat. Käytämme tässä tutkimuksessa lyhyttä muotoa SF-PSQI, 13 kohdan asteikkoa, joka vastaa viittä alkuperäisen työkalun seitsemästä komponentista. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet liittyvät huonompaan unen laatuun.
Mittaus tapahtuu kolmessa aikapisteessä: (T0) viikolla 0, välittömästi ennen ensimmäistä neuropalauteistuntoa, (T1) viikolla 5, viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen ja (T2) 5 viikkoa viimeisen neurofeedback-istunnon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marian Luctkar-Flude, PhD, Queen's University, School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 65459

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pieni toteutettavuustutkimus, joten yksittäisten osallistujien tietoja ei tarvitse jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa