- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06762522
Utforske gjennomførbarhet, akseptabilitet og virkning av å bruke nevrofeedback med personer med lett kognitiv svikt
Utforske gjennomførbarhet og aksept av bruk av nevrofeedback-intervensjoner for å håndtere kognitive, affektive og atferdsmessige symptomer hos personer med mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt (MCI) involverer mer alvorlige problemer med hukommelse, språk, tenkning eller dømmekraft enn vanlig aldring, og utvikler seg ofte til demens. Nåværende behandlinger, både farmakologiske og ikke-farmakologiske, viser begrensede fordeler, noe som gir behov for alternative tilnærminger som neurofeedback. Neurofeedback er en ikke-invasiv teknikk som forbedrer sentralnervesystemets fleksibilitet og motstandskraft, potensielt øker kognitiv reserve og forsinker kognitiv nedgang. Denne studien fokuserer på tre avanserte neurofeedback-metoder: ikke-lineær dynamisk nevrofeedback (NLD), Low Energy Neurofeedback System (LENS) og Brain Music. Før du gjennomfører en fullstendig klinisk studie, er det avgjørende å avgjøre om disse metodene er gjennomførbare og akseptable for personer med MCI. Denne pilotstudien tar sikte på å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effekten av å bruke nevrofeedback-intervensjoner for å håndtere kognitive, emosjonelle og atferdsmessige symptomer hos individer med mild kognitiv svikt (MCI).
Studien involverer et kvasi-eksperimentelt design med 20 deltakere rekruttert fra Providence Care Hospital Memory Clinic i Kingston, Ontario. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten NLD-, LENS- eller Brain Music-intervensjonsgruppene eller en kontrollgruppe som mottar vanlig behandling. Hver intervensjon vil vare i fem uker, med vurderinger utført før og etter intervensjonsperioden. De målte kliniske resultatene inkluderer objektive kognitive vurderinger ved bruk av Creyos Health Cognitive Assessment. Subjektive selvrapporterte mål vil inkludere undersøkelsen Short-Form Pittsburgh Sleep Quality Index (SF-PSQI) for å måle søvnkvalitet, Beck Depression Inventory (BDI) for å måle depressive symptomer, og Beck Anxiety Inventory (BAI) for å måle angst. Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli evaluert basert på deltakelsesrater, undersøkelsessvar og uttaksrater, sammen med ressursene som trengs for studien. Dataanalyse vil involvere gjentatte tiltak ANOVA-er for å identifisere trender og vurdere påliteligheten til målene som brukes, og gi grunnleggende data for fremtidig forskning på nevrofeedbacks effekt i å håndtere MCI-symptomer. Disse dataene vil informere utformingen av en større klinisk studie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marian Luctkar-Flude, PhD
- Telefonnummer: 613-888-6335
- E-post: mfl1@queensu.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Moore-Vasram, PhD
- Telefonnummer: 613-483-3872
- E-post: moorevas@providencecare.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
- Providence Care Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sarah Moore-Vasram
- Telefonnummer: 53540 613-544-4900
- E-post: moorevas@providencecare.ca
-
Ta kontakt med:
- Sarah Walker
- Telefonnummer: 613-484-3249
- E-post: walker.s@queensu.ca
-
Ta kontakt med:
- Sarah Moore-Vasram
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med mild kognitiv svikt (MCI) som går på Memory Clinic ved Providence Care Hospital i Kingston, Ontario
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med kognitive problemer knyttet til en psykiatrisk diagnose eller akutt hjerneskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-lineær dynamisk nevrofeedback (NLD)
NLD-studieintervensjonen vil bestå av 10 økter med NeurOptimal neurofeedback levert to ganger i uken over en 5-ukers periode.
Intervensjonen vil bli levert av en sertifisert NeurOptimal-trener.
Gjennomsnittlig øktlengde er 45 minutter inkludert oppsett.
Ytterligere tid på 15-20 minutter vil være nødvendig før økter når undersøkelsene er fullført.
|
NeurOptimal ikke-lineær dynamisk (NLD) neurofeedback hjernetrening fungerer som et deteksjons- og overvåkingssystem for endringer i kortikale mønstre i hjernen, og speiler hjerneaktiviteten som kan undergrave optimal hjernefunksjon, og gir hjernen informasjonen den trenger for å gjøre sine egne justeringer som over tid resulterer i at hjernen fungerer mer effektivt.
To hodebunnssensorer ved C3 & C4 og to øreklips øverst på ørene (referanse) og en på øreflippen (bakken) brukes til å lese EEG-aktivitet som analyseres av NeurOptimal-programvaren.
Når deltakerne lytter til musikk gjennom øreplugger, føres informasjon tilbake til individet ved små avbrudd i musikken.
En økt varer i 33,5 minutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lavenergi nevrofeedback-system (LENS)
LENS-studieintervensjonen vil bestå av 5 økter med LENS-nevrofeedback levert av en sertifisert LENS-trener en gang i uken over en 5-ukers periode.
Gjennomsnittlig øktlengde er 15 minutter inkludert oppsett.
Ytterligere tid på 15-20 minutter vil være nødvendig før økter når undersøkelsene er fullført.
|
Low energy neurofeedback system (LENS) terapi er et EEG-basert direkte neurofeedback system som stimulerer hjernen til å tilbakestille seg selv og oppnå optimal ytelse.
Terapi består av levering av et lite elektromagnetisk felt som bærer tilbakemeldingssignalet nedover elektrodeledningene i bare ett sekund på hvert av de valgte elektrodestedene under hver økt.
Vanligvis brukes mellom én og syv av de vanlige elektrodestedene under hver økt.
Terapi er tilpasset deltakerens reaktivitet/sensitivitet og responsen fra nervesystemet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hjernemusikk
Brain Music-studieintervensjonen vil bestå av en datainnsamlingsøkt for hjernekartlegging for å lage personlig musikk, etterfulgt av 5 ukentlige økter for å justere musikken som deltakerne skal lytte til hjemme på daglig basis.
Innledende datainnsamling og ukentlige økter vil ta omtrent 30 minutter.
Ytterligere tid på 15-20 minutter vil være nødvendig før økter når undersøkelsene er fullført.
|
Chen Medimo Corp (CMC) Brain Music neurofeedback analyserer et individs EEG-hjernebølgemønstre og oversetter dem til orkestermusikk.
Å lytte til denne personlig tilpassede hjernemusikken lar individet få selvbevissthet og omkoble og endre sine egne mentale tilstander.
Brain Music-protokollen krever regelmessig personlig oppfølging for optimale resultater.
Generelt varierer antall økter basert på individuelle behov og fremgangen som er gjort som svar på CMC Brain Music.
Minst en gang i uken personlige økter anbefales for qEEG-modelloppdatering for å spore fremdriften nøyaktig.
Hver økt kan vare i 30 minutter.
I tillegg anbefales deltakerne å lytte til deres personlige musikk minst én gang om dagen, med minimum to lyttinger per økt.
Generelt kan deltakerne begynne å oppdage en endring i deres nevroutviklings- eller kognitive funksjon i løpet av 4-6 uker.
Andre navn:
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Kontrollgruppen Usual Care vil fortsette å bli fulgt i hukommelsesklinikken med intervaller som bestemmes av klinikeren.
Deltakerne vil fullføre forhånds- og ettertestvurderingene og undersøkelsene ved baseline og ved slutten av 5 uker.
|
Kontrollgruppen Usual Care vil bli fulgt i hukommelsesklinikken med intervaller bestemt av legen.
Vanlig omsorg for personer med mild kognitiv svikt (MCI) ved The Memory Clinic består av tverrprofesjonell vurdering, diagnose og anbefalinger.
Det er for tiden ingen medisiner godkjent for å behandle MCI.
Terapi er rettet mot å håndtere behandlingsbare årsaker og bidragsytere, inkludert medisinbivirkninger, skjoldbruskkjertelproblemer, søvnapné, vitabim B-mangel, depresjon, angst og ukjente eller ubehandlede problemer med hørsel eller syn.
Neurofeedback er ikke en del av standarden for omsorg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet Tiltak 1: Studiedeltakelsesrater
Tidsramme: Data vil bli samlet inn i løpet av studieperioden på tre måneder
|
Gjennomførbarheten av nevrofeedback-intervensjonene vil bli vurdert ut fra studiedeltakelsesrater.
|
Data vil bli samlet inn i løpet av studieperioden på tre måneder
|
|
Gjennomførbarhet Tiltak 2: Svarprosent på undersøkelsen
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom hele studieregistreringen og leveringsperioden på seks måneder.
|
Gjennomførbarheten av nevrofeedback-intervensjonene vil bli vurdert av undersøkelsens svarprosent.
|
Data vil bli samlet inn gjennom hele studieregistreringen og leveringsperioden på seks måneder.
|
|
Mulighetstiltak 3: Undersøk uttaksrater
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom hele studieregistreringen og leveringsperioden på seks måneder.
|
Gjennomførbarheten av nevrofeedback-intervensjonene vil bli vurdert ved uttaksrater fra studien.
|
Data vil bli samlet inn gjennom hele studieregistreringen og leveringsperioden på seks måneder.
|
|
Creyos Health Cognitive Assessment: Objektivt mål på kognisjon
Tidsramme: Målingen vil skje på tre tidspunkter: (T0) ved uke 0, rett før den første nevrofeedback-økten, (T1) ved uke 5, etter den siste nevrofeedback-økten, og (T2) 5 uker etter den siste nevrofeedback-økten.
|
Det primære kliniske resultatet av kognisjon vil bli målt objektivt ved hjelp av Creyos Health Cognitive Assessment, en nettplattform med validerte nevrokognitive oppgaver og batterier som har blitt brukt i over 300 fagfellevurderte studier for å måle kjerneelementer i kognisjon.
Individuelle råskårer på en oppgave sammenlignes med en populasjon av individer av samme kjønn og aldersgruppe og presenteres som standardskårer og persentiler og justeres deretter for bedre å reflektere individets sanne kognitive evne.
Poeng klassifiseres som gjennomsnitt, under gjennomsnitt eller over gjennomsnitt basert på standard poengsum.
Vi vil bruke 6-oppgaveversjonen av Creyos MCI-batteriet da det ser ut til å være tilstrekkelig for overvåking og reduserer testtiden.
|
Målingen vil skje på tre tidspunkter: (T0) ved uke 0, rett før den første nevrofeedback-økten, (T1) ved uke 5, etter den siste nevrofeedback-økten, og (T2) 5 uker etter den siste nevrofeedback-økten.
|
|
Feasibility Action 4: Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: FIM vil bli gjennomført som en del av oppfølgingsundersøkelsen ved T2, 5 uker etter siste nevrofeedback-økt.
|
Gjennomførbarheten av nevrofeedback-intervensjonene vil bli vurdert ved hjelp av Feasibility of Intervention Measure (FIM) som er en underskala av The Triple P Tool.
Skalaelementer skåres på en Likert-skala fra 1 til 5 der høyere skårer indikerer høyere gjennomførbarhet.
|
FIM vil bli gjennomført som en del av oppfølgingsundersøkelsen ved T2, 5 uker etter siste nevrofeedback-økt.
|
|
Gjennomførbarhetstiltak 5: Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: AIM vil bli fullført som en del av oppfølgingsundersøkelsen ved T2, 5 uker etter siste nevrofeedback-økt.
|
Akseptabiliteten av nevrofeedback-intervensjonene vil bli vurdert ved å bruke Acceptability of Intervention Measure (AIM) som er en underskala av Triple P Tool.
Skalaelementer skåres på en Likert-skala fra 1 til 5 hvor høyere skår indikerer høyere aksept av intervensjonen.
|
AIM vil bli fullført som en del av oppfølgingsundersøkelsen ved T2, 5 uker etter siste nevrofeedback-økt.
|
|
Gjennomførbarhetstiltak 6: Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: IAM vil bli fullført som en del av oppfølgingsundersøkelsen ved T2, 5 uker etter siste nevrofeedback-økt. Data vil bli samlet inn i løpet av studieperioden på seks måneder
|
Hensiktsmessigheten av nevrofeedback-intervensjonene vil bli vurdert ved hjelp av Intervention Appropriateness Measure (IAM) som er en underskala av Triple P Tool.
Skalaelementer skåres på en Likert-skala fra 1 til 5 hvor høyere skår indikerer høyere hensiktsmessighet av intervensjonen.
|
IAM vil bli fullført som en del av oppfølgingsundersøkelsen ved T2, 5 uker etter siste nevrofeedback-økt. Data vil bli samlet inn i løpet av studieperioden på seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory: Angst
Tidsramme: Måling vil skje på tre tidspunkt: (T0) ved uke 0, rett før den første nevrofeedback-økten, (T1) ved uke 5, etter den siste nevrofeedback-økten, og (T2) 5 uker etter den siste nevrofeedback-økten.
|
Beck Anxiety Inventory består av 21 elementer for å vurdere et bredt spekter av emosjonelle, fysiske, kognitive og atferdsmessige symptomer som representerer viktige dimensjoner av angst.
BAI viser høy intern konsistens (alfa=.92)
og test-retest reliabilitet over 1 uke, r(81) = .75.
Individuelle skalaelementer vurderes på en skala fra 0 til 3. Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av de 21 elementene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
Måling vil skje på tre tidspunkt: (T0) ved uke 0, rett før den første nevrofeedback-økten, (T1) ved uke 5, etter den siste nevrofeedback-økten, og (T2) 5 uker etter den siste nevrofeedback-økten.
|
|
Beck Depresjon Inventar: Depresjon
Tidsramme: Målingen vil skje på tre tidspunkter: (T0) ved uke 0, rett før den første nevrofeedback-økten, (T1) ved uke 5, etter den siste nevrofeedback-økten, og (T2) 5 uker etter den siste nevrofeedback-økten.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) består av 21 elementer for å vurdere intensiteten av depresjon hos kliniske og normale pasienter i løpet av de foregående to ukene.
Hvert element er en liste over fire utsagn ordnet i økende alvorlighetsgrad om et bestemt symptom på depresjon i samsvar med DSM-IV-kriteriene.
BDI-II (koeffisient Alpha = .92)
viste forbedret klinisk sensitivitet i forhold til BDI (koeffisient Alpha = .86).
Individuelle skalaelementer vurderes på en skala fra 0 til 3. Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av de 21 elementene.
Høyere score indikerer høyere nivåer av depresjon.
|
Målingen vil skje på tre tidspunkter: (T0) ved uke 0, rett før den første nevrofeedback-økten, (T1) ved uke 5, etter den siste nevrofeedback-økten, og (T2) 5 uker etter den siste nevrofeedback-økten.
|
|
Short-Form Pittsburgh Sleep Quality Index: Søvnkvalitet
Tidsramme: Målingen vil skje på tre tidspunkter: (T0) ved uke 0, rett før den første nevrofeedback-økten, (T1) ved uke 5, etter den siste nevrofeedback-økten, og (T2) 5 uker etter den siste nevrofeedback-økten.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsintervall.
Nitten individuelle elementer genererer 7 komponentpoeng og en global poengsum.
PSQI viser akseptable mål på intern homogenitet, konsistens og validitet, og skiller godt mellom gode og dårlige sovende.
Vi vil bruke den korte formen SF-PSQI i denne studien, en 13-elements skala som tilsvarer 5 av de 7 komponentene i det originale verktøyet.
Totalskåre varierer fra 0 til 21 med høyere skår assosiert med dårligere søvnkvalitet.
|
Målingen vil skje på tre tidspunkter: (T0) ved uke 0, rett før den første nevrofeedback-økten, (T1) ved uke 5, etter den siste nevrofeedback-økten, og (T2) 5 uker etter den siste nevrofeedback-økten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marian Luctkar-Flude, PhD, Queen's University, School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Trambaiolli LR, Cassani R, Mehler DMA, Falk TH. Neurofeedback and the Aging Brain: A Systematic Review of Training Protocols for Dementia and Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Jun 9;13:682683. doi: 10.3389/fnagi.2021.682683. eCollection 2021.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Author Correction: Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Gallagher D, Fischer CE, Iaboni A. Neuropsychiatric Symptoms in Mild Cognitive Impairment. Can J Psychiatry. 2017 Mar;62(3):161-169. doi: 10.1177/0706743716648296.
- Alzheimer Society. (2024). Mild cognitive impairment. https://alzheimer.ca/en/about-dementia/other-types-dementia/conditions-related-dementia
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). https://www.pearsonassessments.com/store/usassessments/en/Store/Professional-Assessments/Personality-%26-Biopsychosocial/Beck-Depression-Inventory/p/100000159.html?tab=product-details
- Campos da Paz, V.K., & Tomaz, C. (2020). Neurofeedback training on aging: Prospects on maintaining cognitive reserve. In K.F.Shad & K.H. Dogan (Eds.) Neurological and mental disorders. http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.90847
- Canadian Task Force on Preventive Health Care. (2023). Cognitive impairment: Clinician summary. https://canadiantaskforce.ca/cognitive-impairment-clinician-summary/
- Chen Medimo Corp. (2023). NeuroRecovery Training (NRT). https://chenmedimo.org/nrt
- Corbo I, Marselli G, Di Ciero V, Casagrande M. The Protective Role of Cognitive Reserve in Mild Cognitive Impairment: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Feb 22;12(5):1759. doi: 10.3390/jcm12051759.
- Creyos, Canada. (2024). Creyos: Quickly gain validated and powerful brain health insights. https://creyos.com/
- Famodu OA, Barr ML, Holaskova I, Zhou W, Morrell JS, Colby SE, Olfert MD. Shortening of the Pittsburgh Sleep Quality Index Survey Using Factor Analysis. Sleep Disord. 2018 Apr 12;2018:9643937. doi: 10.1155/2018/9643937. eCollection 2018.
- Fitzpatrick-Lewis D, Warren R, Ali MU, Sherifali D, Raina P. Treatment for mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2015 Dec 1;3(4):E419-27. doi: 10.9778/cmajo.20150057. eCollection 2015 Oct-Dec.
- Fydrich, T., Dowdall, D., & Chambless, D.L. (1992). Reliability and validity of the Beck Anxiety Inventory. Journal of Anxiety Disorders, 6(1), 55-61. https://doi.org/10.1016/0887-6185(92)90026-4
- Ochs, L. (2006). The low energy neurofeedback system (LENS): theory, background, and introduction. Journal of Neurotherapy, 10(2-3), 5-39. https://doi.org/10.1300/J184v10n02_02
- Zengar Institute Inc. (2024). NeurOptimal® Brain Training eBook. https://neuroptimal.com/discover-neuroptimal-ebook/
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 65459
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .