Udforskning af gennemførlighed, acceptabelhed og effekt af at bruge neurofeedback hos personer med let kognitiv svækkelse
5. januar 2025 opdateret af: Marian Luctkar-Flude, RN, PhD, Kingston Health Sciences Centre
Udforskning af gennemførligheden og acceptabelheden af at bruge neurofeedback-interventioner til at håndtere kognitive, affektive og adfærdsmæssige symptomer hos personer med mild kognitiv svækkelse
Målet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effekt af at bruge neurofeedback-interventioner til at håndtere kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI).
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er: (1) Hvad er gennemførligheden, acceptablen og hensigtsmæssigheden af at bruge den ikke-lineære dynamiske neurofeedback-intervention til personer, der lever med MCI? (2) Hvad er gennemførligheden, acceptablen og hensigtsmæssigheden af at bruge Low Energy Neurofeedback System (LENS) intervention for personer, der lever med MCI? (3) Hvad er gennemførligheden, acceptablen og hensigtsmæssigheden af at bruge Brain Music neurofeedback-interventionen for personer, der lever med MCI? (4) Hvad er den potentielle effekt af fem ugers neurofeedback-intervention på kognitive, affektive og adfærdsmæssige symptomer, som personer, der lever med MCI, oplever? Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten den ikke-lineære dynamiske (NLD), Low Energy Neurofeedback System (LENS) eller Brain Music neurofeedback interventionsgrupper eller en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mild kognitiv svækkelse (MCI) involverer mere alvorlige hukommelses-, sprog-, tænknings- eller dømmeproblemer end normal aldring, som ofte udvikler sig til demens. Nuværende behandlinger, både farmakologiske og ikke-farmakologiske, viser begrænsede fordele, hvilket giver anledning til behovet for alternative tilgange som neurofeedback. Neurofeedback er en ikke-invasiv teknik, der øger centralnervesystemets fleksibilitet og modstandsdygtighed, hvilket potentielt øger kognitiv reserve og forsinker kognitiv tilbagegang. Denne undersøgelse fokuserer på tre avancerede neurofeedback-metoder: Ikke-lineær Dynamisk Neurofeedback (NLD), Low Energy Neurofeedback System (LENS) og Brain Music. Før du udfører et fuldstændigt klinisk forsøg, er det afgørende at afgøre, om disse metoder er gennemførlige og acceptable for mennesker med MCI. Denne pilotundersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effekt af at bruge neurofeedback-interventioner til at håndtere kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI).
Undersøgelsen involverer et kvasi-eksperimentelt design med 20 deltagere rekrutteret fra Providence Care Hospital Memory Clinic i Kingston, Ontario. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten NLD, LENS eller Brain Music interventionsgrupper eller en kontrolgruppe, der modtager sædvanlig pleje. Hver intervention vil vare fem uger, med vurderinger udført før og efter interventionsperioden. De målte kliniske resultater omfatter objektive kognitive vurderinger ved hjælp af Creyos Health Cognitive Assessment. Subjektive selvrapporterede mål vil omfatte Short-Form Pittsburgh Sleep Quality Index (SF-PSQI) undersøgelsen til måling af søvnkvalitet, Beck Depression Inventory (BDI) til måling af depressive symptomer og Beck Anxiety Inventory (BAI) til måling af angst. Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive evalueret baseret på deltagelsesrater, undersøgelsessvar og tilbagetrækningsrater sammen med de nødvendige ressourcer til undersøgelsen. Dataanalyse vil involvere gentagne foranstaltninger ANOVA'er for at identificere tendenser og vurdere pålideligheden af de anvendte foranstaltninger, hvilket giver grundlæggende data til fremtidig forskning om neurofeedbacks effektivitet til håndtering af MCI-symptomer. Disse data vil informere udformningen af et større klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marian Luctkar-Flude, PhD
- Telefonnummer: 613-888-6335
- E-mail: mfl1@queensu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sarah Moore-Vasram, PhD
- Telefonnummer: 613-483-3872
- E-mail: moorevas@providencecare.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
- Providence Care Hospital
-
Kontakt:
- Sarah Moore-Vasram
- Telefonnummer: 53540 613-544-4900
- E-mail: moorevas@providencecare.ca
-
Kontakt:
- Sarah Walker
- Telefonnummer: 613-484-3249
- E-mail: walker.s@queensu.ca
-
Kontakt:
- Sarah Moore-Vasram
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI), der går på Memory Clinic på Providence Care Hospital i Kingston, Ontario
Ekskluderingskriterier:
- Voksne med kognitive problemer relateret til en psykiatrisk diagnose eller akut hjerneskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-lineær dynamisk neurofeedback (NLD)
NLD-studieinterventionen vil bestå af 10 sessioner med NeurOptimal neurofeedback leveret to gange om ugen over en 5-ugers periode.
Interventionen vil blive leveret af en certificeret NeurOptimal træner.
Den gennemsnitlige sessionslængde er 45 minutter inklusive opsætning.
Yderligere tid på 15-20 minutter vil være påkrævet før sessioner, når undersøgelserne er afsluttet.
|
NeurOptimal ikke-lineær dynamisk (NLD) neurofeedback hjernetræning fungerer som et detektions- og overvågningssystem af ændringer i kortikale mønstre i hjernen, der afspejler hjerneaktiviteten, der kan underminere optimal hjernefunktion, og giver hjernen den information, den har brug for til at foretage sine egne justeringer hvilket over tid resulterer i, at hjernen fungerer mere effektivt.
To hovedbundssensorer ved C3 & C4 og to øreclips i toppen af ørerne (reference) og en på øreflippen (jorden) bruges til at aflæse EEG-aktivitet, som analyseres af NeurOptimal-softwaren.
Når deltagerne lytter til musik gennem øretelefoner, føres information tilbage til individet ved lette afbrydelser i musikken.
En session varer 33,5 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lavenergi neurofeedback-system (LENS)
LENS-undersøgelsesinterventionen vil bestå af 5 sessioner med LENS neurofeedback leveret af en certificeret LENS-træner en gang om ugen over en 5-ugers periode.
Den gennemsnitlige sessionslængde er 15 minutter inklusive opsætning.
Yderligere tid på 15-20 minutter vil være påkrævet før sessioner, når undersøgelserne er afsluttet.
|
Low energy neurofeedback system (LENS) terapi er et EEG-baseret direkte neurofeedback system, der stimulerer hjernen til at nulstille sig selv og opnå optimal ydeevne.
Terapi består af levering af et lille elektromagnetisk felt, der bærer feedback-signalet ned gennem elektrodeledningerne i kun et sekund på hvert af de valgte elektrodesteder under hver session.
Generelt bruges mellem en og syv af de almindelige elektrodesteder under hver session.
Terapi tilpasses deltagerens reaktionsevne/følsomhed og deres nervesystems respons.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hjernemusik
Brain Music-studieinterventionen vil bestå af en hjernekortlægning af dataindsamlingssession for at skabe den personlige musik, efterfulgt af 5 ugentlige sessioner for at justere den musik, som deltagerne vil lytte til derhjemme på daglig basis.
Indledende dataindsamling og ugentlige sessioner vil tage omkring 30 minutter.
Yderligere tid på 15-20 minutter vil være påkrævet før sessioner, når undersøgelserne er afsluttet.
|
Chen Medimo Corp (CMC) Brain Music neurofeedback analyserer en persons EEG-hjernebølgemønstre og oversætter dem til orkestermusik.
At lytte til denne personliggjorte hjernemusik giver individet mulighed for at opnå selvbevidsthed og omtråde og ændre deres egne mentale tilstande.
Brain Music-protokollen kræver regelmæssig personlig opfølgning for optimale resultater.
Generelt varierer antallet af sessioner baseret på individuelle behov og de fremskridt, der er gjort som svar på CMC Brain Music.
Mindst en gang om ugen personlige sessioner anbefales til qEEG-modelopdatering for nøjagtigt at spore fremskridt.
Hver session kan vare 30 minutter.
Derudover rådes deltagerne til at lytte til deres personlige musik mindst én gang om dagen, med minimum to lytninger pr. session.
Generelt kan deltagerne begynde at opdage en ændring i deres neuroudviklingsmæssige eller kognitive funktion i løbet af 4-6 uger.
Andre navne:
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Usual Care kontrolgruppen vil fortsat blive fulgt i Hukommelsesklinikken med intervaller bestemt af deres kliniker.
Deltagerne vil gennemføre prætest og post-test vurderinger og undersøgelser ved baseline og ved udgangen af 5 uger.
|
Usual Care kontrolgruppen vil blive fulgt i Hukommelsesklinikken med intervaller bestemt af deres kliniker.
Sædvanlig pleje til personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) på Hukommelsesklinikken består af tværprofessionel vurdering, diagnose og anbefalinger.
Der er i øjeblikket ingen medicin godkendt til behandling af MCI.
Terapi er rettet mod at håndtere behandlelige årsager og bidragydere, herunder medicinbivirkninger, skjoldbruskkirtelproblemer, søvnapnø, vitabim B-mangel, depression, angst og uerkendte eller ubehandlede vanskeligheder med hørelse eller syn.
Neurofeedback er ikke en del af standarden for pleje.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighedsforanstaltning 1: Studiedeltagelsesrater
Tidsramme: Data vil blive indsamlet i løbet af studietilmeldingsperioden på tre måneder
|
Gennemførligheden af neurofeedback-interventionerne vil blive vurderet ud fra antallet af undersøgelsesdeltagelser.
|
Data vil blive indsamlet i løbet af studietilmeldingsperioden på tre måneder
|
|
Gennemførlighedsforanstaltning 2: Svarprocenter for undersøgelsen
Tidsramme: Data vil blive indsamlet gennem hele studietilmeldingen og leveringsperioden på seks måneder.
|
Gennemførligheden af neurofeedback-interventionerne vil blive vurderet ud fra undersøgelsens svarprocenter.
|
Data vil blive indsamlet gennem hele studietilmeldingen og leveringsperioden på seks måneder.
|
|
Gennemførlighedsforanstaltning 3: Undersøg tilbagetrækningsrater
Tidsramme: Data vil blive indsamlet gennem hele studietilmeldingen og leveringsperioden på seks måneder.
|
Gennemførligheden af neurofeedback-interventionerne vil blive vurderet ud fra undersøgelsens tilbagetrækningsrater.
|
Data vil blive indsamlet gennem hele studietilmeldingen og leveringsperioden på seks måneder.
|
|
Creyos Health Cognitive Assessment: Objektiv måling af kognition
Tidsramme: Måling vil finde sted på tre tidspunkter: (T0) i uge 0, umiddelbart før den første neurofeedback-session, (T1) i uge 5, efter den sidste neurofeedback-session og (T2) 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
Det primære kliniske resultat af kognition vil blive målt objektivt ved hjælp af Creyos Health Cognitive Assessment, en online platform af validerede neurokognitive opgaver og batterier, der er blevet brugt i over 300 peer-reviewede undersøgelser til at måle kerneelementer i kognition.
Individuelle råscorer på en opgave sammenlignes med en population af individer af samme køn og aldersgruppe og præsenteres som standardscorer og percentiler og justeres derefter for bedre at afspejle individets sande kognitive evner.
Scorer klassificeres som gennemsnit, under middel eller over gennemsnit baseret på standardscore.
Vi vil bruge 6-task versionen af Creyos MCI-batteriet, da det ser ud til at være tilstrækkeligt til overvågning og reducerer testtiden.
|
Måling vil finde sted på tre tidspunkter: (T0) i uge 0, umiddelbart før den første neurofeedback-session, (T1) i uge 5, efter den sidste neurofeedback-session og (T2) 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
|
Feasibility Measure 4: Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: FIM vil blive afsluttet som en del af opfølgningsundersøgelsen ved T2, 5 uger efter den sidste neurofeedback session.
|
Gennemførligheden af neurofeedback-interventionerne vil blive vurderet ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM), som er en underskala af The Triple P Tool.
Skalaelementer scores på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere gennemførlighed.
|
FIM vil blive afsluttet som en del af opfølgningsundersøgelsen ved T2, 5 uger efter den sidste neurofeedback session.
|
|
Gennemførlighedsforanstaltning 5: Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: AIM vil blive afsluttet som en del af opfølgningsundersøgelsen ved T2, 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
Acceptabiliteten af neurofeedback-interventionerne vil blive vurderet ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM), som er en underskala af Triple P Tool.
Skalaelementer scores på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere accept af interventionen.
|
AIM vil blive afsluttet som en del af opfølgningsundersøgelsen ved T2, 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
|
Feasibility-foranstaltning 6: Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: IAM vil blive gennemført som en del af opfølgningsundersøgelsen ved T2, 5 uger efter den sidste neurofeedback-session. Data vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsesperioden på seks måneder
|
Egnetheden af neurofeedback-interventionerne vil blive vurderet ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure (IAM), som er en underskala af Triple P Tool.
Skalaelementer scores på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer højere hensigtsmæssighed af interventionen.
|
IAM vil blive gennemført som en del af opfølgningsundersøgelsen ved T2, 5 uger efter den sidste neurofeedback-session. Data vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsesperioden på seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory: Angst
Tidsramme: Måling vil finde sted på tre tidspunkter: (T0) i uge 0, umiddelbart før den første neurofeedback-session, (T1) i uge 5, efter den sidste neurofeedback-session og (T2) 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
Beck Anxiety Inventory består af 21 elementer til vurdering af en bred vifte af følelsesmæssige, fysiske, kognitive og adfærdsmæssige symptomer, der repræsenterer vigtige dimensioner af angst.
BAI viser høj intern konsistens (alfa=.92)
og test-gentest reliabilitet over 1 uge, r(81) = .75.
Individuelle skalaelementer bedømmes på en skala fra 0 til 3. Den samlede score caukulteres ved at finde summen af de 21 elementer.
Højere score indikerer højere niveauer af angst.
|
Måling vil finde sted på tre tidspunkter: (T0) i uge 0, umiddelbart før den første neurofeedback-session, (T1) i uge 5, efter den sidste neurofeedback-session og (T2) 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
|
Beck Depression Inventory: Depression
Tidsramme: Måling vil finde sted på tre tidspunkter: (T0) i uge 0, umiddelbart før den første neurofeedback-session, (T1) i uge 5, efter den sidste neurofeedback-session og (T2) 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) består af 21 elementer til vurdering af intensiteten af depression hos kliniske og normale patienter over de foregående to uger.
Hvert punkt er en liste over fire udsagn arrangeret i stigende sværhedsgrad om et bestemt symptom på depression i overensstemmelse med DSM-IV-kriterierne.
BDI-II (koefficient Alpha = .92)
viste forbedret klinisk følsomhed i forhold til BDI (koefficient Alpha = .86).
Individuelle skalaelementer vurderes på en skala fra 0 til 3. Den samlede score beregnes ved at finde summen af de 21 elementer.
Højere score indikerer højere niveauer af depression.
|
Måling vil finde sted på tre tidspunkter: (T0) i uge 0, umiddelbart før den første neurofeedback-session, (T1) i uge 5, efter den sidste neurofeedback-session og (T2) 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
|
Short-Form Pittsburgh Sleep Quality Index: Søvnkvalitet
Tidsramme: Måling vil finde sted på tre tidspunkter: (T0) i uge 0, umiddelbart før den første neurofeedback-session, (T1) i uge 5, efter den sidste neurofeedback-session og (T2) 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvaliteten over et tidsinterval på 1 måned.
Nitten individuelle elementer genererer 7 komponentscore og en global score.
PSQI demonstrerer acceptable mål for intern homogenitet, konsistens og validitet og skelner godt mellem gode og dårlige sovende.
Vi vil bruge den korte form SF-PSQI i denne undersøgelse, en 13-element skala, der svarer til 5 af de 7 komponenter i det originale værktøj.
Samlet score varierer fra 0 til 21 med højere score forbundet med dårligere søvnkvalitet.
|
Måling vil finde sted på tre tidspunkter: (T0) i uge 0, umiddelbart før den første neurofeedback-session, (T1) i uge 5, efter den sidste neurofeedback-session og (T2) 5 uger efter den sidste neurofeedback-session.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marian Luctkar-Flude, PhD, Queen's University, School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Petersen RC, Lopez O, Armstrong MJ, Getchius TSD, Ganguli M, Gloss D, Gronseth GS, Marson D, Pringsheim T, Day GS, Sager M, Stevens J, Rae-Grant A. Practice guideline update summary: Mild cognitive impairment: Report of the Guideline Development, Dissemination, and Implementation Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. 2018 Jan 16;90(3):126-135. doi: 10.1212/WNL.0000000000004826. Epub 2017 Dec 27.
- Trambaiolli LR, Cassani R, Mehler DMA, Falk TH. Neurofeedback and the Aging Brain: A Systematic Review of Training Protocols for Dementia and Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Jun 9;13:682683. doi: 10.3389/fnagi.2021.682683. eCollection 2021.
- Sitaram R, Ros T, Stoeckel L, Haller S, Scharnowski F, Lewis-Peacock J, Weiskopf N, Blefari ML, Rana M, Oblak E, Birbaumer N, Sulzer J. Author Correction: Closed-loop brain training: the science of neurofeedback. Nat Rev Neurosci. 2019 May;20(5):314. doi: 10.1038/s41583-019-0161-1.
- McGirr A, Nathan S, Ghahremani M, Gill S, Smith EE, Ismail Z. Progression to Dementia or Reversion to Normal Cognition in Mild Cognitive Impairment as a Function of Late-Onset Neuropsychiatric Symptoms. Neurology. 2022 May 24;98(21):e2132-e2139. doi: 10.1212/WNL.0000000000200256. Epub 2022 Mar 29.
- Gallagher D, Fischer CE, Iaboni A. Neuropsychiatric Symptoms in Mild Cognitive Impairment. Can J Psychiatry. 2017 Mar;62(3):161-169. doi: 10.1177/0706743716648296.
- Alzheimer Society. (2024). Mild cognitive impairment. https://alzheimer.ca/en/about-dementia/other-types-dementia/conditions-related-dementia
- Beck, A.T., Steer, R.A., & Brown, G.K. (1996). Beck Depression Inventory-II (BDI-II). https://www.pearsonassessments.com/store/usassessments/en/Store/Professional-Assessments/Personality-%26-Biopsychosocial/Beck-Depression-Inventory/p/100000159.html?tab=product-details
- Campos da Paz, V.K., & Tomaz, C. (2020). Neurofeedback training on aging: Prospects on maintaining cognitive reserve. In K.F.Shad & K.H. Dogan (Eds.) Neurological and mental disorders. http://dx.doi.org/10.5772/intechopen.90847
- Canadian Task Force on Preventive Health Care. (2023). Cognitive impairment: Clinician summary. https://canadiantaskforce.ca/cognitive-impairment-clinician-summary/
- Chen Medimo Corp. (2023). NeuroRecovery Training (NRT). https://chenmedimo.org/nrt
- Corbo I, Marselli G, Di Ciero V, Casagrande M. The Protective Role of Cognitive Reserve in Mild Cognitive Impairment: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Feb 22;12(5):1759. doi: 10.3390/jcm12051759.
- Creyos, Canada. (2024). Creyos: Quickly gain validated and powerful brain health insights. https://creyos.com/
- Famodu OA, Barr ML, Holaskova I, Zhou W, Morrell JS, Colby SE, Olfert MD. Shortening of the Pittsburgh Sleep Quality Index Survey Using Factor Analysis. Sleep Disord. 2018 Apr 12;2018:9643937. doi: 10.1155/2018/9643937. eCollection 2018.
- Fitzpatrick-Lewis D, Warren R, Ali MU, Sherifali D, Raina P. Treatment for mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. CMAJ Open. 2015 Dec 1;3(4):E419-27. doi: 10.9778/cmajo.20150057. eCollection 2015 Oct-Dec.
- Fydrich, T., Dowdall, D., & Chambless, D.L. (1992). Reliability and validity of the Beck Anxiety Inventory. Journal of Anxiety Disorders, 6(1), 55-61. https://doi.org/10.1016/0887-6185(92)90026-4
- Ochs, L. (2006). The low energy neurofeedback system (LENS): theory, background, and introduction. Journal of Neurotherapy, 10(2-3), 5-39. https://doi.org/10.1300/J184v10n02_02
- Zengar Institute Inc. (2024). NeurOptimal® Brain Training eBook. https://neuroptimal.com/discover-neuroptimal-ebook/
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
27. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 65459
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er en lille forundersøgelse, så det vil ikke være nødvendigt at dele individuelle deltagerdata med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .