Účinek procedury modifikace příznaků ramene (SSMP) při léčbě pacientů se zmrzlým ramenem (SSMP)
7. ledna 2025 aktualizováno: Gulf Medical University
Vliv procedury modifikace příznaků ramene (SSMP) při léčbě pacientů se zmrzlým ramenem: pilotní studie
studie je o intervenci u pacienta se zmrzlým ramenem s cílem pomoci pacientům zlepšit funkci a postižení ramene, snížit bolest a zlepšit rozsah pohybu, hlavním cílem této studie je zjistit, která léčebná intervence SSMP, MWM a simulovaná mobilizace poskytují účinné výsledky
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayesha seemab, BPT
- Telefonní číslo: +971502423798
- E-mail: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Telefonní číslo: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Studijní místa
-
-
-
Ajman, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- sharmilla bano
- Telefonní číslo: +971 06 703 1555
- E-mail: info@thumbayrehab.com
-
Kontakt:
- Dr sharad patil
- Telefonní číslo: +971 06 703 1555
-
Kontakt:
- Ayesha seemab
-
Kontakt:
- Arulsingh
-
Kontakt:
- Dr ram prasad muthukrishna
-
Kontakt:
- Dr sharad Patil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Diagnóza adhezivní kapsulitidy potvrzená zdravotnickým pracovníkem.
- Skóre více než 2 na stupnici adhezivní kapsulitidy
- Rozsah pohybu ovlivněný v kapsulárním vzoru
- Věk mezi 40-65 lety.
- Ochota zúčastnit se podpisem informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- S jakoukoli anamnézou luxace ramene
- Zlomeniny nebo trauma humeru
- Diagnostikován jakýkoli druh rakoviny
- Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SSMP
SSMP, Izometrické cvičení, excentrické cvičení, těžký pomalý odpor, funkční program
|
V této skupině bude pacientům v první fázi poskytnuta procedura modifikace symptomů následovaná izometrickými cvičeními ve druhé fázi, excentriky a HSR ve třetí fázi a funkčním programem ve čtvrté fázi.
|
|
Experimentální: MWM
Procedura MWM následovaná izometrickým cvičením, excentrickým cvičením, těžkým pomalým odporem, funkčním programem
|
v této mobilizaci s pohybem v první fázi následuje izometrie, excentrika a cvičení těžkého pomalého odporu a nakonec funkční program
|
|
Komparátor placeba: předstíraná mobilizace
Pro placebo efekt bude podána falešná mobilizace, po níž následuje izometrické cvičení, excentrické cvičení, těžký pomalý odpor, funkční program
|
Falešná mobilizace následovaná izometrií, excentrickým tréninkem a tréninkem těžkého odporu a nakonec funkční program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: od zápisu do týdne 4,6,8
|
Index bolesti a invalidity ramene se používá k měření bolesti a invalidity ramene, kde 0 je nejlepší skóre a 130 je nejhorší
|
od zápisu do týdne 4,6,8
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: od zápisu do 8 týdnů
|
číselná stupnice hodnocení bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest
|
od zápisu do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah Pohybu
Časové okno: týden 4,6,8
|
rozsah pohybu ramenního kloubu, který zahrnuje flexi, extenzi abdukci, addukci, vnitřní a vnější rotaci
|
týden 4,6,8
|
|
Stupnice Global Impression of Change (PGIC) pacientů
Časové okno: při zápisu a v 8. týdnu
|
PGIC je 7 bodová stupnice znázorňující pacientovo hodnocení celkového zlepšení.
kde 1 znamená velmi zlepšení a 7 znamená nejhorší
|
při zápisu a v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Jiný identifikátor: Gulf medical University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .