- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06763601
Effekt av skuldersymptommodifikasjonsprosedyre (SSMP) i behandling av pasienter med frossen skulder (SSMP)
7. januar 2025 oppdatert av: Gulf Medical University
Effekten av skuldersymptommodifikasjonsprosedyre (SSMP) i behandling av pasienter med frossen skulder: en pilotstudie
studien handler om intervensjon til pasienter med frossen skulder for å hjelpe pasienter med å forbedre funksjon og skulderfunksjon, redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet, hovedmålet med denne studien er å finne ut hvilken behandlingsintervensjon SSMP , MWM og falsk mobilisering gir effektive resultater
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayesha seemab, BPT
- Telefonnummer: +971502423798
- E-post: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Studer Kontakt Backup
- Navn: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Telefonnummer: +971505708763
- E-post: dr.watson@gmu.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Ajman, De forente arabiske emirater
- Rekruttering
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- sharmilla bano
- Telefonnummer: +971 06 703 1555
- E-post: info@thumbayrehab.com
-
Ta kontakt med:
- Dr sharad patil
- Telefonnummer: +971 06 703 1555
-
Ta kontakt med:
- Ayesha seemab
-
Ta kontakt med:
- Arulsingh
-
Ta kontakt med:
- Dr ram prasad muthukrishna
-
Ta kontakt med:
- Dr sharad Patil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Diagnose av adhesiv kapsulitt bekreftet av helsepersonell.
- Scorer mer enn 2 i skalaen for selvklebende kapsulitt
- Bevegelsesområde påvirket i kapselmønster
- Alder mellom 40-65 år.
- Vilje til å delta ved å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har noen historie med skulderluksasjon
- Humerusfrakturer eller traumer
- Diagnostisert med noen form for kreft
- Historie med hjerte- og karsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SSMP
SSMP, isometrisk trening, eksentrisk trening, tung langsom motstand, funksjonelt program
|
I denne gruppen vil pasientene få symptommodifiseringsprosedyre i første fase etterfulgt av isometriske øvelser i andre fase, eksentriske og HSR i tredje fase og funksjonsprogram i fjerde fase
|
|
Eksperimentell: MWM
MWM-prosedyre etterfulgt av isometrisk trening, eksentrisk trening, tung langsom motstand, funksjonelt program
|
i denne mobiliseringen med bevegelse i første fase vil bli gitt etterfulgt av isometrikk, eksentrikk og tung langsom motstandstrening og til slutt det funksjonelle programmet
|
|
Placebo komparator: falsk mobilisering
Sham-mobilisering vil bli gitt for placeboeffekt etterfulgt av isometrisk trening, eksentrisk trening, tung langsom motstand, funksjonelt program
|
Sham-mobilisering etterfulgt av isometri, eksentrisk trening og tung motstandstrening og til slutt det funksjonelle programmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming-indeks
Tidsramme: fra påmelding til uke 4,6,8
|
skuldersmerter og funksjonshemming-indeks brukes til å måle skuldersmerter og funksjonshemming der 0 er den beste poengsummen og 130 er den verste
|
fra påmelding til uke 4,6,8
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: fra innmelding til 8 uker
|
numerisk smerteskala der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verste smerte
|
fra innmelding til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: uke 4,6,8
|
bevegelsesområde for skulderleddet som inkluderer fleksjon, ekstensjonsabduksjon, adduksjon, intern og ekstern rotasjon
|
uke 4,6,8
|
|
Pasientenes Global Impression of Change (PGIC) skala
Tidsramme: ved innmelding og 8. uke
|
PGIC er en 7-punkts skala som viser en pasients vurdering av generell forbedring.
der 1 indikerer svært mye forbedret og 7 indikerer dårligst
|
ved innmelding og 8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
22. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
16. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Annen identifikator: Gulf medical University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .