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Efecto del procedimiento de modificación de los síntomas del hombro (SSMP) en el tratamiento de pacientes con hombro congelado (SSMP)

7 de enero de 2025 actualizado por: Gulf Medical University

Efecto del procedimiento de modificación de los síntomas del hombro (SSMP) en el tratamiento de pacientes con hombro congelado: un estudio piloto

el estudio trata sobre la intervención en pacientes con hombro congelado para ayudar a los pacientes a mejorar la función y la discapacidad del hombro, reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento, el objetivo principal de este estudio es descubrir qué intervención de tratamiento SSMP, MWM y movilización simulada dan resultados efectivos

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayesha seemab, BPT
  • Número de teléfono: +971502423798
  • Correo electrónico: 2023mpt08@mygmu.ac.ae

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Watson Watson Arulsingh, PhD
  • Número de teléfono: +971505708763
  • Correo electrónico: dr.watson@gmu.ac.ae

Ubicaciones de estudio

      • Ajman, Emiratos Árabes Unidos
        • Reclutamiento
        • Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Dr sharad patil
          • Número de teléfono: +971 06 703 1555
        • Contacto:
          • Ayesha seemab
        • Contacto:
          • Arulsingh
        • Contacto:
          • Dr ram prasad muthukrishna
        • Contacto:
          • Dr sharad Patil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Diagnóstico de capsulitis adhesiva confirmado por un profesional sanitario.

    • Puntúa más de 2 en la escala de capsulitis adhesiva.
    • Rango de movimiento afectado en patrón capsular.
    • Edad entre 40-65 años.
    • Voluntad de participar mediante la firma del consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Tener antecedentes de luxación de hombro.
  • Fracturas o traumatismos de húmero.
  • Diagnosticado con cualquier tipo de cáncer.
  • Historia de enfermedad cardiovascular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SSMP
SSMP, ejercicio isométrico, ejercicio excéntrico, resistencia lenta pesada, programa funcional
En este grupo, a los pacientes se les aplicará un procedimiento de modificación de síntomas en la primera fase, seguido de ejercicios isométricos en la segunda fase, excéntricos y HSR en la tercera fase y un programa funcional en la cuarta fase.
Experimental: MWM
Procedimiento MWM seguido de ejercicio isométrico, ejercicio excéntrico, resistencia lenta y pesada, programa funcional.
en esta movilización con movimiento en una primera fase se dará seguido de isométricos, excéntricos y ejercicios pesados ​​de resistencia lenta y finalmente el programa funcional.
Comparador de placebos: movilización falsa
Se realizará una movilización simulada para el efecto placebo seguida de ejercicio isométrico, ejercicio excéntrico, resistencia lenta intensa y programa funcional.
Movilización simulada seguida de ejercicios isométricos, entrenamiento excéntrico y entrenamiento de resistencia intensa y finalmente el programa funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la semana 4,6,8
El índice de dolor y discapacidad en el hombro se utiliza para medir el dolor y la discapacidad en el hombro, donde 0 es la mejor puntuación y 130 es la peor.
desde la inscripción hasta la semana 4,6,8
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta las 8 semanas
escala numérica de calificación del dolor donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor
desde la inscripción hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: semana 4,6,8
Rango de movimiento de la articulación del hombro que incluye flexión, extensión, abducción, aducción y rotación interna y externa.
semana 4,6,8
Escala de Impresión Global de Cambio de los Pacientes (PGIC)
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y en la octava semana
PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un paciente. donde 1 indica mucho mejor y 7 indica peor
en el momento de la inscripción y en la octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

22 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

16 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
  • Internal review board (Otro identificador: Gulf medical University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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