- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06763601
Efecto del procedimiento de modificación de los síntomas del hombro (SSMP) en el tratamiento de pacientes con hombro congelado (SSMP)
7 de enero de 2025 actualizado por: Gulf Medical University
Efecto del procedimiento de modificación de los síntomas del hombro (SSMP) en el tratamiento de pacientes con hombro congelado: un estudio piloto
el estudio trata sobre la intervención en pacientes con hombro congelado para ayudar a los pacientes a mejorar la función y la discapacidad del hombro, reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento, el objetivo principal de este estudio es descubrir qué intervención de tratamiento SSMP, MWM y movilización simulada dan resultados efectivos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayesha seemab, BPT
- Número de teléfono: +971502423798
- Correo electrónico: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Número de teléfono: +971505708763
- Correo electrónico: dr.watson@gmu.ac.ae
Ubicaciones de estudio
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-
Ajman, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- sharmilla bano
- Número de teléfono: +971 06 703 1555
- Correo electrónico: info@thumbayrehab.com
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Contacto:
- Dr sharad patil
- Número de teléfono: +971 06 703 1555
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Contacto:
- Ayesha seemab
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Contacto:
- Arulsingh
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Contacto:
- Dr ram prasad muthukrishna
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Contacto:
- Dr sharad Patil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico de capsulitis adhesiva confirmado por un profesional sanitario.
- Puntúa más de 2 en la escala de capsulitis adhesiva.
- Rango de movimiento afectado en patrón capsular.
- Edad entre 40-65 años.
- Voluntad de participar mediante la firma del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de luxación de hombro.
- Fracturas o traumatismos de húmero.
- Diagnosticado con cualquier tipo de cáncer.
- Historia de enfermedad cardiovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SSMP
SSMP, ejercicio isométrico, ejercicio excéntrico, resistencia lenta pesada, programa funcional
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En este grupo, a los pacientes se les aplicará un procedimiento de modificación de síntomas en la primera fase, seguido de ejercicios isométricos en la segunda fase, excéntricos y HSR en la tercera fase y un programa funcional en la cuarta fase.
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Experimental: MWM
Procedimiento MWM seguido de ejercicio isométrico, ejercicio excéntrico, resistencia lenta y pesada, programa funcional.
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en esta movilización con movimiento en una primera fase se dará seguido de isométricos, excéntricos y ejercicios pesados de resistencia lenta y finalmente el programa funcional.
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Comparador de placebos: movilización falsa
Se realizará una movilización simulada para el efecto placebo seguida de ejercicio isométrico, ejercicio excéntrico, resistencia lenta intensa y programa funcional.
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Movilización simulada seguida de ejercicios isométricos, entrenamiento excéntrico y entrenamiento de resistencia intensa y finalmente el programa funcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta la semana 4,6,8
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El índice de dolor y discapacidad en el hombro se utiliza para medir el dolor y la discapacidad en el hombro, donde 0 es la mejor puntuación y 130 es la peor.
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desde la inscripción hasta la semana 4,6,8
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta las 8 semanas
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escala numérica de calificación del dolor donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor
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desde la inscripción hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: semana 4,6,8
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Rango de movimiento de la articulación del hombro que incluye flexión, extensión, abducción, aducción y rotación interna y externa.
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semana 4,6,8
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Escala de Impresión Global de Cambio de los Pacientes (PGIC)
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción y en la octava semana
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PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un paciente.
donde 1 indica mucho mejor y 7 indica peor
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en el momento de la inscripción y en la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
22 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
16 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Otro identificador: Gulf medical University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .