Effet de la procédure de modification des symptômes de l'épaule (SSMP) dans la prise en charge des patients présentant une épaule gelée (SSMP)
7 janvier 2025 mis à jour par: Gulf Medical University
Effet de la procédure de modification des symptômes de l'épaule (SSMP) dans la prise en charge des patients présentant une épaule gelée : une étude pilote
l'étude porte sur l'intervention auprès d'un patient avec une épaule gelée pour aider les patients à améliorer leur fonction et leur handicap à l'épaule, à réduire la douleur et à améliorer l'amplitude des mouvements, l'objectif principal de cette étude est de découvrir quelle intervention thérapeutique SSMP, MWM et mobilisation fictive donne des résultats efficaces
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayesha seemab, BPT
- Numéro de téléphone: +971502423798
- E-mail: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Numéro de téléphone: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Lieux d'étude
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-
-
Ajman, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- sharmilla bano
- Numéro de téléphone: +971 06 703 1555
- E-mail: info@thumbayrehab.com
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Contact:
- Dr sharad patil
- Numéro de téléphone: +971 06 703 1555
-
Contact:
- Ayesha seemab
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Contact:
- Arulsingh
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Contact:
- Dr ram prasad muthukrishna
-
Contact:
- Dr sharad Patil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
• Diagnostic de capsulite adhésive confirmé par un professionnel de santé.
- Score supérieur à 2 sur l’échelle de capsulite adhésive
- Amplitude de mouvement affectée dans le motif capsulaire
- Âge entre 40 et 65 ans.
- Volonté de participer en signant un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents de luxation de l'épaule
- Fractures ou traumatismes de l'humérus
- Diagnostiqué avec n'importe quel type de cancer
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SSMP
SSMP, exercice isométrique, exercice excentrique, résistance lourde et lente, programme fonctionnel
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Dans ce groupe, les patients recevront une procédure de modification des symptômes dans la première phase suivie d'exercices isométriques dans la deuxième phase, d'excentriques et de HSR dans la troisième phase et d'un programme fonctionnel dans la quatrième phase.
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Expérimental: MWM
Procédure MWM suivie d'un exercice isométrique, d'un exercice excentrique, d'une résistance lente et lourde, d'un programme fonctionnel
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dans cette mobilisation avec mouvement en première phase sera donné suivi d'isométries, d'excentriques et d'exercices de résistance lente et lourde et enfin le programme fonctionnel
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Comparateur placebo: fausse mobilisation
Une mobilisation fictive sera administrée pour un effet placebo suivi d'un exercice isométrique, d'un exercice excentrique, d'une résistance lente et lourde, d'un programme fonctionnel
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Mobilisation fictive suivie de l'isométrie, de l'entraînement excentrique et de l'entraînement en résistance intense et enfin du programme fonctionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: de l'inscription à la semaine 4,6,8
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L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule est utilisé pour mesurer la douleur et l'incapacité à l'épaule, où 0 est le meilleur score et 130 est le pire.
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de l'inscription à la semaine 4,6,8
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: de l'inscription à 8 semaines
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échelle numérique d'évaluation de la douleur où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur
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de l'inscription à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement
Délai: semaine 4,6,8
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amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule qui comprend la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation interne et externe
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semaine 4,6,8
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Échelle d'impression globale du changement (PGIC) des patients
Délai: à l'inscription et à la 8ème semaine
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PGIC est une échelle de 7 points décrivant l'évaluation de l'amélioration globale d'un patient.
où 1 indique une très grande amélioration et 7 indique le pire
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à l'inscription et à la 8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
22 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Autre identifiant: Gulf medical University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .