- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06763601
Auswirkung des Shoulder Symptom Modification Procedure (SSMP) bei der Behandlung von Patienten mit Frozen Shoulder (SSMP)
7. Januar 2025 aktualisiert von: Gulf Medical University
Auswirkung des Shoulder Symptom Modification Procedure (SSMP) bei der Behandlung von Patienten mit Frozen Shoulder: eine Pilotstudie
In der Studie geht es um Interventionen bei Patienten mit Schultersteife, um ihnen zu helfen, ihre Funktion und Schulterbehinderung zu verbessern, Schmerzen zu lindern und den Bewegungsumfang zu verbessern. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welche Behandlungsintervention SSMP, MWM und Scheinmobilisierung wirksame Ergebnisse liefern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayesha seemab, BPT
- Telefonnummer: +971502423798
- E-Mail: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Telefonnummer: +971505708763
- E-Mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Studienorte
-
-
-
Ajman, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- sharmilla bano
- Telefonnummer: +971 06 703 1555
- E-Mail: info@thumbayrehab.com
-
Kontakt:
- Dr sharad patil
- Telefonnummer: +971 06 703 1555
-
Kontakt:
- Ayesha seemab
-
Kontakt:
- Arulsingh
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Kontakt:
- Dr ram prasad muthukrishna
-
Kontakt:
- Dr sharad Patil
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Diagnose einer adhäsiven Kapsulitis durch einen Arzt bestätigt.
- Punkte über 2 auf der Skala für adhäsive Kapsulitis
- Beeinträchtigter Bewegungsumfang im Kapselmuster
- Alter zwischen 40-65 Jahren.
- Bereitschaft zur Teilnahme durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- In der Vergangenheit gab es eine Schulterluxation
- Humerusfrakturen oder Trauma
- Bei mir wurde irgendeine Art von Krebs diagnostiziert
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SSMP
SSMP, isometrisches Training, exzentrisches Training, schwerer langsamer Widerstand, Funktionsprogramm
|
In dieser Gruppe erhalten die Patienten in der ersten Phase ein Verfahren zur Symptommodifikation, gefolgt von isometrischen Übungen in der zweiten Phase, Exzentrikern und HSR in der dritten Phase und einem Funktionsprogramm in der vierten Phase
|
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Experimental: MWM
MWM-Verfahren, gefolgt von isometrischem Training, exzentrischem Training, schwerem langsamem Widerstand und funktionellem Programm
|
Bei dieser Mobilisierung mit Bewegung in der ersten Phase folgen Isometrien, Exzentrik und schwere Übungen mit langsamem Widerstand und schließlich das Funktionsprogramm
|
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Placebo-Komparator: Scheinmobilisierung
Für den Placebo-Effekt wird eine Scheinmobilisierung durchgeführt, gefolgt von isometrischem Training, exzentrischem Training, schwerem langsamem Widerstand und Funktionsprogramm
|
Scheinmobilisierung, gefolgt von Isometrien, exzentrischem Training und schwerem Widerstandstraining und schließlich dem Funktionsprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index für Schulterschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis Woche 4,6,8
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Der Index für Schulterschmerzen und -behinderung wird zur Messung von Schulterschmerzen und -behinderung verwendet, wobei 0 der beste Wert und 130 der schlechteste Wert ist
|
von der Einschreibung bis Woche 4,6,8
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: von der Einschreibung bis 8 Wochen
|
Numerische Schmerzbewertungsskala, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten Schmerz bedeutet
|
von der Einschreibung bis 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Woche 4,6,8
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Bewegungsbereich des Schultergelenks, der Beugung, Streckung, Abduktion, Adduktion sowie Innen- und Außenrotation umfasst
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Woche 4,6,8
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PGIC-Skala (Patients' Global Impression of Change).
Zeitfenster: bei der Einschreibung und in der 8. Woche
|
PGIC ist eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung der Gesamtverbesserung durch einen Patienten darstellt.
Dabei bedeutet 1 eine sehr deutliche Verbesserung und 7 die schlechteste
|
bei der Einschreibung und in der 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
16. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Andere Kennung: Gulf medical University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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