Эффект процедуры модификации симптомов плеча (SSMP) при лечении пациентов с замороженным плечом (SSMP)
7 января 2025 г. обновлено: Gulf Medical University
Эффект процедуры модификации симптомов плеча (SSMP) при лечении пациентов с замороженным плечом: пилотное исследование
исследование посвящено вмешательству пациента с замороженным плечом, чтобы помочь пациентам улучшить функцию и инвалидность плеча, уменьшить боль и улучшить диапазон движений. Основная цель этого исследования - выяснить, какие лечебные вмешательства SSMP, MWM и имитация мобилизации дают эффективные результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayesha seemab, BPT
- Номер телефона: +971502423798
- Электронная почта: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Номер телефона: +971505708763
- Электронная почта: dr.watson@gmu.ac.ae
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Рекрутинг
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- sharmilla bano
- Номер телефона: +971 06 703 1555
- Электронная почта: info@thumbayrehab.com
-
Контакт:
- Dr sharad patil
- Номер телефона: +971 06 703 1555
-
Контакт:
- Ayesha seemab
-
Контакт:
- Arulsingh
-
Контакт:
- Dr ram prasad muthukrishna
-
Контакт:
- Dr sharad Patil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Диагноз адгезивного капсулита, подтвержденный медицинским работником.
- Оценка более 2 баллов по шкале адгезивного капсулита.
- Диапазон движений, затронутый капсульным паттерном
- Возраст от 40-65 лет.
- Готовность участвовать путем подписания информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе вывиха плеча
- Переломы или травмы плечевой кости
- Диагностирован любой вид рака
- История сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ССМП
ССМП, Изометрические упражнения, эксцентрические упражнения, тяжелое медленное сопротивление, функциональная программа
|
В этой группе пациентам будет проведена процедура модификации симптомов на первой фазе, за которой последуют изометрические упражнения на второй фазе, эксцентрика и HSR на третьей фазе и функциональная программа на четвертой фазе.
|
|
Экспериментальный: МВМ
Процедура MWM, за которой следуют изометрические упражнения, эксцентрические упражнения, тяжелое медленное сопротивление, функциональная программа.
|
в этой мобилизации с движением на первом этапе будут следовать изометрические упражнения, эксцентрика и тяжелые упражнения с медленным сопротивлением и, наконец, функциональная программа.
|
|
Плацебо Компаратор: фиктивная мобилизация
Для эффекта плацебо будет проведена имитация мобилизации, за которой последуют изометрические упражнения, эксцентрические упражнения, тяжелое медленное сопротивление, функциональная программа.
|
За имитацией мобилизации следует изометрия, эксцентрическая тренировка, тренировка с тяжелым отягощением и, наконец, функциональная программа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: от зачисления до 4,6,8 недели
|
Индекс боли в плече и инвалидности используется для измерения боли в плече и инвалидности, где 0 — лучший результат, а 130 — худший.
|
от зачисления до 4,6,8 недели
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: от зачисления до 8 недель
|
числовая шкала оценки боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
|
от зачисления до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: неделя 4,6,8
|
диапазон движений плечевого сустава, включающий сгибание, разгибание, отведение, приведение, внутреннюю и наружную ротацию.
|
неделя 4,6,8
|
|
Шкала общего впечатления пациентов от изменений (PGIC)
Временное ограничение: при зачислении и на 8-й неделе
|
PGIC представляет собой 7-балльную шкалу, отражающую оценку общего улучшения состояния пациента.
где 1 означает очень значительное улучшение, а 7 означает худшее.
|
при зачислении и на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Другой идентификатор: Gulf medical University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .