- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763601
Efeito do procedimento de modificação de sintomas do ombro (SSMP) no tratamento de pacientes com ombro congelado (SSMP)
7 de janeiro de 2025 atualizado por: Gulf Medical University
Efeito do procedimento de modificação dos sintomas do ombro (SSMP) no tratamento de pacientes com ombro congelado: um estudo piloto
o estudo é sobre intervenção em pacientes com ombro congelado para ajudar os pacientes a melhorar a função e a incapacidade do ombro, reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento, o objetivo principal deste estudo é descobrir qual intervenção de tratamento SSMP, MWM e mobilização simulada fornecem resultados eficazes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayesha seemab, BPT
- Número de telefone: +971502423798
- E-mail: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Estude backup de contato
- Nome: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Número de telefone: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Locais de estudo
-
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-
Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contato:
- sharmilla bano
- Número de telefone: +971 06 703 1555
- E-mail: info@thumbayrehab.com
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Contato:
- Dr sharad patil
- Número de telefone: +971 06 703 1555
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Contato:
- Ayesha seemab
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Contato:
- Arulsingh
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Contato:
- Dr ram prasad muthukrishna
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Contato:
- Dr sharad Patil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Diagnóstico de capsulite adesiva confirmado por profissional de saúde.
- Pontuações superiores a 2 na escala de capsulite adesiva
- Amplitude de movimento afetada no padrão capsular
- Idade entre 40-65 anos.
- Disponibilidade para participar mediante assinatura de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Ter qualquer histórico de luxação do ombro
- Fraturas ou trauma do úmero
- Diagnosticado com qualquer tipo de câncer
- História de doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SSMP
SSMP, exercício isométrico, exercício excêntrico, resistência lenta pesada, programa funcional
|
Neste grupo, os pacientes receberão procedimento de modificação de sintomas na primeira fase seguido de exercícios isométricos na segunda fase, excêntricos e HSR na terceira fase e programa funcional na quarta fase
|
|
Experimental: MWM
Procedimento MWM seguido de exercício isométrico, exercício excêntrico, resistência lenta pesada, programa funcional
|
nesta mobilização com movimento na primeira fase será dado seguido de exercícios isométricos, excêntricos e pesados de resistência lenta e por fim o programa funcional
|
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Comparador de Placebo: mobilização falsa
A mobilização simulada será dada para efeito placebo seguida de exercício isométrico, exercício excêntrico, resistência lenta pesada, programa funcional
|
Mobilização simulada seguida de isometria, treinamento excêntrico e treinamento de resistência pesado e finalmente o programa funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: desde a inscrição até a semana 4,6,8
|
O índice de dor e incapacidade no ombro é usado para medir dor e incapacidade no ombro, onde 0 é a melhor pontuação e 130 é a pior
|
desde a inscrição até a semana 4,6,8
|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: desde a inscrição até 8 semanas
|
escala numérica de avaliação da dor, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica pior dor
|
desde a inscrição até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: semana 4,6,8
|
amplitude de movimento da articulação do ombro que inclui flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa
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semana 4,6,8
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Escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC)
Prazo: na inscrição e na 8ª semana
|
PGIC é uma escala de 7 pontos que representa a avaliação geral da melhora do paciente.
onde 1 indica muito melhorado e 7 indica pior
|
na inscrição e na 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
22 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Outro identificador: Gulf medical University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .