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Efeito do procedimento de modificação de sintomas do ombro (SSMP) no tratamento de pacientes com ombro congelado (SSMP)

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Gulf Medical University

Efeito do procedimento de modificação dos sintomas do ombro (SSMP) no tratamento de pacientes com ombro congelado: um estudo piloto

o estudo é sobre intervenção em pacientes com ombro congelado para ajudar os pacientes a melhorar a função e a incapacidade do ombro, reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento, o objetivo principal deste estudo é descobrir qual intervenção de tratamento SSMP, MWM e mobilização simulada fornecem resultados eficazes

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Watson Watson Arulsingh, PhD
  • Número de telefone: +971505708763
  • E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae

Locais de estudo

      • Ajman, Emirados Árabes Unidos
        • Recrutamento
        • Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Dr sharad patil
          • Número de telefone: +971 06 703 1555
        • Contato:
          • Ayesha seemab
        • Contato:
          • Arulsingh
        • Contato:
          • Dr ram prasad muthukrishna
        • Contato:
          • Dr sharad Patil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Diagnóstico de capsulite adesiva confirmado por profissional de saúde.

    • Pontuações superiores a 2 na escala de capsulite adesiva
    • Amplitude de movimento afetada no padrão capsular
    • Idade entre 40-65 anos.
    • Disponibilidade para participar mediante assinatura de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Ter qualquer histórico de luxação do ombro
  • Fraturas ou trauma do úmero
  • Diagnosticado com qualquer tipo de câncer
  • História de doença cardiovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SSMP
SSMP, exercício isométrico, exercício excêntrico, resistência lenta pesada, programa funcional
Neste grupo, os pacientes receberão procedimento de modificação de sintomas na primeira fase seguido de exercícios isométricos na segunda fase, excêntricos e HSR na terceira fase e programa funcional na quarta fase
Experimental: MWM
Procedimento MWM seguido de exercício isométrico, exercício excêntrico, resistência lenta pesada, programa funcional
nesta mobilização com movimento na primeira fase será dado seguido de exercícios isométricos, excêntricos e pesados ​​​​de resistência lenta e por fim o programa funcional
Comparador de Placebo: mobilização falsa
A mobilização simulada será dada para efeito placebo seguida de exercício isométrico, exercício excêntrico, resistência lenta pesada, programa funcional
Mobilização simulada seguida de isometria, treinamento excêntrico e treinamento de resistência pesado e finalmente o programa funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de dor e incapacidade no ombro
Prazo: desde a inscrição até a semana 4,6,8
O índice de dor e incapacidade no ombro é usado para medir dor e incapacidade no ombro, onde 0 é a melhor pontuação e 130 é a pior
desde a inscrição até a semana 4,6,8
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: desde a inscrição até 8 semanas
escala numérica de avaliação da dor, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica pior dor
desde a inscrição até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: semana 4,6,8
amplitude de movimento da articulação do ombro que inclui flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e externa
semana 4,6,8
Escala de Impressão Global de Mudança dos Pacientes (PGIC)
Prazo: na inscrição e na 8ª semana
PGIC é uma escala de 7 pontos que representa a avaliação geral da melhora do paciente. onde 1 indica muito melhorado e 7 indica pior
na inscrição e na 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

22 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
  • Internal review board (Outro identificador: Gulf medical University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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