- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06763601
Wpływ procedury modyfikacji objawów barku (SSMP) w postępowaniu z pacjentami z zamrożonym barkiem (SSMP)
7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gulf Medical University
Wpływ procedury modyfikacji objawów barku (SSMP) w postępowaniu z pacjentami z zamrożonym barkiem: badanie pilotażowe
badanie dotyczy interwencji u pacjenta z zamrożonym barkiem, aby pomóc pacjentom poprawić funkcję i niepełnosprawność barku, zmniejszyć ból i poprawić zakres ruchu. Głównym celem tego badania jest ustalenie, która interwencja terapeutyczna SSMP, MWM i pozorowana mobilizacja dają skuteczne wyniki
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayesha seemab, BPT
- Numer telefonu: +971502423798
- E-mail: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Numer telefonu: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- sharmilla bano
- Numer telefonu: +971 06 703 1555
- E-mail: info@thumbayrehab.com
-
Kontakt:
- Dr sharad patil
- Numer telefonu: +971 06 703 1555
-
Kontakt:
- Ayesha seemab
-
Kontakt:
- Arulsingh
-
Kontakt:
- Dr ram prasad muthukrishna
-
Kontakt:
- Dr sharad Patil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Rozpoznanie adhezyjnego zapalenia torebki potwierdzone przez pracownika służby zdrowia.
- Uzyskał więcej niż 2 punkty w skali zlepionego zapalenia torebki stawowej
- Zakres ruchu dotknięty wzorem torebkowym
- Wiek 40-65 lat.
- Chęć udziału poprzez podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Mając jakąkolwiek historię zwichnięcia barku
- Złamania lub urazy kości ramiennej
- Zdiagnozowano dowolny rodzaj raka
- Historia chorób układu krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SSMP
SSMP, ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia ekscentryczne, ciężki powolny opór, program funkcjonalny
|
W tej grupie pacjenci w pierwszej fazie zostaną poddani procedurze modyfikacji objawów, następnie w drugiej fazie zostaną przeprowadzone ćwiczenia izometryczne, w trzeciej fazie ćwiczenia ekscentryczne i HSR, a w czwartej fazie program funkcjonalny
|
|
Eksperymentalny: MWM
Procedura MWM, po której następują ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia ekscentryczne, ciężki powolny opór, program funkcjonalny
|
w tej mobilizacji z ruchem w pierwszej fazie zostaną podane ćwiczenia izometryczne, ekscentryczne i ciężkie ćwiczenia z powolnym oporem, a na koniec program funkcjonalny
|
|
Komparator placebo: pozorna mobilizacja
W celu uzyskania efektu placebo zostanie przeprowadzona pozorowana mobilizacja, po której nastąpią ćwiczenia izometryczne, ćwiczenia ekscentryczne, ciężki, powolny opór, program funkcjonalny
|
Pozorowana mobilizacja, następnie izometria, trening ekscentryczny i ciężki trening oporowy, a na koniec program funkcjonalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: od rejestracji do tygodnia 4,6,8
|
wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności służy do pomiaru bólu barku i niepełnosprawności, gdzie 0 to najlepszy wynik, a 130 to najgorszy wynik
|
od rejestracji do tygodnia 4,6,8
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: od rejestracji do 8 tygodni
|
numeryczna skala oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból
|
od rejestracji do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: tydzień 4,6,8
|
zakres ruchu stawu barkowego obejmujący zgięcie, wyprost, odwiedzenie, przywiedzenie, rotację wewnętrzną i zewnętrzną
|
tydzień 4,6,8
|
|
Skala globalnego wrażenia zmiany pacjentów (PGIC).
Ramy czasowe: przy przyjęciu i w 8. tygodniu
|
PGIC to 7-punktowa skala przedstawiająca ocenę pacjenta dotyczącą ogólnej poprawy.
gdzie 1 oznacza bardzo dużą poprawę, a 7 oznacza najgorszą
|
przy przyjęciu i w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Inny identyfikator: Gulf medical University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .