Effekt af skuldersymptommodifikationsprocedure (SSMP) i behandling af patienter med frossen skulder (SSMP)
7. januar 2025 opdateret af: Gulf Medical University
Effekt af skuldersymptommodifikationsprocedure (SSMP) i håndtering af patienter med frossen skulder: en pilotundersøgelse
undersøgelsen handler om intervention til patient med frossen skulder for at hjælpe patienter med at forbedre funktion og skulderhandicap, reducere smerte og forbedre bevægelsesområdet, hovedformålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvilken behandlingsintervention SSMP , MWM og sham-mobilisering giver effektive resultater
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayesha seemab, BPT
- Telefonnummer: +971502423798
- E-mail: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Telefonnummer: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Ajman, Forenede Arabiske Emirater
- Rekruttering
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- sharmilla bano
- Telefonnummer: +971 06 703 1555
- E-mail: info@thumbayrehab.com
-
Kontakt:
- Dr sharad patil
- Telefonnummer: +971 06 703 1555
-
Kontakt:
- Ayesha seemab
-
Kontakt:
- Arulsingh
-
Kontakt:
- Dr ram prasad muthukrishna
-
Kontakt:
- Dr sharad Patil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Diagnose af adhæsive capsulitis bekræftet af en sundhedspersonale.
- Scorer mere end 2 i skalaen for klæbende kapsulitis
- Bevægelsesområde påvirket i kapselmønster
- Alder mellem 40-65 år.
- Villighed til at deltage ved at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen historie med skulderluksation
- Humerusfrakturer eller traumer
- Diagnosticeret med enhver form for kræft
- Historie om hjertekarsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SSMP
SSMP, isometrisk træning, excentrisk træning, tung langsom modstand, funktionelt program
|
I denne gruppe vil patienterne få symptommodifikationsprocedure i første fase efterfulgt af isometriske øvelser i anden fase, excentriker og HSR i tredje fase og funktionelt program i fjerde fase
|
|
Eksperimentel: MWM
MWM-procedure efterfulgt af isometrisk træning, excentrisk træning, tung langsom modstand, funktionelt program
|
i denne mobilisering med bevægelse i første fase vil blive givet efterfulgt af isometri, excentriker og tung langsom modstandsøvelse og til sidst det funktionelle program
|
|
Placebo komparator: falsk mobilisering
Sham-mobilisering vil blive givet for placeboeffekt efterfulgt af isometrisk træning, excentrisk træning, tung langsom modstand, funktionelt program
|
Sham-mobilisering efterfulgt af isometri, excentrisk træning og tung modstandstræning og til sidst det funktionelle program.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: fra indskrivning til uge 4,6,8
|
skuldersmerter og handicap indeks bruges til at måle skuldersmerter og handicap, hvor 0 er den bedste score og 130 er den værste
|
fra indskrivning til uge 4,6,8
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: fra indskrivning til 8 uger
|
numerisk smertevurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værste smerte
|
fra indskrivning til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: uge 4,6,8
|
bevægelsesområde for skulderleddet, der inkluderer fleksion, ekstensionsabduktion, adduktion, intern og ekstern rotation
|
uge 4,6,8
|
|
Patienters Global Impression of Change (PGIC) skala
Tidsramme: ved indskrivning og på 8. uge
|
PGIC er en 7-punkts skala, der viser en patients vurdering af overordnet forbedring.
hvor 1 indikerer meget forbedret og 7 indikerer dårligst
|
ved indskrivning og på 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
16. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Anden identifikator: Gulf medical University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .