Effect van de schoudersymptoommodificatieprocedure (SSMP) bij de behandeling van patiënten met een frozen shoulder (SSMP)
7 januari 2025 bijgewerkt door: Gulf Medical University
Effect van de schoudersymptoommodificatieprocedure (SSMP) bij de behandeling van patiënten met een bevroren schouder: een pilotstudie
het onderzoek gaat over interventie bij patiënten met een frozen shoulder om patiënten te helpen de functie en schouderbeperking te verbeteren, pijn te verminderen en het bewegingsbereik te verbeteren. Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om erachter te komen welke behandelingsinterventie SSMP, MWM en schijnmobilisatie effectieve resultaten opleveren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayesha seemab, BPT
- Telefoonnummer: +971502423798
- E-mail: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Studie Contact Back-up
- Naam: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Telefoonnummer: +971505708763
- E-mail: dr.watson@gmu.ac.ae
Studie Locaties
-
-
-
Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
- Werving
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- sharmilla bano
- Telefoonnummer: +971 06 703 1555
- E-mail: info@thumbayrehab.com
-
Contact:
- Dr sharad patil
- Telefoonnummer: +971 06 703 1555
-
Contact:
- Ayesha seemab
-
Contact:
- Arulsingh
-
Contact:
- Dr ram prasad muthukrishna
-
Contact:
- Dr sharad Patil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Diagnose van adhesieve capsulitis bevestigd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
- Scoort meer dan 2 op de schaal van adhesieve capsulitis
- Bewegingsbereik beïnvloed in kapselpatroon
- Leeftijd tussen 40-65 jaar.
- Bereidheid om deel te nemen door het ondertekenen van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van schouderdislocatie hebben
- Opperarmbeenfracturen of trauma
- Gediagnosticeerd met enige vorm van kanker
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SSMP
SSMP, Isometrische oefening, excentrische oefening, zware langzame weerstand, functioneel programma
|
In deze groep krijgen de patiënten een symptoommodificatieprocedure in de eerste fase, gevolgd door isometrische oefeningen in de tweede fase, excentrieke oefeningen en HSR in de derde fase en een functioneel programma in de vierde fase.
|
|
Experimenteel: MWM
MWM-procedure gevolgd door isometrische oefening, excentrische oefening, zware langzame weerstand, functioneel programma
|
in deze mobilisatie met beweging wordt in de eerste fase gegeven gevolgd door isometrie, excentrieke en zware langzame weerstandsoefeningen en tenslotte het functionele programma
|
|
Placebo-vergelijker: schijnmobilisatie
Er zal schijnmobilisatie worden gegeven voor een placebo-effect, gevolgd door isometrische oefeningen, excentrische oefeningen, zware langzame weerstand en een functioneel programma
|
Schijnmobilisatie gevolgd door isometrie, excentrieke training en zware weerstandstraining en tenslotte het functionele programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot week 4,6,8
|
schouderpijn en invaliditeitsindex wordt gebruikt om schouderpijn en invaliditeit te meten, waarbij 0 de beste score is en 130 de slechtste score
|
vanaf inschrijving tot week 4,6,8
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot 8 weken
|
numerieke pijnbeoordelingsschaal waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergste pijn aangeeft
|
vanaf inschrijving tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: week 4,6,8
|
bewegingsbereik van het schoudergewricht, inclusief flexie, extensie-abductie, adductie, interne en externe rotatie
|
week 4,6,8
|
|
Patiënten Global Impression of Change (PGIC) schaal
Tijdsspanne: bij inschrijving en in de 8e week
|
PGIC is een zevenpuntsschaal die de beoordeling van de algehele verbetering van een patiënt weergeeft.
waarbij 1 staat voor zeer veel verbetering en 7 voor de slechtste situatie
|
bij inschrijving en in de 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
22 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
16 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Andere identificatie: Gulf medical University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .