Effetto della procedura di modifica dei sintomi della spalla (SSMP) nella gestione dei pazienti con spalla congelata (SSMP)
7 gennaio 2025 aggiornato da: Gulf Medical University
Effetto della procedura di modifica dei sintomi della spalla (SSMP) nella gestione dei pazienti con spalla congelata: uno studio pilota
lo studio riguarda l'intervento su pazienti con spalla congelata per aiutare i pazienti a migliorare la funzione e la disabilità della spalla, ridurre il dolore e migliorare l'ampiezza di movimento, lo scopo principale di questo studio è scoprire quale intervento terapeutico SSMP, MWM e mobilizzazione fittizia danno risultati efficaci
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayesha seemab, BPT
- Numero di telefono: +971502423798
- Email: 2023mpt08@mygmu.ac.ae
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Watson Watson Arulsingh, PhD
- Numero di telefono: +971505708763
- Email: dr.watson@gmu.ac.ae
Luoghi di studio
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-
Ajman, Emirati Arabi Uniti
- Reclutamento
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contatto:
- sharmilla bano
- Numero di telefono: +971 06 703 1555
- Email: info@thumbayrehab.com
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Contatto:
- Dr sharad patil
- Numero di telefono: +971 06 703 1555
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Contatto:
- Ayesha seemab
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Contatto:
- Arulsingh
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Contatto:
- Dr ram prasad muthukrishna
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Contatto:
- Dr sharad Patil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Diagnosi di capsulite adesiva confermata da un operatore sanitario.
- Punteggio superiore a 2 nella scala della capsulite adesiva
- Gamma di movimento influenzata nel modello capsulare
- Età compresa tra 40 e 65 anni.
- Disponibilità a partecipare firmando il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Avere qualche storia di lussazione della spalla
- Fratture o traumi dell'omero
- Diagnosi di qualsiasi tipo di cancro
- Storia di malattie cardiovascolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SSMP
SSMP, esercizio isometrico, esercizio eccentrico, resistenza lenta pesante, programma funzionale
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In questo gruppo ai pazienti verrà fornita una procedura di modifica dei sintomi nella prima fase seguita da esercizi isometrici nella seconda fase, eccentrici e HSR nella terza fase e programma funzionale nella quarta fase.
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Sperimentale: MWM
Procedura MWM seguita da esercizio isometrico, esercizio eccentrico, resistenza lenta pesante, programma funzionale
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in questa mobilizzazione con movimento nella prima fase verranno forniti esercizi isometrici, eccentrici e di resistenza lenta pesante e infine il programma funzionale
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Comparatore placebo: mobilitazione fittizia
Verrà somministrata una mobilizzazione simulata per l'effetto placebo seguita da esercizio isometrico, esercizio eccentrico, resistenza lenta pesante, programma funzionale
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Mobilizzazione simulata seguita da esercizi isometrici, allenamento eccentrico e allenamento di resistenza pesante e infine il programma funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: dall'iscrizione alla settimana 4,6,8
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l'indice del dolore e della disabilità della spalla viene utilizzato per misurare il dolore e la disabilità della spalla, dove 0 è il punteggio migliore e 130 è il peggiore
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dall'iscrizione alla settimana 4,6,8
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: dall'iscrizione a 8 settimane
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scala numerica di valutazione del dolore dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore
|
dall'iscrizione a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: settimana 4,6,8
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range di movimento dell'articolazione della spalla che comprende flessione, estensione, abduzione, adduzione, rotazione interna ed esterna
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settimana 4,6,8
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Scala dell'impressione globale del cambiamento (PGIC) dei pazienti
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione e l'ottava settimana
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PGIC è una scala a 7 punti che descrive la valutazione del miglioramento complessivo da parte del paziente.
dove 1 indica molto migliorato e 7 indica peggiore
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al momento dell'iscrizione e l'ottava settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
22 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
16 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-COHS-STD-112-Dec-2024
- Internal review board (Altro identificatore: Gulf medical University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .