Účinky soli s nízkým obsahem sodíku na smrt, hospitalizaci/návštěvy na pohotovosti a kvalitu života pacientů se srdečním selháním (RESCUE-HF)

Kritéria zahrnutí:

1. ve věku od 18 do 75 let;
2. Hospitalizována kvůli srdečnímu selhání v posledním roce;
3. NYHA funkční třída II-III;
4. Echokardiografický průkaz LVEF < 40 % během posledních 6 měsíců;
5. Příjem lékařské terapie srdečního selhání podle pokynů;
6. Stabilní stav srdečního selhání, definovaný jako stabilita srdečního selhání po dobu delší než 4 týdny, bez zvýšení dávky diuretika během posledních 4 týdnů;
7. Mít primárního pečovatele a často společně stolovat doma;
8. Konzumace komerčně zpracovaných potravin ne více než jednou týdně;
9. Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Srdeční selhání v konečném stádiu;
2. Hospitalizace z kardiovaskulárních příčin během posledního měsíce;
3. nekorigovaná hyponatremie (Na < 130 mmol/l);
4. Pacienti závislí na dialýze nebo eGFR < 20 ml/min/1,73 m²;
5. nekontrolovaná hyperglykémie s glykémií nalačno > 16 mmol/l;
6. Pacienti s maligním nádorovým onemocněním s očekávanou délkou života kratší než 1 rok;
7. Stavy, které podle názoru vyšetřovatele mohou narušovat dodržování protokolu, jako je obvyklé spoléhání se na jídlo s sebou nebo stolování v podnikových jídelnách;
8. Plánovaná hospitalizace během sledovaného období;
9. Nevysvětlitelný úbytek hmotnosti větší než 5 kg za poslední rok;
10. Subjekt nebo rodinní příslušníci mají obavy z používání náhražky soli v této studii nebo plánují těhotenství, jsou těhotné nebo kojí;
11. Této studie se již účastní jiný člen rodiny;
12. Subjekt nebo rodinní příslušníci se účastní jiných intervenčních klinických studií.