Wpływ soli niskosodowej na śmierć, hospitalizację z powodu HF/wizyty na oddziale ratunkowym i jakość życia pacjentów z HF (RESCUE-HF)

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 18 do 75 lat;
2. Hospitalizowany z powodu niewydolności serca w ciągu ostatniego roku;
3. klasa funkcjonalna II-III NYHA;
4. Echokardiograficzne dowody LVEF < 40% w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
5. Otrzymanie ukierunkowanej na wytyczne terapii medycznej w przypadku niewydolności serca;
6. Stabilny stan niewydolności serca, definiowany jako stabilność niewydolności serca utrzymująca się dłużej niż 4 tygodnie, bez zwiększenia dawki leku moczopędnego w ciągu ostatnich 4 tygodni;
7. Posiadanie głównego opiekuna i częste wspólne spożywanie posiłków w domu;
8. Spożywanie żywności przetworzonej komercyjnie nie częściej niż raz w tygodniu;
9. Wyrażenie pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

1. Schyłkowa niewydolność serca;
2. Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu ostatniego miesiąca;
3. Nieskorygowana hiponatremia (Na < 130 mmol/l);
4. Pacjenci zależni od dializ lub eGFR < 20 ml/min/1,73 m²;
5. Niekontrolowana hiperglikemia ze stężeniem glukozy we krwi na czczo > 16 mmol/l;
6. Pacjenci z nowotworem złośliwym, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok;
7. Stany, które w opinii badacza mogą zakłócać przestrzeganie protokołu, takie jak nawykowe poleganie na posiłkach na wynos lub spożywanie posiłków w firmowych stołówkach;
8. Planowana hospitalizacja w okresie badania;
9. Niewyjaśniona utrata masy ciała większa niż 5 kg w ciągu ostatniego roku;
10. Uczestnik lub członkowie rodziny mają wątpliwości dotyczące stosowania substytutu soli w tym badaniu lub planują ciążę, ciążę lub karmienie piersią;
11. W tym badaniu uczestniczy już inny członek rodziny;
12. Pacjent lub członkowie jego rodziny biorą udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych.