Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Socket Seal Surgery

3. ledna 2025 aktualizováno: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University

Laserem asistovaná chirurgie zásuvek s použitím bioaktivního skla pro vývoj místa zubního implantátu

laserová foto biomodulace (PBM) jako doplněk k operaci těsnění zásuvky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

role PBM terapie jako doplňku pro bioaktivní skleněný štěp v přístupech SSS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Dakahlia, Egypt
        • , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Přítomnost alespoň jednoho zubu postiženého parodontem a neobnovitelného zubu v zadní oblasti (zásuvky třídy II).
  • Bylo akceptováno alespoň 10% hodnocení kontroly plaku
  • Střední až tlustý gingivální fenotyp

Kritéria vyloučení:

  • systémová onemocnění nebo stavy, které mohou ohrozit hojení nebo metabolismus kostí,
  • mít v anamnéze radioterapii, chemoterapii nebo bisfosfonátovou terapii, předchozí užívání antibiotik v posledních 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrolní skupina
fibrinová membrána bohatá na krevní destičky
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Pacientovi bylo odebráno 10 ml krve a ihned centrifugováno 10 minut při 3000 otáčkách/min a byla získána vrstva fibrinové sraženiny.
Experimentální: test 1 skupina
bioaktivní sklo
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Pacientovi bylo odebráno 10 ml krve a ihned centrifugováno 10 minut při 3000 otáčkách/min a byla získána vrstva fibrinové sraženiny.
Biologický: bioaktivní sklo
dodává se v resorbovatelné formě, (400-800 um) velikost částic
Aktivní komparátor: test 2 skupina
bioaktivní sklo a fotobiomodulace
Biologický: Fibrin bohatý na krevní destičky
Pacientovi bylo odebráno 10 ml krve a ihned centrifugováno 10 minut při 3000 otáčkách/min a byla získána vrstva fibrinové sraženiny.
Biologický: bioaktivní sklo
dodává se v resorbovatelné formě, (400-800 um) velikost částic
Záření: bioaktivní skleněný štěp a ozařování PBM
Použité parametry laseru byly nastaveny jako: vlnová délka, 980 nm; výkon, 0,55 W; energie, 36 J; hustota výkonu, 0,76 W cm2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozměrové změny alveolárního výběžku v rozměrech výšky a šířky
Časové okno: na základní linii a po 9 měsících
na základní linii a po 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kostní biopsie
Časové okno: po 9 měsících
po 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DU:024100558

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit