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Chirurgia della sigillatura dell'alveolo

3 gennaio 2025 aggiornato da: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University

Chirurgia di sigillatura dell'alveolo assistita da laser utilizzando vetro bioattivo per lo sviluppo del sito di impianti dentali

fotobiomodulazione laser (PBM) come supplemento alla chirurgia di sigillatura dell'alveolo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

il ruolo della terapia PBM in aggiunta all’innesto di vetro bioattivo negli approcci SSS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dakahlia, Egitto
        • , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di almeno un dente affetto da malattia parodontale e non restaurabile nella regione posteriore (alveoli di II classe).
  • È stato accettato almeno il 10% del punteggio di controllo della placca
  • Un fenotipo gengivale da moderato a spesso

Criteri di esclusione:

  • malattie sistemiche o condizioni che possono compromettere la guarigione o il metabolismo osseo,
  • avere una storia di radioterapia, chemioterapia o terapia con bifosfonati, precedente uso di antibiotici negli ultimi 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
membrana di fibrina ricca di piastrine
Dal paziente sono stati prelevati 10 ml di sangue e immediatamente centrifugati per 10 minuti a 3000 giri/min e si è ottenuto lo strato di coagulo di fibrina
Sperimentale: testare 1 gruppo
vetro bioattivo
Dal paziente sono stati prelevati 10 ml di sangue e immediatamente centrifugati per 10 minuti a 3000 giri/min e si è ottenuto lo strato di coagulo di fibrina
fornito in forma riassorbibile, dimensione delle particelle (400-800um).
Comparatore attivo: testare 2 gruppi
vetro bioattivo e Fotobiomodulazione
Dal paziente sono stati prelevati 10 ml di sangue e immediatamente centrifugati per 10 minuti a 3000 giri/min e si è ottenuto lo strato di coagulo di fibrina
fornito in forma riassorbibile, dimensione delle particelle (400-800um).
I parametri del laser utilizzati sono stati impostati come: lunghezza d'onda, 980 nm; potenza, 0,55 W; energia, 36 J; densità di potenza, 0,76 W cm2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti dimensionali della cresta alveolare nelle misure di altezza e larghezza
Lasso di tempo: al basale e dopo 9 mesi
al basale e dopo 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
biopsia ossea
Lasso di tempo: dopo 9 mesi
dopo 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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