- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06764732
Cirugía de sellado del alvéolo
3 de enero de 2025 actualizado por: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Cirugía de sellado de alveolo asistida por láser utilizando vidrio bioactivo para el desarrollo del sitio de implante dental
Fotobiomodulación láser (PBM) como complemento a la cirugía de sellado del alveolo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
el papel de la terapia PBM como complemento del injerto de vidrio bioactivo en los enfoques SSS
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia, Egipto
- , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un diente periodontalmente afectado y no restaurable en la región posterior (alveolos Clase II).
- Se aceptó al menos un 10% de puntuación de control de placa.
- Un fenotipo gingival de moderado a grueso.
Criterios de exclusión:
- enfermedades sistémicas o condiciones que pueden comprometer la curación o el metabolismo óseo,
- tener antecedentes de radioterapia, quimioterapia o terapia con bisfosfonatos, uso previo de antibióticos en los últimos 3
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de control
membrana de fibrina rica en plaquetas
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Se extrajeron 10 ml de sangre del paciente e inmediatamente se centrifugaron durante 10 minutos a 3000 revoluciones/min y se obtuvo la capa de coágulo de fibrina.
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Experimental: prueba 1 grupo
vidrio bioactivo
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Se extrajeron 10 ml de sangre del paciente e inmediatamente se centrifugaron durante 10 minutos a 3000 revoluciones/min y se obtuvo la capa de coágulo de fibrina.
Se suministra en forma reabsorbible, tamaño de partícula (400-800 um).
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Comparador activo: prueba 2 grupo
Vidrio bioactivo y Fotobiomodulación
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Se extrajeron 10 ml de sangre del paciente e inmediatamente se centrifugaron durante 10 minutos a 3000 revoluciones/min y se obtuvo la capa de coágulo de fibrina.
Se suministra en forma reabsorbible, tamaño de partícula (400-800 um).
Los parámetros del láser utilizado se establecieron como: longitud de onda, 980 nm; potencia, 0,55 W; energía, 36 J; densidad de potencia, 0,76 W cm2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios dimensionales de la cresta alveolar en medidas de altura y ancho
Periodo de tiempo: al inicio y después de 9 meses
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al inicio y después de 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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biopsia ósea
Periodo de tiempo: después de 9 meses
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después de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes adrenérgicos
- Estimulantes del sistema nervioso central
- Inhibidores de la absorción de dopamina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Simpaticomiméticos
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- DU:024100558
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .