- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06764732
Alveolenversiegelungschirurgie
3. Januar 2025 aktualisiert von: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Laserunterstützte Alveolenversiegelungschirurgie unter Verwendung von bioaktivem Glas für die Entwicklung von Zahnimplantatstellen
Laser-Photobiomodulation (PBM) als Ergänzung zur Alveolenversiegelungschirurgie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
die Rolle der PBM-Therapie als Ergänzung zum bioaktiven Glastransplantat bei SSS-Ansätzen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dakahlia, Ägypten
- , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von mindestens einem parodontal betroffenen und nicht restaurierbaren Zahn im Seitenzahnbereich (Klasse-II-Zähne).
- Es wurde eine Plaque-Kontrollbewertung von mindestens 10 % akzeptiert
- Ein mäßiger bis dicker Zahnfleischphänotyp
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen oder Zustände, die die Heilung oder den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können,
- eine Vorgeschichte von Strahlentherapie, Chemotherapie oder Bisphosphonat-Therapie, vorherige Anwendung von Antibiotika in den letzten 3 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
plättchenreiche Fibrinmembran
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Dem Patienten wurden 10 ml Blut entnommen und sofort 10 Minuten lang bei 3000 Umdrehungen/Minute zentrifugiert und die Fibringerinnselschicht erhalten
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Experimental: Testen Sie 1 Gruppe
bioaktives Glas
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Dem Patienten wurden 10 ml Blut entnommen und sofort 10 Minuten lang bei 3000 Umdrehungen/Minute zentrifugiert und die Fibringerinnselschicht erhalten
Lieferung in resorbierbarer Form, Partikelgröße (400–800 µm).
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Aktiver Komparator: Test 2Gruppe
bioaktives Glas und Photobiomodulation
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Dem Patienten wurden 10 ml Blut entnommen und sofort 10 Minuten lang bei 3000 Umdrehungen/Minute zentrifugiert und die Fibringerinnselschicht erhalten
Lieferung in resorbierbarer Form, Partikelgröße (400–800 µm).
Die verwendeten Laserparameter wurden wie folgt eingestellt: Wellenlänge 980 nm; Leistung: 0,55 W; Energie, 36 J; Leistungsdichte: 0,76 W cm2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dimensionsänderungen des Alveolarkamms in Höhe und Breite
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
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zu Studienbeginn und nach 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Knochenbiopsie
Zeitfenster: nach 9 Monaten
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nach 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Adrenerge Wirkstoffe
- Stimulanzien des Zentralnervensystems
- Dopamin-Aufnahmehemmer
- Neurotransmitter-Aufnahmehemmer
- Dopamin-Wirkstoffe
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Sympathomimetika
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- DU:024100558
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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