- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06764732
Socket Seal Surgery
3. januar 2025 opdateret af: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Laserassisteret socket tætningskirurgi ved hjælp af bioaktivt glas til udvikling af tandimplantater
laser foto biomodulation (PBM) som supplement til socket seal operation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PBM-terapiens rolle som et supplement til bioaktivt glastransplantat i SSS-tilgange
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dakahlia, Egypten
- , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst en parodontal-påvirket og ikke-genoprettelig tand i den bageste region (Klasse II-fatninger).
- Mindst 10 % plakkontrolscoring blev accepteret
- En moderat til tyk gingival fænotype
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme eller tilstande, der kan kompromittere heling eller knoglemetabolisme,
- har en historie med strålebehandling, kemoterapi eller bisfosfonatterapi, tidligere brug af antibiotika i de sidste 3
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
blodpladerig fibrinmembran
|
10 ml blod blev udtaget fra patienten og straks centrifugeret i 10 minutter ved 3000 omdrejninger/min., og laget af fibrinkoagel blev opnået
|
|
Eksperimentel: test 1 gruppe
bioaktivt glas
|
10 ml blod blev udtaget fra patienten og straks centrifugeret i 10 minutter ved 3000 omdrejninger/min., og laget af fibrinkoagel blev opnået
leveres i resorberbar form, (400-800um) partikelstørrelse
|
|
Aktiv komparator: test 2 gruppe
bioaktivt glas og fotobiomodulation
|
10 ml blod blev udtaget fra patienten og straks centrifugeret i 10 minutter ved 3000 omdrejninger/min., og laget af fibrinkoagel blev opnået
leveres i resorberbar form, (400-800um) partikelstørrelse
De anvendte laserparametre blev indstillet som: bølgelængde, 980 nm; effekt, 0,55 W; energi, 36 J; effekttæthed, 0,76 W cm2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alveolære højderyg dimensionsændringer i højde og bredde mål
Tidsramme: ved baseline og efter 9 måneder
|
ved baseline og efter 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
knoglebiopsi
Tidsramme: efter 9 måneder
|
efter 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge midler
- Centralnervesystemets stimulanser
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Dopaminmidler
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Sympatomimetika
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- DU:024100558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .