Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgie voor socketafdichting

3 januari 2025 bijgewerkt door: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University

Laserondersteunde socket seal-chirurgie met behulp van bioactief glas voor de ontwikkeling van tandheelkundige implantaatlocaties

laserfotobiomodulatie (PBM) als aanvulling op socket seal-chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de rol van PBM-therapie als aanvulling op bioactief glastransplantaat bij SSS-benaderingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Dakahlia, Egypte
        • , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van ten minste een parodontaal aangetaste en niet-herstelbare tand in het posterieure gebied (klasse II-aansluitingen).
  • Er werd een score van ten minste 10% voor plaquecontrole geaccepteerd
  • Een matig tot dik tandvleesfenotype

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten of aandoeningen die de genezing of het botmetabolisme in gevaar kunnen brengen,
  • met een voorgeschiedenis van radiotherapie, chemotherapie of bisfosfonaattherapie, eerder gebruik van antibiotica in de laatste 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle groep
bloedplaatjesrijk fibrinemembraan
Biologisch: Bloedplaatjesrijk fibrine
Er werd 10 ml bloed bij de patiënt afgenomen en onmiddellijk gedurende 10 minuten bij 3000 omwentelingen/min gecentrifugeerd en de laag fibrinestolsel werd verkregen.
Experimenteel: proef 1 groep
bioactief glas
Biologisch: Bloedplaatjesrijk fibrine
Er werd 10 ml bloed bij de patiënt afgenomen en onmiddellijk gedurende 10 minuten bij 3000 omwentelingen/min gecentrifugeerd en de laag fibrinestolsel werd verkregen.
Biologisch: bioactief glas
geleverd als resorbeerbare vorm, (400-800um) deeltjesgrootte
Actieve vergelijker: test 2groep
bioactief glas en fotobiomodulatie
Biologisch: Bloedplaatjesrijk fibrine
Er werd 10 ml bloed bij de patiënt afgenomen en onmiddellijk gedurende 10 minuten bij 3000 omwentelingen/min gecentrifugeerd en de laag fibrinestolsel werd verkregen.
Biologisch: bioactief glas
geleverd als resorbeerbare vorm, (400-800um) deeltjesgrootte
Straling: bioactief glastransplantaat en PBM-bestraling
De gebruikte laserparameters werden ingesteld als: golflengte, 980 nm; vermogen, 0,55 W; energie, 36 J; vermogensdichtheid, 0,76 W cm2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
alveolaire rand dimensionale veranderingen in hoogte- en breedtematen
Tijdsspanne: bij aanvang en na 9 maanden
bij aanvang en na 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
botbiopsie
Tijdsspanne: na 9 maanden
na 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DU:024100558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren