- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06764732
Хирургия уплотнения гнезда
3 января 2025 г. обновлено: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Лазерная хирургия герметизации лунки с использованием биоактивного стекла для разработки места зубной имплантации
лазерная фотобиомодуляция (ФБМ) как дополнение к хирургии лунки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
роль терапии PBM как дополнения к биоактивному стеклянному трансплантату в подходах SSS
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dakahlia, Египет
- , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие хотя бы одного зуба, пораженного пародонтом и не поддающегося восстановлению, в жевательной области (лунки II класса).
- Принималась оценка контроля налета не менее 10%.
- Фенотип десны от умеренной до толстой
Критерии исключения:
- системные заболевания или состояния, которые могут поставить под угрозу заживление или метаболизм костей,
- наличие в анамнезе лучевой терапии, химиотерапии или терапии бисфосфонатами, предшествующий прием антибиотиков в течение последних 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
богатая тромбоцитами фибриновая мембрана
|
У пациента забрали 10 мл крови и сразу же центрифугировали в течение 10 минут при 3000 об/мин и получили слой сгустка фибрина.
|
|
Экспериментальный: тест 1 группа
биоактивное стекло
|
У пациента забрали 10 мл крови и сразу же центрифугировали в течение 10 минут при 3000 об/мин и получили слой сгустка фибрина.
поставляется в рассасывающейся форме, размер частиц (400-800 мкм)
|
|
Активный компаратор: тест 2группа
биоактивное стекло и фотобиомодуляция
|
У пациента забрали 10 мл крови и сразу же центрифугировали в течение 10 минут при 3000 об/мин и получили слой сгустка фибрина.
поставляется в рассасывающейся форме, размер частиц (400-800 мкм)
Используемые параметры лазера были заданы как: длина волны – 980 нм; мощность — 0,55 Вт; энергия – 36 Дж; плотность мощности, 0,76 Вт см2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения размеров альвеолярного гребня по высоте и ширине
Временное ограничение: исходно и через 9 месяцев
|
исходно и через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
биопсия кости
Временное ограничение: через 9 месяцев
|
через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Адренергические агенты
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Ингибиторы захвата дофамина
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы адренергического захвата
- Симпатомиметики
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- DU:024100558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .