Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja uszczelnienia gniazda

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University

Laserowa operacja uszczelnienia gniazda z wykorzystaniem bioaktywnego szkła do opracowania miejsca wszczepienia implantu dentystycznego

fotobiomodulacja laserowa (PBM) jako uzupełnienie chirurgii uszczelnienia zębodołu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

rola terapii PBM jako dodatku do bioaktywnego przeszczepu szkła w metodach SSS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Dakahlia, Egipt
        • , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecność co najmniej zęba dotkniętego chorobą przyzębia i nie nadającego się do odbudowy w odcinku bocznym (zębatki klasy II).
  • Akceptowano co najmniej 10% punktację kontroli płytki nazębnej
  • Fenotyp dziąsła umiarkowanego do grubego

Kryteria wykluczenia:

  • choroby ogólnoustrojowe lub stany, które mogą utrudniać gojenie lub metabolizm kości,
  • przebycie radioterapii, chemioterapii lub terapii bisfosfonianami, wcześniejsze stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: grupa kontrolna
błona fibrynowa bogata w płytki krwi
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Od pacjenta pobrano 10 ml krwi i natychmiast odwirowano ją przez 10 minut przy 3000 obrotach/min, uzyskując warstwę skrzepu fibrynowego
Eksperymentalny: przetestuj 1 grupę
szkło bioaktywne
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Od pacjenta pobrano 10 ml krwi i natychmiast odwirowano ją przez 10 minut przy 3000 obrotach/min, uzyskując warstwę skrzepu fibrynowego
Biologiczny: szkło bioaktywne
dostarczany w formie wchłanialnej, wielkość cząstek (400-800um).
Aktywny komparator: przetestuj 2 grupę
szkło bioaktywne i fotobiomodulacja
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Od pacjenta pobrano 10 ml krwi i natychmiast odwirowano ją przez 10 minut przy 3000 obrotach/min, uzyskując warstwę skrzepu fibrynowego
Biologiczny: szkło bioaktywne
dostarczany w formie wchłanialnej, wielkość cząstek (400-800um).
Promieniowanie: bioaktywny przeszczep szkła i napromienianie PBM
Zastosowane parametry lasera ustalono jako: długość fali 980 nm; moc, 0,55 W; energia, 36 J; gęstość mocy, 0,76 W cm2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany wymiarów wyrostka zębodołowego w miarach wysokości i szerokości
Ramy czasowe: na początku badania i po 9 miesiącach
na początku badania i po 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
biopsja kości
Ramy czasowe: po 9 miesiącach
po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DU:024100558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj