- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06764732
Socket Seal Surgery
3. januar 2025 oppdatert av: Nora Abdelgawad Mohamed, Al-Azhar University
Laserassistert sockettetningskirurgi ved bruk av bioaktivt glass for utvikling av tannimplantatsted
laserfotobiomodulasjon (PBM) som et supplement til socket-tetningkirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
rollen til PBM-terapi som et supplement til bioaktivt glassgraft i SSS-tilnærminger
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dakahlia, Egypt
- , Faculty of Oral and Dental Medicine, Delta University for Science and Technology (DU), Dakahlia, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av minst en periodontal-påvirket og ikke-restaurerbar tann i bakre region (Klasse II-sockets).
- Minst 10 % plakkkontrollscore ble akseptert
- En moderat til tykk gingival fenotype
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer eller tilstander som kan kompromittere tilheling eller benmetabolisme,
- har en historie med strålebehandling, kjemoterapi eller bisfosfonatbehandling, tidligere bruk av antibiotika i de siste 3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
blodplate rik fibrin membran
|
10 ml blod ble trukket ut av pasienten og sentrifugert umiddelbart i 10 minutter ved 3000 omdreininger/min og laget med fibrinkagel ble oppnådd
|
|
Eksperimentell: test 1 gruppe
bioaktivt glass
|
10 ml blod ble trukket ut av pasienten og sentrifugert umiddelbart i 10 minutter ved 3000 omdreininger/min og laget med fibrinkagel ble oppnådd
leveres i resorberbar form, (400-800um) partikkelstørrelse
|
|
Aktiv komparator: test 2 gruppe
bioaktivt glass og fotobiomodulering
|
10 ml blod ble trukket ut av pasienten og sentrifugert umiddelbart i 10 minutter ved 3000 omdreininger/min og laget med fibrinkagel ble oppnådd
leveres i resorberbar form, (400-800um) partikkelstørrelse
De brukte laserparametrene ble satt som: bølgelengde, 980 nm; effekt, 0,55 W; energi, 36 J; effekttetthet, 0,76 W cm2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alveolar rygg dimensjonale endringer i høyde og bredde mål
Tidsramme: ved baseline og etter 9 måneder
|
ved baseline og etter 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
beinbiopsi
Tidsramme: etter 9 måneder
|
etter 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge midler
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Dopaminopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Dopaminmidler
- Adrenerge opptakshemmere
- Sympatomimetikk
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- DU:024100558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .