Observační studie ve Spojených státech, která má zjistit, jak souvisí žilní tromboembolismus, diseminovaná intravaskulární koagulace a sepse

Jedná se o observační studii, ve které jsou studována data již shromážděná od lidí s žilním tromboembolismem (VTE) v důsledku sepse (otravy krve). Tito lidé byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče (JIP) a mohli nebo nemuseli mít diseminovanou intravaskulární koagulaci (DIC).

V této observační studii se provádějí pouze pozorování, aniž by se účastníkům dostalo jakékoli rady nebo změny v jejich zdravotní péči.

VTE je stav, ke kterému dochází, když se v žilách tvoří krevní sraženiny, což může být nebezpečné. DIC je závažná krevní porucha, která může způsobit sraženiny v celém těle a blokovat průtok krve. Lidé, kteří mají sepsi, jsou vystaveni vyššímu riziku rozvoje VTE i DIC. Výzkumníci chtěli vědět, zda se u lidí, kteří mají sepsi, vyvinul DIC před rozvojem VTE.

K prevenci VTE u lidí se sepsí je důležité vědět, jak závažná sepse je, jak postupuje a zda je přítomna také DIC či nikoli.

V této studii budou výzkumníci hodnotit údaje o pacientech z lékařské databáze ve Spojených státech (USA).

Hlavním účelem této studie je zjistit, zda existuje vztah mezi sepsí, DIC a VTE.

Za tímto účelem výzkumníci rozdělí účastníky s VTE v důsledku sepse do tří skupin takto:

• účastníků, kterým byla diagnostikována DIC na základě rozsahu srážení krve
• účastníci, kteří pravděpodobně měli DIC, ale nebyl diagnostikován
• účastníci, u kterých se nevyvinula DIC během stejné návštěvy nemocnice

Výzkumníci budou shromažďovat následující informace:

• počet účastníků, kteří měli VTE v důsledku sepse, měl také DIC
• změna v laboratorních výsledcích a vitálních funkcích účastníků, jako je srdeční frekvence a krevní tlak, od doby, kdy byla diagnostikována jejich sepse, do doby, kdy byla diagnostikována jejich VTE a DIC

Výzkumníci budou studovat data shromážděná od ledna 2007 do prosince 2021.

Data budou pocházet z informací účastníků uložených v databázi nazvané Optum VTE EHR, která shromažďuje lékařská data pacientů z nemocnic po celých USA.

V této studii jsou sbírána pouze dostupná data z běžné péče. V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.