Een observationeel onderzoek in de Verenigde Staten om te leren hoe veneuze trombo-embolie, gedissemineerde intravasculaire coagulatie en sepsis met elkaar verband houden

Dit is een observationeel onderzoek waarin gegevens worden bestudeerd die al zijn verzameld bij mensen met veneuze trombo-embolie (VTE) als gevolg van sepsis (bloedvergiftiging). Deze mensen werden in het ziekenhuis opgenomen op een intensive care-afdeling (ICU) en hadden al dan niet gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC).

In dit observationele onderzoek worden alleen observaties gedaan zonder dat deelnemers enig advies of wijzigingen in hun gezondheidszorg ontvangen.

VTE is een aandoening die optreedt wanneer zich bloedstolsels vormen in de aderen, wat gevaarlijk kan zijn. DIC is een ernstige bloedziekte die stolsels door het hele lichaam kan veroorzaken, waardoor de bloedstroom wordt geblokkeerd. Mensen met sepsis lopen een groter risico om zowel VTE als DIC te ontwikkelen. Onderzoekers wilden weten of mensen met sepsis DIC ontwikkelden voordat ze VTE ontwikkelden.

Om VTE bij mensen met sepsis te voorkomen, is het belangrijk om te weten hoe ernstig de sepsis is, hoe deze verloopt en of DIC ook aanwezig is of niet.

In dit onderzoek gaan onderzoekers patiëntgegevens uit een medische database in de Verenigde Staten (VS) beoordelen.

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te achterhalen of er een verband bestaat tussen sepsis, DIC en VTE.

Om dit te doen zullen onderzoekers de deelnemers met VTE als gevolg van sepsis als volgt in drie groepen verdelen:

• deelnemers bij wie de diagnose DIC werd gesteld op basis van de mate van bloedstolling
• deelnemers die waarschijnlijk DIC hadden, maar er werd geen diagnose gesteld
• deelnemers die tijdens hetzelfde ziekenhuisbezoek geen DIC ontwikkelden

De onderzoekers verzamelen de volgende informatie:

• het aantal deelnemers dat VTE had als gevolg van sepsis had ook DIC
• de verandering in de laboratoriumresultaten en vitale functies van de deelnemers, zoals hartslag en bloeddruk, vanaf het moment dat hun sepsis werd gediagnosticeerd tot het moment dat hun VTE en DIC werden gediagnosticeerd

De onderzoekers gaan de gegevens bestuderen die tussen januari 2007 en december 2021 zijn verzameld.

De gegevens zijn afkomstig van de gegevens van de deelnemers die zijn opgeslagen in een database genaamd Optum VTE EPD, die medische gegevens van patiënten verzamelt van ziekenhuizen in de VS.

In dit onderzoek worden alleen beschikbare gegevens uit de reguliere zorg verzameld. Er zijn geen bezoeken of tests vereist als onderdeel van dit onderzoek.