- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766877
Vliv stability jádra versus konvenční cvičení pro funkční chůzi lýtkového svalu
24. srpna 2026 aktualizováno: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
Osteoartritida kolena (KOA) je degenerativní onemocnění kloubů způsobující bolest, ztuhlost a sníženou kvalitu života.
Zatímco léčba se často zaměřuje na léky nebo chirurgii, neinvazivní cvičení, jako je stabilizace jádra a posilování kotníků / chodidel, vykazují potenciál, ale postrádají srovnávací studie.
Pochopení anatomických faktorů, jako je tloušťka Achillovy šlachy (AT), je zásadní pro cílenou rehabilitaci, ačkoli spolehlivost měření zůstává problémem.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky těchto cvičení na symptomy KOA a vyhodnotit použití digitálních posuvných měřítek pro měření tloušťky AT s cílem zlepšit klinickou léčbu KOA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je:
- K určení interrater a intrarater spolehlivosti digitálního posuvného měřítka pro měření tloušťky Achillovy šlachy ze strany na stranu.
- K určení dopadu 24 sezení stability jádra převedeného do chůze.
- určuje vztahy mezi tloušťkou Achillovy šlachy (ATT), symptomy/funkcemi kolena a zarovnáním chodidla u pacientů s OA kolena s ohledem na jejich propojenou biomechanickou povahu.
- porovnat účinky cvičení stability jádra a posilování kotníků na klinické výsledky u pacientů s KOA
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- BIPTRM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
40 let, měl diagnostikovanou KOA na základě ACR, a
- mající osteoartrózu stupně II nebo III podle kritérií K/L.
Kritéria vyloučení:
- posttraumatická artróza
- senzomotorická dysfunkce dolních končetin,
- Jakákoli zlomenina kolena / nádor / infekce a operace kyčle / kolena.
- Pacienti s totální náhradou kolene.
- Neurologické onemocnění.
- Pacientka absolvovala fyzioterapeutickou léčbu posledních 6 měsíců.
- Zánětlivá artritida (revmatoidní artritida)
- Použití jakýchkoli intraartikulárních injekcí (steroid/kyselina hyaluronová/PRP.) z posledních 3-6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení na posílení chodidel a kotníků
odporová cvičení se správným zahřátím a ochlazením
|
|
|
Experimentální: Stabilita jádra
Cvičení základní stability: Přemostění bočního stoupání atd |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS) v klidu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, Visual Analogue Scale (VAS) je nejčastěji používaná stupnice, ve které se míra bolesti pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Úroveň vnímání bolesti kolenem se hodnotí pomocí VAS.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Časové okno: 8 weeks
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient self-administered patient outcome measure designed to measure knee health in five subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation and knee-related Quality of Life).
|
8 weeks
|
|
40-m fast-paced walk test
Časové okno: 8 weeks
|
This test was conducted as per the guideline of OARSI.
The 40-meter Fast-Paced Walk Test (40m FPWT) is a brief physical performance test primarily used to measure maximum short-distance walking speed and the ability to change directions.
|
8 weeks
|
|
30 seconds chair stand test
Časové okno: 8 weeks
|
The 30-Second Chair Stand Test (or 30CST) is a quick physical test used to measure lower-body strength and endurance in adults, especially older individuals.
|
8 weeks
|
|
stair climb test
Časové okno: 8 weeks
|
Step Stair Climb Test (SCT) is a physical performance test used to evaluate functional strength, balance, and agility in individuals with mobility limitations.
|
8 weeks
|
|
Navicular/foot ratio
Časové okno: 8 weeks
|
It is calculated as the quotient of the height of the navicular tuberosity divided by the total length of the foot.
|
8 weeks
|
|
Achilles tendon thickness (ATT)
Časové okno: 8 weeks
|
measured side to side thickness using the digital calliper
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMU/Approval?
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .