- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766877
Vliv stability jádra versus konvenční cvičení pro funkční chůzi lýtkového svalu
22. března 2026 aktualizováno: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
Osteoartritida kolena (KOA) je degenerativní onemocnění kloubů způsobující bolest, ztuhlost a sníženou kvalitu života.
Zatímco léčba se často zaměřuje na léky nebo chirurgii, neinvazivní cvičení, jako je stabilizace jádra a posilování kotníků / chodidel, vykazují potenciál, ale postrádají srovnávací studie.
Pochopení anatomických faktorů, jako je tloušťka Achillovy šlachy (AT), je zásadní pro cílenou rehabilitaci, ačkoli spolehlivost měření zůstává problémem.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky těchto cvičení na symptomy KOA a vyhodnotit použití digitálních posuvných měřítek pro měření tloušťky AT s cílem zlepšit klinickou léčbu KOA.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je:
- K určení interrater a intrarater spolehlivosti digitálního posuvného měřítka pro měření tloušťky Achillovy šlachy ze strany na stranu.
- K určení dopadu 24 sezení stability jádra převedeného do chůze.
- určuje vztahy mezi tloušťkou Achillovy šlachy (ATT), symptomy/funkcemi kolena a zarovnáním chodidla u pacientů s OA kolena s ohledem na jejich propojenou biomechanickou povahu.
- porovnat účinky cvičení stability jádra a posilování kotníků na klinické výsledky u pacientů s KOA
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- BIPTRM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
40 let, měl diagnostikovanou KOA na základě ACR, a
- mající osteoartrózu stupně II nebo III podle kritérií K/L.
Kritéria vyloučení:
- posttraumatická artróza
- senzomotorická dysfunkce dolních končetin,
- Jakákoli zlomenina kolena / nádor / infekce a operace kyčle / kolena.
- Pacienti s totální náhradou kolene.
- Neurologické onemocnění.
- Pacientka absolvovala fyzioterapeutickou léčbu posledních 6 měsíců.
- Zánětlivá artritida (revmatoidní artritida)
- Použití jakýchkoli intraartikulárních injekcí (steroid/kyselina hyaluronová/PRP.) z posledních 3-6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení na posílení chodidel a kotníků
odporová cvičení se správným zahřátím a ochlazením
|
|
|
Experimentální: Stabilita jádra
Cvičení základní stability: Přemostění bočního stoupání atd |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS).
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, skóre KOOS se skládá z pěti dimenzí relevantních pro pacienta, které jsou hodnoceny samostatně: Bolest (devět položek); Příznaky (sedm položek); Funkce ADL (17 položek); Sportovní a rekreační funkce (pět položek); Kvalita života (čtyři položky).
Používá se Likertova škála a všechny položky mají pět možných odpovědí ohodnocených od 0 (Žádné problémy) do 4 (Extrémní problémy) a každé z pěti skóre se vypočítá jako součet zahrnutých položek.
Tato škála se skládá z celkem 42 položek a skóre této škály se pohybuje od 0 (závažná patologie kolene) do 100 (žádný problém s kolenem).
Tento nástroj byl použit k posouzení bolesti, symptomů, úrovně aktivit, funkce u pacientů s osteoartrózou kolena.
Je to platný nástroj pro pacienty s osteoartrózou kolena; platnost se pohybuje až do (0,80-0,89).
|
8 týdnů
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) v klidu
Časové okno: 8 týdnů
|
Změny od výchozí hodnoty, Visual Analogue Scale (VAS) je nejčastěji používaná stupnice, ve které se míra bolesti pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
Úroveň vnímání bolesti kolenem se hodnotí pomocí VAS.
|
8 týdnů
|
|
Test stoupání po schodech
Časové okno: 8 týdnů
|
změna od základní linie, čas potřebný k výstupu a sestupu po schodech
|
8 týdnů
|
|
Rozsah pohybu flexe kolene
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty, flexe byla hodnocena pomocí goniometru
|
8 týdnů
|
|
rozsah pohybu extenze kolena
Časové okno: 8 týdnů
|
změna od výchozí hodnoty, extenze byla hodnocena pomocí goniometru
|
8 týdnů
|
|
Tloušťka Achillovy šlachy
Časové okno: 8 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty, tloušťka šlachy byla měřena pomocí digitálního posuvného měřítka
|
8 týdnů
|
|
30 sekundová zkouška židle
Časové okno: 8 týdnů
|
změna od základní hodnoty, Test 30 Second Sit to Stand Test je také známý jako 30 Second Chair Stand Test (30CST), byl původně navržen pro testování síly a vytrvalosti nohou u starších dospělých.
|
8 týdnů
|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG) hodnotí pohyblivost, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých
|
8 týdnů
|
|
Test chůze na 40 metrů
Časové okno: 8 týdnů
|
Poučte pacienta, aby šel co nejrychleji, ale co nejbezpečněji, bez běhání, po 10m chodníku, kolem nalepené čáry, poté se otočil kolem kužele a vrať se.
|
8 týdnů
|
|
Síla svalů Gastrocnemius
Časové okno: 8 týdnů
|
Pacient provede plantární flexi ve formě zvednutí paty jedné končetiny
|
8 týdnů
|
|
poměr loďky/nohy
Časové okno: 8 týdnů
|
Zarovnání střední části chodidla bylo hodnoceno pomocí poměru člunkový/noha, který se vypočítá jako poměr člunkové výšky k celkové délce chodidla.
|
8 týdnů
|
|
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah dorzální flexe pohybu kotníku byl hodnocen pomocí techniky výpadu koleno ke stěně
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BMU/Approval?
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičení základní stability
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře