- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766877
Effekt af kernestabilitet versus konventionel træning til funktionel ambulation af lægmuskler
22. marts 2026 opdateret af: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
Knæartrose (KOA) er en degenerativ ledsygdom, der forårsager smerte, stivhed og nedsat livskvalitet.
Mens behandlinger ofte fokuserer på medicin eller kirurgi, viser ikke-invasive øvelser som kernestabilisering og ankel-/fodstyrking potentiale, men mangler sammenlignende undersøgelser.
Forståelse af anatomiske faktorer som akillessenen (AT) tykkelse er afgørende for målrettet genoptræning, selvom målepålidelighed fortsat er et problem.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af disse øvelser på KOA-symptomer og evaluere brugen af digitale skydelære til AT-tykkelsesmåling med det formål at forbedre den kliniske håndtering af KOA.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er:
- For at bestemme interrater- og intrarater-pålideligheden af digital skydelære til at måle akillessenens tykkelse fra side til side.
- For at bestemme virkningen af 24 sessioner med kernestabilitet oversat i gangambulation.
- bestemmer forholdet mellem akillessenetykkelse (ATT), knæsymptomer/funktioner og fodjustering hos patienter med knæ-OA, i betragtning af deres indbyrdes forbundne biomekaniske natur.
- sammenligne virkningerne af kernestabilitet og ankel-fodstyrkende øvelser på kliniske resultater hos KOA-patienter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- BIPTRM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
40 år gammel, var blevet diagnosticeret med KOA ud fra ACR, og
- har grad II eller III slidgigt efter K/L-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- posttraumatisk slidgigt
- sensorimotorisk dysfunktion i underekstremiteterne,
- Enhver historie med knæbrud/tumor/infektion og hofte-/knæoperationer.
- Total knæprotesepatienter.
- Neurologisk sygdom.
- Patienten modtog fysioterapeutisk behandling fra de sidste 6 måneder.
- Inflammatorisk arthritis (reumatoid arthritis)
- Brug af intraartikulære injektioner (steroid/hyaluronsyre/PRP.) fra de sidste 3-6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fod-ankel styrkende øvelse
modstandsøvelser med ordentlig opvarmning og nedkøling
|
|
|
Eksperimentel: Kernestabilitet
Core Stability øvelser: Bridging Lateral Step up osv |
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer fra baseline, KOOS-score består af fem patientrelevante dimensioner, der scores separat: Smerte (ni punkter); Symptomer (syv genstande); ADL-funktion (17 elementer); Sport og fritidsfunktion (fem genstande); Livskvalitet (fire genstande).
Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af de inkluderede emner.
Denne skala består af i alt 42 punkter og score på denne skala går fra 0 (alvorlig knæpatologi) til 100 (ingen knæproblem).
Dette værktøj er blevet brugt til at vurdere smerte, symptomer, aktivitetsniveau, funktion hos patienter med knæartrose.
Det er et gyldigt værktøj til patienter med knæartrose; gyldighedsintervaller op til (0,80-0,89).
|
8 uger
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) i hvile
Tidsramme: 8 uger
|
Ændringer fra baseline, Visual Analogue Scale (VAS) er den mest almindeligt anvendte skala, hvor smertefrekvensen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Niveauet af knæopfattelse af smerte vurderes ved at bruge VAS.
|
8 uger
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: 8 uger
|
skift fra baseline, tid det tager at stige op og ned ad trappen
|
8 uger
|
|
Knæbøjningsområde for bevægelse
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring fra baseline, fleksion blev vurderet med et goniometer
|
8 uger
|
|
bevægelsesområde for knæforlængelse
Tidsramme: 8 uger
|
ændring fra baseline, forlængelse blev vurderet med goniometer
|
8 uger
|
|
Akillessenens tykkelse
Tidsramme: 8 uger
|
Ændring fra baseline, senetykkelse blev målt blev vurderet med digital skydelære
|
8 uger
|
|
30 sekunders stoletest
Tidsramme: 8 uger
|
skift fra baseline, 30 sekunders sidde til stå-test er også kendt som 30 sekunders stolstandstest (30CST), blev oprindeligt designet til at teste benstyrke og udholdenhed hos ældre voksne.
|
8 uger
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: 8 uger
|
Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne
|
8 uger
|
|
40 meter gangtest
Tidsramme: 8 uger
|
Instruer patienten i at gå så hurtigt, men så sikkert som muligt, uden at løbe, langs 10m gangbro, forbi den tapede linje, og derefter vende om keglen og vende tilbage.
|
8 uger
|
|
Gastrocnemius muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Patient til at udføre plantar fleksion i form af enkelt-lem hæl hæve
|
8 uger
|
|
navikulær/fod-forhold
Tidsramme: 8 uger
|
Midtfodsjusteringen blev vurderet ved hjælp af navikulær/fod-forholdet, som beregnes som forholdet mellem navikulærhøjden og den samlede fodlængde.
|
8 uger
|
|
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
|
Dorsifleksionsområdet for ankelbevægelser blev evalueret ved brug af knæ-til-væg-lungeteknikken
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMU/Approval?
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med kernestabilitetsøvelse
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Kyungdong UniversityAfsluttetKernestabilitetKorea, Republikken