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Effetto della stabilità del core rispetto all'esercizio convenzionale per la deambulazione funzionale del muscolo del polpaccio

22 marzo 2026 aggiornato da: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
L’artrosi del ginocchio (KOA) è una malattia degenerativa delle articolazioni che causa dolore, rigidità e ridotta qualità della vita. Mentre i trattamenti spesso si concentrano su farmaci o interventi chirurgici, esercizi non invasivi come la stabilizzazione del core e il rafforzamento della caviglia/piede mostrano un potenziale ma mancano di studi comparativi. Comprendere fattori anatomici come lo spessore del tendine d'Achille (AT) è fondamentale per una riabilitazione mirata, sebbene l'affidabilità della misurazione rimanga un problema. Questo studio mira a confrontare gli effetti di questi esercizi sui sintomi della KOA e valutare l'uso di calibri digitali per la misurazione dello spessore dell'AT, con l'obiettivo di migliorare la gestione clinica della KOA.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’obiettivo dello studio è:

  1. Determinare l'affidabilità interrater e intrarater del calibro digitale per misurare lo spessore del tendine d'Achille da un lato all'altro.
  2. Determinare l'impatto di 24 sessioni di core Stability tradotte in andatura ambulatoria.
  3. determina le relazioni tra lo spessore del tendine di Achille (ATT), i sintomi/funzioni del ginocchio e l'allineamento del piede nei pazienti con OA del ginocchio, considerando la loro natura biomeccanica interconnessa.
  4. confrontare gli effetti degli esercizi di stabilità del core e di rafforzamento della caviglia-piede sugli esiti clinici nei pazienti con KOA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • BIPTRM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 40 anni, gli era stato diagnosticato un KOA sulla base dell'ACR e

    • affetti da osteoartrosi di grado II o III secondo i criteri K/L.

Criteri di esclusione:

  • artrosi post-traumatica
  • disfunzione sensomotoria degli arti inferiori,
  • Qualsiasi storia di frattura/tumore/infezione del ginocchio e intervento chirurgico all'anca/ginocchio.
  • Pazienti con sostituzione totale del ginocchio.
  • Malattia neurologica.
  • Il paziente ha ricevuto un trattamento di terapia fisica negli ultimi 6 mesi.
  • Artrite infiammatoria (artrite reumatoide)
  • Uso di eventuali iniezioni intrarticolari (steroidi/acido ialuronico/PRP) negli ultimi 3-6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio di rafforzamento del piede-caviglia
esercizi di resistenza con riscaldamento e defaticamento adeguati
Altro: esercizio di rafforzamento del piede-caviglia
  1. Esercizi isometrici per i quadricipiti che prevedono l'estensione del ginocchio
  2. Esercizio isometrico massimo per i quadricipiti
Sperimentale: Stabilità del nucleo

Esercizi per la stabilità del core:

Ponte laterale Step up ecc
Altro: esercizio di stabilità del core
  1. Esercizi isometrici per i quadricipiti che prevedono l'estensione del ginocchio
  2. Esercizio isometrico massimo per i quadricipiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul punteggio degli infortuni al ginocchio e sull'osteoartrosi (KOOS).
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, il punteggio KOOS è costituito da cinque dimensioni rilevanti per il paziente che vengono valutate separatamente: Dolore (nove elementi); Sintomi (sette articoli); Funzione ADL (17 articoli); Funzione Sportiva e Ricreativa (cinque item); Qualità della vita (quattro articoli). Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli elementi hanno cinque possibili opzioni di risposta con punteggio da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi viene calcolato come la somma degli elementi inclusi. Questa scala è composta da un totale di 42 elementi e il punteggio di questa scala varia da 0 (grave patologia del ginocchio) a 100 (nessun problema al ginocchio). Questo strumento è stato utilizzato per valutare il dolore, i sintomi, il livello di attività e la funzionalità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio. È un valido strumento per i pazienti con osteoartrosi del ginocchio; la validità varia fino a (0,80-0,89).
8 settimane
Scala Analogica Visiva (VAS) a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, la scala analogica visiva (VAS) è la scala più comunemente utilizzata in cui il tasso di dolore varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore). Il livello di percezione del dolore al ginocchio viene valutato utilizzando la VAS.
8 settimane
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: 8 settimane
cambiamento rispetto al valore di base, tempo impiegato per salire e scendere le scale
8 settimane
Gamma di movimento di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione rispetto al basale, la flessione è stata valutata con un goniometro
8 settimane
range di movimento dell’estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 8 settimane
cambiamento rispetto al basale, l'estensione è stata valutata con il goniometro
8 settimane
Spessore del tendine d'Achille
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione rispetto al basale, lo spessore del tendine è stato misurato e valutato con un calibro digitale
8 settimane
Test sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiando rispetto al basale, il test da seduto a in piedi di 30 secondi è noto anche come test in piedi da 30 secondi sulla sedia (30CST), è stato inizialmente progettato per testare la forza e la resistenza delle gambe negli anziani.
8 settimane
Tempo scaduto e vai a provare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l’equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta negli anziani
8 settimane
Prova del cammino di 40 metri
Lasso di tempo: 8 settimane
Chiedere al paziente di camminare il più velocemente ma nel modo più sicuro possibile, senza correre, lungo una passerella di 10 m, oltre la linea fissata con nastro adesivo, quindi girare intorno al cono e ritornare.
8 settimane
Forza del muscolo gastrocnemio
Lasso di tempo: 8 settimane
Il paziente esegue la flessione plantare sotto forma di sollevamento del tallone su un arto singolo
8 settimane
rapporto navicolare/piede
Lasso di tempo: 8 settimane
L’allineamento del mesopiede è stato valutato utilizzando il rapporto navicolare/piede, che è calcolato come il rapporto tra l’altezza navicolare e la lunghezza totale del piede.
8 settimane
Gamma di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 8 settimane
L'ampiezza della dorsiflessione del movimento della caviglia è stata valutata utilizzando la tecnica dell'affondo ginocchio-parete
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMU/Approval?

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su esercizio di stabilità del core

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