- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06766877
Effet de la stabilité de base par rapport à l'exercice conventionnel pour la marche fonctionnelle du muscle du mollet
24 août 2026 mis à jour par: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
L'arthrose du genou (KOA) est une maladie dégénérative des articulations provoquant des douleurs, des raideurs et une qualité de vie réduite.
Alors que les traitements se concentrent souvent sur les médicaments ou la chirurgie, les exercices non invasifs comme la stabilisation du tronc et le renforcement de la cheville/du pied montrent du potentiel mais manquent d'études comparatives.
Comprendre les facteurs anatomiques tels que l’épaisseur du tendon d’Achille (TA) est crucial pour une rééducation ciblée, même si la fiabilité des mesures reste un problème.
Cette étude vise à comparer les effets de ces exercices sur les symptômes du KOA et à évaluer l'utilisation de pieds à coulisse numériques pour la mesure de l'épaisseur AT, dans le but d'améliorer la prise en charge clinique du KOA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’objectif de l’étude est :
- Déterminer la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur du pied à coulisse numérique pour mesurer l'épaisseur latérale du tendon d'Achille.
- Déterminer l'impact de 24 séances de stabilité de base traduites en marche et marche.
- détermine les relations entre l'épaisseur du tendon d'Achille (ATT), les symptômes/fonctions du genou et l'alignement du pied chez les patients atteints d'arthrose du genou, compte tenu de leur nature biomécanique interconnectée.
- comparer les effets des exercices de stabilité centrale et de renforcement de la cheville et du pied sur les résultats cliniques chez les patients KOA
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- BIPTRM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
40 ans, avait reçu un diagnostic de KOA sur la base de l'ACR, et
- ayant une arthrose de grade II ou III selon les critères K/L.
Critères d'exclusion :
- arthrose post-traumatique
- dysfonctionnement sensorimoteur des membres inférieurs,
- Tout antécédent de fracture/tumeur/infection du genou et de chirurgie de la hanche/du genou.
- Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou.
- Maladie neurologique.
- Le patient a reçu un traitement de physiothérapie au cours des 6 derniers mois.
- Arthrite inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde)
- Utilisation de toute injection intra-articulaire (stéroïde/acide hyaluronique/PRP.) au cours des 3 à 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice de renforcement pied-cheville
exercices de résistance avec échauffement et récupération appropriés
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Expérimental: Stabilité de base
Exercices de stabilité de base : Pontage latéral, etc. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA) au repos
Délai: 8 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, l'échelle visuelle analogique (EVA) est l'échelle la plus couramment utilisée dans laquelle le taux de douleur varie de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
Le niveau de perception de la douleur au genou est évalué à l'aide de l'EVA.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Délai: 8 weeks
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The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient self-administered patient outcome measure designed to measure knee health in five subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation and knee-related Quality of Life).
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8 weeks
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40-m fast-paced walk test
Délai: 8 weeks
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This test was conducted as per the guideline of OARSI.
The 40-meter Fast-Paced Walk Test (40m FPWT) is a brief physical performance test primarily used to measure maximum short-distance walking speed and the ability to change directions.
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8 weeks
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30 seconds chair stand test
Délai: 8 weeks
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The 30-Second Chair Stand Test (or 30CST) is a quick physical test used to measure lower-body strength and endurance in adults, especially older individuals.
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8 weeks
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stair climb test
Délai: 8 weeks
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Step Stair Climb Test (SCT) is a physical performance test used to evaluate functional strength, balance, and agility in individuals with mobility limitations.
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8 weeks
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Navicular/foot ratio
Délai: 8 weeks
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It is calculated as the quotient of the height of the navicular tuberosity divided by the total length of the foot.
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8 weeks
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Achilles tendon thickness (ATT)
Délai: 8 weeks
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measured side to side thickness using the digital calliper
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BMU/Approval?
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .