- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06766877
Effekt av kjernestabilitet versus konvensjonell trening for funksjonell ambulering av leggmuskler
24. august 2026 oppdatert av: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
Kneartrose (KOA) er en degenerativ leddsykdom som forårsaker smerte, stivhet og redusert livskvalitet.
Mens behandlinger ofte fokuserer på medikamenter eller kirurgi, viser ikke-invasive øvelser som kjernestabilisering og ankel-/fotforsterkning potensial, men mangler komparative studier.
Å forstå anatomiske faktorer som tykkelsen på akillessenen (AT) er avgjørende for målrettet rehabilitering, selv om målepålitelighet fortsatt er et problem.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av disse øvelsene på KOA-symptomer og evaluere bruken av digitale skyvelære for AT-tykkelsesmåling, med sikte på å forbedre klinisk behandling av KOA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er:
- For å bestemme interrater- og intrarater-påliteligheten til digital skyvelære for å måle akillessenens tykkelse fra side til side.
- For å bestemme virkningen av 24 økter med kjernestabilitet oversatt i gangartambulering.
- bestemmer forholdet mellom akillessenetykkelse (ATT), knesymptomer/funksjoner og fotjustering hos pasienter med artrose i kne, med tanke på deres sammenkoblede biomekaniske natur.
- sammenligne effekten av kjernestabilitet og ankel-fotstyrkende øvelser på kliniske utfall hos KOA-pasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- BIPTRM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
40 år gammel, hadde fått diagnosen KOA basert på ACR, og
- har grad II eller III artrose etter K/L-kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- posttraumatisk slitasjegikt
- sensorimotorisk dysfunksjon i underekstremitetene,
- Enhver historie med knebrudd/svulst/infeksjon og hofte-/kneoperasjoner.
- Totale kneprotesepasienter.
- Nevrologisk sykdom.
- Pasienten fikk fysioterapibehandling fra siste 6 måneder.
- Inflammatorisk leddgikt (revmatoid artritt)
- Bruk av intraartikulære injeksjoner (steroid/hyaluronsyre/PRP.) fra de siste 3-6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fot-ankel styrkende øvelse
motstandsøvelser med riktig oppvarming og nedkjøling
|
|
|
Eksperimentell: Kjernestabilitet
Kjernestabilitetsøvelser: Bridging Lateral Step up etc |
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) i hvile
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer fra baseline, Visual Analogue Scale (VAS) er den mest brukte skalaen der smertefrekvensen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Nivået av kneoppfatning av smerte vurderes ved å bruke VAS.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: 8 weeks
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient self-administered patient outcome measure designed to measure knee health in five subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation and knee-related Quality of Life).
|
8 weeks
|
|
40-m fast-paced walk test
Tidsramme: 8 weeks
|
This test was conducted as per the guideline of OARSI.
The 40-meter Fast-Paced Walk Test (40m FPWT) is a brief physical performance test primarily used to measure maximum short-distance walking speed and the ability to change directions.
|
8 weeks
|
|
30 seconds chair stand test
Tidsramme: 8 weeks
|
The 30-Second Chair Stand Test (or 30CST) is a quick physical test used to measure lower-body strength and endurance in adults, especially older individuals.
|
8 weeks
|
|
stair climb test
Tidsramme: 8 weeks
|
Step Stair Climb Test (SCT) is a physical performance test used to evaluate functional strength, balance, and agility in individuals with mobility limitations.
|
8 weeks
|
|
Navicular/foot ratio
Tidsramme: 8 weeks
|
It is calculated as the quotient of the height of the navicular tuberosity divided by the total length of the foot.
|
8 weeks
|
|
Achilles tendon thickness (ATT)
Tidsramme: 8 weeks
|
measured side to side thickness using the digital calliper
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BMU/Approval?
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .