- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06766877
Effect van kernstabiliteit versus conventionele oefening voor functionele ambulatie van de kuitspier
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
Knieartrose (KOA) is een degeneratieve gewrichtsziekte die pijn, stijfheid en verminderde kwaliteit van leven veroorzaakt.
Hoewel behandelingen vaak gericht zijn op medicijnen of operaties, tonen niet-invasieve oefeningen zoals kernstabilisatie en enkel-/voetversterking potentieel, maar ontbreekt het aan vergelijkend onderzoek.
Het begrijpen van anatomische factoren zoals de dikte van de achillespees (AT) is cruciaal voor gerichte revalidatie, hoewel de betrouwbaarheid van de metingen een probleem blijft.
Deze studie heeft tot doel de effecten van deze oefeningen op KOA-symptomen te vergelijken en het gebruik van digitale schuifmaten voor AT-diktemeting te evalueren, met als doel de klinische behandeling van KOA te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is:
- Om de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van een digitale schuifmaat te bepalen om de zijdelingse achillespeesdikte te meten.
- Om de impact van 24 sessies kernstabiliteit te bepalen, vertaald in loopbeweging.
- bepaalt de relaties tussen de dikte van de achillespees (ATT), kniesymptomen/-functies en voetuitlijning bij knieartrosepatiënten, rekening houdend met hun onderling verbonden biomechanische aard.
- vergelijk de effecten van rompstabiliteit en enkel-voetversterkingsoefeningen op de klinische resultaten bij KOA-patiënten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- BIPTRM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
40 jaar oud, bij wie de diagnose KOA was gesteld op basis van ACR, en
- met artrose graad II of III volgens K/L-criteria.
Uitsluitingscriteria:
- posttraumatische artrose
- sensomotorische disfunctie van de onderste ledematen,
- Een voorgeschiedenis van een kniefractuur/tumor/infectie en een heup-/knieoperatie.
- Patiënten met een totale knievervanging.
- Neurologische ziekte.
- Patiënt heeft de afgelopen zes maanden fysiotherapie ondergaan.
- Inflammatoire artritis (reumatoïde artritis)
- Gebruik van intra-articulaire injecties (steroïden/hyaluronzuur/PRP.) van de afgelopen 3-6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Voet-enkelversterkende oefening
weerstandsoefeningen met een goede warming-up en cool-down
|
|
|
Experimenteel: Kernstabiliteit
Core Stability-oefeningen: Overbrugging Lateraal Opstappen enz |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) in rust
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn is de Visueel Analoge Schaal (VAS) de meest gebruikte schaal waarbij het pijnpercentage varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Het niveau van pijnperceptie door de knie wordt beoordeeld met behulp van de VAS.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient self-administered patient outcome measure designed to measure knee health in five subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation and knee-related Quality of Life).
|
8 weeks
|
|
40-m fast-paced walk test
Tijdsspanne: 8 weeks
|
This test was conducted as per the guideline of OARSI.
The 40-meter Fast-Paced Walk Test (40m FPWT) is a brief physical performance test primarily used to measure maximum short-distance walking speed and the ability to change directions.
|
8 weeks
|
|
30 seconds chair stand test
Tijdsspanne: 8 weeks
|
The 30-Second Chair Stand Test (or 30CST) is a quick physical test used to measure lower-body strength and endurance in adults, especially older individuals.
|
8 weeks
|
|
stair climb test
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Step Stair Climb Test (SCT) is a physical performance test used to evaluate functional strength, balance, and agility in individuals with mobility limitations.
|
8 weeks
|
|
Navicular/foot ratio
Tijdsspanne: 8 weeks
|
It is calculated as the quotient of the height of the navicular tuberosity divided by the total length of the foot.
|
8 weeks
|
|
Achilles tendon thickness (ATT)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
measured side to side thickness using the digital calliper
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMU/Approval?
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .