- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06766877
Ytimen vakauden vaikutus pohkeen lihaksen toiminnalliseen liikkumiseen verrattuna tavanomaiseen harjoitukseen
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
Polven nivelrikko (KOA) on rappeuttava nivelsairaus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä ja heikentää elämänlaatua.
Vaikka hoidot keskittyvät usein lääkkeisiin tai leikkaukseen, ei-invasiiviset harjoitukset, kuten ytimen stabilointi ja nilkan/jalkapään vahvistaminen, osoittavat potentiaalia, mutta niistä puuttuu vertailevia tutkimuksia.
Anatomisten tekijöiden, kuten akillesjänteen (AT) paksuuden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kohdistetussa kuntoutuksessa, vaikka mittausten luotettavuus on edelleen ongelma.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näiden harjoitusten vaikutuksia KOA-oireisiin ja arvioida digitaalisten jarrusattojen käyttöä AT-paksuuden mittaamiseen tavoitteena parantaa KOA:n kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Digitaalisen jarrusatulan välisen ja intrarater-luotettavuuden määrittäminen akillesjänteen paksuuden mittaamiseksi sivulta toiselle.
- Selvittää 24 istunnon ydinvakauden vaikutus käännettynä kävelyyn.
- määrittää akillesjänteen paksuuden (ATT), polven oireiden/toimintojen ja polven OA-potilaiden jalkojen kohdistuksen väliset suhteet, kun otetaan huomioon niiden toisiinsa liittyvä biomekaaninen luonne.
- vertaa ydinvakauden ja nilkka-jalkalihasten vahvistamisen vaikutuksia KOA-potilaiden kliinisiin tuloksiin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- BIPTRM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
40-vuotias, hänellä oli diagnosoitu KOA ACR:n perusteella, ja
- joilla on asteen II tai III nivelrikko K/L-kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- posttraumaattinen nivelrikko
- alaraajojen sensorimotorinen toimintahäiriö,
- Kaikki polvimurtuma/kasvain/infektio ja lonkka/polvileikkaus.
- Polven tekonivelpotilaiden kokonaismäärä.
- Neurologinen sairaus.
- Potilas on saanut fysioterapiahoitoa viimeisten 6 kuukauden ajalta.
- Tulehduksellinen niveltulehdus (nivelreuma)
- Kaikkien nivelensisäisten injektioiden (steroidi/hyaluronihappo/PRP.) käyttö viimeisten 3-6 kuukauden ajalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jalka-nilkkavoimaa vahvistava harjoitus
vastusharjoituksia asianmukaisella lämmittelyllä ja jäähdytyksellä
|
|
|
Kokeellinen: Ytimen vakaus
Vakausharjoitukset: Silta sivuttaisaste ylös jne |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) levossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, Visual Analogue Scale (VAS) on yleisimmin käytetty asteikko, jossa kivun määrä vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Polven kivun havaitsemisen taso arvioidaan VAS:n avulla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient self-administered patient outcome measure designed to measure knee health in five subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation and knee-related Quality of Life).
|
8 weeks
|
|
40-m fast-paced walk test
Aikaikkuna: 8 weeks
|
This test was conducted as per the guideline of OARSI.
The 40-meter Fast-Paced Walk Test (40m FPWT) is a brief physical performance test primarily used to measure maximum short-distance walking speed and the ability to change directions.
|
8 weeks
|
|
30 seconds chair stand test
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The 30-Second Chair Stand Test (or 30CST) is a quick physical test used to measure lower-body strength and endurance in adults, especially older individuals.
|
8 weeks
|
|
stair climb test
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Step Stair Climb Test (SCT) is a physical performance test used to evaluate functional strength, balance, and agility in individuals with mobility limitations.
|
8 weeks
|
|
Navicular/foot ratio
Aikaikkuna: 8 weeks
|
It is calculated as the quotient of the height of the navicular tuberosity divided by the total length of the foot.
|
8 weeks
|
|
Achilles tendon thickness (ATT)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
measured side to side thickness using the digital calliper
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMU/Approval?
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .