- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06766877
Wpływ stabilności rdzenia w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami na funkcjonalną mobilizację mięśni łydki
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA) to zwyrodnieniowa choroba stawów powodująca ból, sztywność i obniżoną jakość życia.
Podczas gdy leczenie często koncentruje się na lekach lub operacji, nieinwazyjne ćwiczenia, takie jak stabilizacja tułowia i wzmacnianie kostki/stopy, wykazują potencjał, ale brakuje w nich badań porównawczych.
Zrozumienie czynników anatomicznych, takich jak grubość ścięgna Achillesa (AT), ma kluczowe znaczenie dla ukierunkowanej rehabilitacji, chociaż niezawodność pomiaru pozostaje problemem.
Celem tego badania jest porównanie wpływu tych ćwiczeń na objawy KOA i ocena zastosowania suwmiarki cyfrowej do pomiaru grubości AT, mając na celu poprawę leczenia klinicznego KOA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest:
- Aby określić niezawodność międzywymiarową i wewnątrzogniskową suwmiarki cyfrowej do pomiaru grubości ścięgna Achillesa na bokach.
- Aby określić wpływ 24 sesji na stabilność rdzenia przełożoną na chodzenie.
- określa związek pomiędzy grubością ścięgna Achillesa (ATT), objawami/funkcjami stawu kolanowego i ustawieniem stopy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, biorąc pod uwagę ich wzajemnie powiązany charakter biomechaniczny.
- porównaj wpływ ćwiczeń stabilizujących tułów i ćwiczeń wzmacniających staw skokowy na wyniki kliniczne u pacjentów z KOA
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- BIPTRM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
40-letni, u którego na podstawie ACR zdiagnozowano KOA oraz
- z chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia II lub III według kryteriów K/L.
Kryteria wykluczenia:
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- dysfunkcja czuciowo-ruchowa kończyny dolnej,
- Jakakolwiek historia złamania/guza/infekcji kolana i operacji biodra/kolana.
- Pacjenci z całkowitą endoprotezoplastyką stawu kolanowego.
- Choroba neurologiczna.
- Pacjentka leczona była fizjoterapią przez ostatnie 6 miesięcy.
- Zapalne zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów)
- Stosowanie jakichkolwiek zastrzyków dostawowych (steroid/kwas hialuronowy/PRP.) z ostatnich 3-6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie wzmacniające stopę i kostkę
ćwiczenia oporowe z odpowiednią rozgrzewką i schładzaniem
|
|
|
Eksperymentalny: Stabilność rdzenia
Podstawowe ćwiczenia stabilizacyjne: Mostkowanie boczne w górę itp |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Najczęściej stosowaną skalą jest wizualno-analogowa skala (VAS), w której wskaźnik bólu waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Poziom odczuwania bólu w stawie kolanowym ocenia się za pomocą skali VAS.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient self-administered patient outcome measure designed to measure knee health in five subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation and knee-related Quality of Life).
|
8 weeks
|
|
40-m fast-paced walk test
Ramy czasowe: 8 weeks
|
This test was conducted as per the guideline of OARSI.
The 40-meter Fast-Paced Walk Test (40m FPWT) is a brief physical performance test primarily used to measure maximum short-distance walking speed and the ability to change directions.
|
8 weeks
|
|
30 seconds chair stand test
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The 30-Second Chair Stand Test (or 30CST) is a quick physical test used to measure lower-body strength and endurance in adults, especially older individuals.
|
8 weeks
|
|
stair climb test
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Step Stair Climb Test (SCT) is a physical performance test used to evaluate functional strength, balance, and agility in individuals with mobility limitations.
|
8 weeks
|
|
Navicular/foot ratio
Ramy czasowe: 8 weeks
|
It is calculated as the quotient of the height of the navicular tuberosity divided by the total length of the foot.
|
8 weeks
|
|
Achilles tendon thickness (ATT)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
measured side to side thickness using the digital calliper
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMU/Approval?
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .