- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06766877
Efeito da estabilidade central versus exercício convencional para deambulação funcional do músculo da panturrilha
24 de agosto de 2026 atualizado por: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
A osteoartrite do joelho (KOA) é uma doença articular degenerativa que causa dor, rigidez e redução da qualidade de vida.
Embora os tratamentos muitas vezes se concentrem em medicamentos ou cirurgia, exercícios não invasivos como a estabilização do núcleo e o fortalecimento do tornozelo/pé mostram potencial, mas carecem de estudos comparativos.
Compreender fatores anatômicos como a espessura do tendão de Aquiles (TA) é crucial para a reabilitação direcionada, embora a confiabilidade da medição continue sendo um problema.
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos desses exercícios nos sintomas de OAJ e avaliar o uso de paquímetros digitais para medição da espessura do TA, visando melhorar o manejo clínico da OAJ.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é:
- Determinar a confiabilidade interavaliador e intraavaliador do paquímetro digital para medir a espessura lateral do tendão de Aquiles.
- Determinar o impacto de 24 sessões de estabilidade central traduzidas na deambulação da marcha.
- determina as relações entre a espessura do tendão de Aquiles (ATT), sintomas/funções do joelho e alinhamento do pé em pacientes com OA de joelho, considerando sua natureza biomecânica interligada.
- comparar os efeitos da estabilidade central e dos exercícios de fortalecimento do tornozelo e pé nos resultados clínicos em pacientes com OAJ
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- BIPTRM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
40 anos, foi diagnosticado com KOA com base no ACR, e
- ter osteoartrite de grau II ou III pelos critérios K/L.
Critérios de exclusão:
- osteoartrite pós-traumática
- disfunção sensório-motora dos membros inferiores,
- Qualquer história de fratura/tumor/infecção no joelho e cirurgia de quadril/joelho.
- Pacientes com substituição total do joelho.
- Doença neurológica.
- O paciente recebeu tratamento fisioterapêutico nos últimos 6 meses.
- Artrite Inflamatória (Artrite Reumatóide)
- Uso de quaisquer injeções intra-articulares (esteróide/ácido hialurônico/PRP.) nos últimos 3-6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício de fortalecimento do pé e tornozelo
exercícios de resistência com aquecimento e resfriamento adequados
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Experimental: Estabilidade Central
Exercícios de estabilidade central: Ponte Lateral Step up etc. |
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS) em repouso
Prazo: 8 semanas
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Mudanças em relação à linha de base, a Escala Visual Analógica (VAS) é a escala mais comumente usada, na qual a taxa de dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
O nível de percepção da dor no joelho é avaliado por meio da EVA.
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: 8 weeks
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The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient self-administered patient outcome measure designed to measure knee health in five subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation and knee-related Quality of Life).
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8 weeks
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40-m fast-paced walk test
Prazo: 8 weeks
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This test was conducted as per the guideline of OARSI.
The 40-meter Fast-Paced Walk Test (40m FPWT) is a brief physical performance test primarily used to measure maximum short-distance walking speed and the ability to change directions.
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8 weeks
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30 seconds chair stand test
Prazo: 8 weeks
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The 30-Second Chair Stand Test (or 30CST) is a quick physical test used to measure lower-body strength and endurance in adults, especially older individuals.
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8 weeks
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stair climb test
Prazo: 8 weeks
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Step Stair Climb Test (SCT) is a physical performance test used to evaluate functional strength, balance, and agility in individuals with mobility limitations.
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8 weeks
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Navicular/foot ratio
Prazo: 8 weeks
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It is calculated as the quotient of the height of the navicular tuberosity divided by the total length of the foot.
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8 weeks
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Achilles tendon thickness (ATT)
Prazo: 8 weeks
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measured side to side thickness using the digital calliper
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMU/Approval?
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .