- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766877
Auswirkung der Rumpfstabilität im Vergleich zu konventionellem Training für die funktionelle Bewegung der Wadenmuskulatur
22. März 2026 aktualisiert von: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
Knie-Arthrose (KOA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die Schmerzen, Steifheit und eine verminderte Lebensqualität verursacht.
Während sich Behandlungen oft auf Medikamente oder Operationen konzentrieren, zeigen nichtinvasive Übungen wie Rumpfstabilisierung und Knöchel-/Fußstärkung Potenzial, es fehlen jedoch vergleichende Studien.
Das Verständnis anatomischer Faktoren wie der Dicke der Achillessehne (AT) ist für eine gezielte Rehabilitation von entscheidender Bedeutung, die Zuverlässigkeit der Messung bleibt jedoch ein Problem.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen dieser Übungen auf KOA-Symptome zu vergleichen und die Verwendung digitaler Messschieber zur AT-Dickenmessung zu bewerten, um das klinische Management von KOA zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist:
- Bestimmung der Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit des digitalen Messschiebers zur Messung der Achillessehnendicke von Seite zu Seite.
- Um die Auswirkungen von 24 Sitzungen zur Kernstabilität, übersetzt in Gangbewegung, zu bestimmen.
- bestimmt die Beziehungen zwischen der Achillessehnendicke (ATT), Kniesymptomen/-funktionen und der Fußausrichtung bei Knie-OA-Patienten unter Berücksichtigung ihrer miteinander verbundenen biomechanischen Natur.
- Vergleichen Sie die Auswirkungen von Rumpfstabilitäts- und Knöchel-Fuß-Stärkungsübungen auf die klinischen Ergebnisse bei KOA-Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- BIPTRM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
40 Jahre alt, bei ihm wurde aufgrund der ACR eine KOA diagnostiziert
- mit Arthrose Grad II oder III nach K/L-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Posttraumatische Arthrose
- Sensomotorische Dysfunktion der unteren Extremitäten,
- Jegliche Vorgeschichte von Kniefrakturen/Tumoren/Infektionen und Hüft-/Knieoperationen.
- Patienten mit totalem Knieersatz.
- Neurologische Erkrankung.
- Der Patient erhielt in den letzten 6 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung.
- Entzündliche Arthritis (rheumatoide Arthritis)
- Verwendung jeglicher intraartikulärer Injektionen (Steroid/Hyaluronsäure/PRP) aus den letzten 3–6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übung zur Kräftigung des Fuß- und Sprunggelenks
Widerstandsübungen mit richtigem Aufwärmen und Abkühlen
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Experimental: Kernstabilität
Übungen zur Kernstabilität: Überbrückung seitlicher Aufstiege usw |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, KOOS-Score besteht aus fünf patientenrelevanten Dimensionen, die separat bewertet werden: Schmerz (neun Elemente); Symptome (sieben Punkte); ADL-Funktion (17 Elemente); Sport- und Freizeitfunktion (fünf Punkte); Lebensqualität (vier Punkte).
Es wird eine Likert-Skala verwendet und für alle Items gibt es fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet.
Diese Skala besteht aus insgesamt 42 Punkten und die Bewertung dieser Skala reicht von 0 (schwere Kniepathologie) bis 100 (kein Knieproblem).
Dieses Tool wurde zur Beurteilung von Schmerzen, Symptomen, Aktivitätsniveau und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose eingesetzt.
Es ist ein wertvolles Hilfsmittel für Patienten mit Knie-Arthrose; Die Gültigkeit reicht bis zu (0,80–0,89).
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8 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS) in Ruhe
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Die Visual Analogue Scale (VAS) ist die am häufigsten verwendete Skala, bei der die Schmerzrate von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) reicht.
Der Grad der Schmerzwahrnehmung im Knie wird mithilfe des VAS beurteilt.
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8 Wochen
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Treppensteigtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, Zeit, die zum Auf- und Absteigen der Treppe benötigt wird
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8 Wochen
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Bewegungsbereich der Kniebeugung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung der Beugung gegenüber dem Ausgangswert wurde mit einem Goniometer beurteilt
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8 Wochen
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Bewegungsbereich der Kniestreckung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und die Streckung wurden mit einem Goniometer beurteilt
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8 Wochen
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Dicke der Achillessehne
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Veränderung der Sehnendicke gegenüber dem Ausgangswert wurde mit einem digitalen Messschieber beurteilt
|
8 Wochen
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30-Sekunden-Stuhltest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der 30-Sekunden-Sitz-Stand-Test wird auch als 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test (30CST) bezeichnet und wurde ursprünglich zum Testen der Beinkraft und -ausdauer bei älteren Erwachsenen entwickelt.
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8 Wochen
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Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Timed Up and Go Test (TUG) bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen
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8 Wochen
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40-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Weisen Sie den Patienten an, so schnell, aber so sicher wie möglich, ohne zu rennen, auf dem 10 m langen Gehweg an der abgeklebten Linie vorbei zu gehen, sich dann um den Kegel zu drehen und zurückzukehren.
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8 Wochen
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Kraft des Gastrocnemius-Muskels
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Patient soll eine Plantarflexion in Form einer Fersenanhebung einer einzelnen Gliedmaße durchführen
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8 Wochen
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Verhältnis von Strahlbein zu Fuß
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Ausrichtung des Mittelfußes wurde anhand des Verhältnisses Kahnbein/Fuß beurteilt, das als Verhältnis der Kahnbeinhöhe zur Gesamtfußlänge berechnet wird.
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8 Wochen
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Bewegungsfreiheit des Knöchels
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Dorsalflexionsbereich der Knöchelbewegung wurde mithilfe der Knie-zu-Wand-Ausfalltechnik bewertet
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMU/Approval?
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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