- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06766877
Efecto de la estabilidad central versus el ejercicio convencional para la deambulación funcional del músculo de la pantorrilla
24 de agosto de 2026 actualizado por: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences
La osteoartritis de rodilla (KOA) es una enfermedad degenerativa de las articulaciones que causa dolor, rigidez y reducción de la calidad de vida.
Si bien los tratamientos a menudo se centran en medicamentos o cirugía, los ejercicios no invasivos como la estabilización del núcleo y el fortalecimiento del tobillo y el pie muestran potencial, pero carecen de estudios comparativos.
Comprender factores anatómicos como el grosor del tendón de Aquiles (AT) es crucial para una rehabilitación específica, aunque la confiabilidad de la medición sigue siendo un problema.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de estos ejercicios sobre los síntomas de KOA y evaluar el uso de calibradores digitales para la medición del espesor AT, con el objetivo de mejorar el manejo clínico de KOA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es:
- Determinar la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores del calibrador digital para medir el grosor del tendón de Aquiles de lado a lado.
- Determinar el impacto de 24 sesiones de estabilidad central traducidas en la marcha y la deambulación.
- determina las relaciones entre el grosor del tendón de Aquiles (ATT), los síntomas/funciones de la rodilla y la alineación del pie en pacientes con OA de rodilla, considerando su naturaleza biomecánica interconectada.
- comparar los efectos de los ejercicios de estabilidad central y fortalecimiento del tobillo y el pie sobre los resultados clínicos en pacientes con KOA
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- BIPTRM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
40 años, había sido diagnosticado con KOA según ACR, y
- tener osteoartritis de grado II o III según los criterios K/L.
Criterios de exclusión:
- osteoartritis postraumática
- disfunción sensoriomotora de las extremidades inferiores,
- Cualquier antecedente de fractura de rodilla/tumor/infección y cirugía de cadera/rodilla.
- Pacientes con Reemplazo Total de Rodilla.
- Enfermedad neurológica.
- El paciente recibió tratamiento de fisioterapia durante los últimos 6 meses.
- Artritis inflamatoria (artritis reumatoide)
- Uso de cualquier inyección intraarticular (esteroide/ácido hialurónico/PRP) de los últimos 3 a 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio de fortalecimiento pie-tobillo.
Ejercicios de resistencia con calentamiento y enfriamiento adecuados.
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Experimental: Estabilidad central
Ejercicios de estabilidad central: Puente de paso lateral, etc. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA) en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios desde el inicio, la Escala Visual Analógica (EVA) es la escala más utilizada en la que la tasa de dolor varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
El nivel de percepción del dolor en la rodilla se evalúa mediante la EVA.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient self-administered patient outcome measure designed to measure knee health in five subscales (Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation and knee-related Quality of Life).
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8 weeks
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40-m fast-paced walk test
Periodo de tiempo: 8 weeks
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This test was conducted as per the guideline of OARSI.
The 40-meter Fast-Paced Walk Test (40m FPWT) is a brief physical performance test primarily used to measure maximum short-distance walking speed and the ability to change directions.
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8 weeks
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30 seconds chair stand test
Periodo de tiempo: 8 weeks
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The 30-Second Chair Stand Test (or 30CST) is a quick physical test used to measure lower-body strength and endurance in adults, especially older individuals.
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8 weeks
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stair climb test
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Step Stair Climb Test (SCT) is a physical performance test used to evaluate functional strength, balance, and agility in individuals with mobility limitations.
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8 weeks
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Navicular/foot ratio
Periodo de tiempo: 8 weeks
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It is calculated as the quotient of the height of the navicular tuberosity divided by the total length of the foot.
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8 weeks
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Achilles tendon thickness (ATT)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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measured side to side thickness using the digital calliper
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHAIKH NABI BUKHSH NAZIR, PhD Scholar, Dow University of Health Sciences/ Baqai Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMU/Approval?
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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