Použití testů biomarkerů k výběru a testování nových, personalizovaných léčebných postupů u rozsáhlého stadia malobuněčného karcinomu plic, studie PRISM
24. března 2026 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network
PRISM: PRECIZNOST v SCLC prostřednictvím multikohortní studie: Randomizované studie fáze II hodnotící udržovací durvalumab s terapií řízenou biomarkery nebo bez ní u rozsáhlého stadia malobuněčného karcinomu plic (ES-SCLC)
Tato studie fáze II testuje, jak dobře fungují testy biomarkerů na nádorové tkáni pacientů při výběru personalizované léčby pro pacienty s rozsáhlým stádiem malobuněčného karcinomu plic (ES-SCLC).
Biomarkerové testy hledají určité rysy v rakovinných buňkách, které mohou lékařům poskytnout více informací o tom, co způsobuje rakovinu a jak ji léčit.
Na základě výsledků testu biomarkerů mohou studující lékaři určit podtyp ES-SCLC, na který se studijní léčba může zaměřit.
Tato studie také testuje různé typy udržovací léčby ES-SCLC pomocí léků durvalumab, saruparib, ceralasertib nebo monalizumab.
Udržovací léčba se podává po počáteční léčbě a má pomoci udržet rakovinu pod kontrolou a zabránit jejímu zhoršení.
Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je durvalumab a monalizumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může narušit schopnost nádorových buněk růst a šířit se.
Saruparib je inhibitor PARP.
PARP je protein, který pomáhá opravit poškozenou deoxyribonukleovou kyselinu (DNA).
Blokování PARP může zabránit rakovinným buňkám v opravě jejich poškozené DNA, což způsobí jejich smrt.
Inhibitory PARP jsou typem cílené terapie.
Ceralasertib může zastavit růst nádorových buněk a může je zabít blokováním některých enzymů potřebných pro růst nádorových buněk.
Při léčbě pacientů s ES-SCLC může lépe fungovat personalizovaná udržovací léčba durvalumabem, saruparibem, ceralasertibem nebo monalizumabem vybraná biomarkerem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Testovat vzorky tkáně účastníků za účelem stanovení jejich způsobilosti k 1 ze 3 léčebných kohort vytvořených na základě jejich subtypu malobuněčného karcinomu plic (SCLC) a stavu SLFN11. (Promítání) II. Porovnat přežití bez progrese (PFS) u účastníků s rozsáhlým stádiem SCLC (ES-SCLC) (podtypy A nebo N & SLFN11 pozitivní) nebo ES-SCLC (podtyp P) randomizovaných k durvalumabu (MEDI4736) se saruparibem nebo bez něj (AZD5305) jako udržovací léčba po indukční chemoimunoterapii s platinou, etoposidem a durvalumabem (MEDI4736). (Kohorta A) III. Porovnat PFS u účastníků s ES-SCLC podtypy A nebo N & SLFN11 negativní randomizovaných k durvalumabu s ceralasertibem nebo bez něj (AZD6738) jako udržovací terapie po indukční chemoimunoterapii s cisplatinou nebo karboplatinou, etoposidem a durvalumabem (MEDI4736). (Kohorta B) IV. Porovnat účastníky PFS s ES-SCLC subtypem I randomizovaným na durvalumab (MEDI4736) s nebo bez monalizumabu (IPH2201) jako udržovací léčbu po indukční chemoimunoterapii s cisplatinou nebo karboplatinou, etoposidem a durvalumabem (MEDI4736). (Kohorta C)
DRUHÉ CÍLE:
I. Vyhodnotit procento zúčastněné tkáně, které je schopné určit status subtypu SCLC. (Promítání) II. Vyhodnotit procento zúčastněné tkáně, které je schopné stanovit stav SLFN11. (Promítání) III. Odhadnout procento účastníků zařazených do kohorty, která se registruje jako náhodná. (Promítání) IV. Vyhodnotit bezpečnost saruparibu (AZD5305) v kombinaci s durvalumabem pomocí odhadu míry toxicit omezujících dávku hlášených během prvního cyklu léčby v populaci zaběhnuté bezpečnosti. (Kohorta A) V. Porovnat PFS mezi rameny v podskupině účastníků s podtypem A nebo N a pozitivním na SLFN11. (Kohorta A) VI. Porovnat celkové přežití (OS) mezi rameny. (Kohorta A) VII. Vyhodnotit frekvenci a závažnost toxických účinků podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v každém léčebném rameni. (Kohorta A) VIII. Pro srovnání OS mezi pažemi. (Kohorta B) IX. Vyhodnotit frekvenci a závažnost toxicit pomocí CTCAE v každém rameni. (Kohorta B) X. Pro srovnání OS mezi pažemi. (Kohorta C) XI. Vyhodnotit frekvenci a závažnost toxicit pomocí CTCAE v každém rameni. (Kohorta C)
CÍL PŘEKLADOVÉ MEDICÍNY:
I. Uložit vzorky pro budoucí korelační studie.
OBRYS:
INDUKCE: Pacienti mohou dostávat sloučeninu platiny plus etoposid v rámci standardní péče a také durvalumab intravenózně (IV) po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po 4-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
KONSOLIDACE: Pacienti mohou podstoupit ozařování hrudníku podle klinické indikace.
ÚDRŽBA: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 3 kohort a poté randomizováni do 1 ze 2 ramen v každé kohortě, do které byli zařazeni.
KOHORA A: Pacienti s ES-SCLC, u nichž bylo zjištěno, že jsou podtypy A nebo N a jsou pozitivní na SLFN11, nebo pacienti s podtypem P ES-SCLC.
ARM 1: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
ARM 2: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu a saruparib perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
KOHORT B: Pacienti s ES-SCLC, u nichž bylo zjištěno, že jsou podtypy A nebo N a jsou negativní na SLFN11.
ARM 1: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
ARM 2: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 8 a ceralasertib PO dvakrát denně (BID) ve dnech 1-7 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
KOHORT C: Pacienti s ES-SCLC, u kterých bylo zjištěno, že jsou podtypem I.
ARM 1: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
ARM 2: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 a monalizumab IV po dobu 60 minut ve dnech 1 a 15 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Kromě toho pacienti během studie podstupují skenování počítačovou tomografií (CT) nebo pozitronovou emisní tomografií (PET)/CT a CT skenováním nebo zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI). Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně během screeningu a mohou podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie.
Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni až 3 roky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
900
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Nábor
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 909-558-4050
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hamid R. Mirshahidi
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Nábor
- Eisenhower Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 760-834-3798
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Davood Vafai
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- Nábor
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 916-734-3089
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Surbhi Singhal
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 720-848-0650
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Concannon
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Nábor
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 719-365-2406
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Concannon
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
- Nábor
- Memorial Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 719-364-6700
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Concannon
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
- Nábor
- Poudre Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 970-297-6150
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Concannon
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Nábor
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: protocols@swog.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Concannon
-
Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
- Nábor
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karng S. Log
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- Nábor
- UCHealth Greeley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: protocols@swog.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Concannon
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
- Nábor
- Medical Center of the Rockies
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 970-203-7083
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kyle Concannon
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Fairfield, Connecticut, Spojené státy, 06824
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Guilford, Connecticut, Spojené státy, 06437
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
North Haven, Connecticut, Spojené státy, 06473
- Nábor
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Waterford, Connecticut, Spojené státy, 06385
- Nábor
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- Helen F Graham Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
- Nábor
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 912-819-5704
- E-mail: underberga@sjchs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark A. Taylor
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Nábor
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
- Nábor
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
- Nábor
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
- Nábor
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Nábor
- Northwestern University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
- Nábor
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
- Nábor
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
- Nábor
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Nábor
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 708-226-4357
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nan Sethakorn
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- Nábor
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
- Nábor
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- Nábor
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- Mary Greeley Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- Nábor
- McFarland Clinic - Ames
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
- Nábor
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Harichand-Herdt
-
Boone, Iowa, Spojené státy, 50036
- Pozastaveno
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 319-365-4673
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Nábor
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
- Nábor
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Nábor
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- Iowa Methodist Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-6727
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Nábor
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Nábor
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Harichand-Herdt
-
Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
- Nábor
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Spojené státy, 50129
- Pozastaveno
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
- Nábor
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-956-4132
-
Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
- Nábor
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-241-3305
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Harichand-Herdt
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Nábor
- The Iowa Clinic PC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Seema Harichand-Herdt
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 515-875-9815
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
- Nábor
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Nábor
- Salina Regional Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Spojené státy, 40701
- Nábor
- Baptist Health Corbin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Firas B. Badin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 859-523-1934
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Nábor
- Baptist Health Lexington
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Firas B. Badin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 859-260-6425
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Nábor
- Baptist Health Hamburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Firas B. Badin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 866-213-3025
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Nábor
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-888-8823
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samuel Rosner
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Nábor
- Tufts Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacob M. Elkon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 617-636-5000
- E-mail: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Nábor
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 781-744-3421
- E-mail: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fei Song
-
Peabody, Massachusetts, Spojené státy, 01960
- Nábor
- Lahey Medical Center-Peabody
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 781-744-3421
- E-mail: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fei Song
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- Nábor
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: Kkeenan1@hfhs.org
-
East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
- Nábor
- Henry Ford River District Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Nábor
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Nábor
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Nábor
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Nábor
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Nábor
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
- Nábor
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
- Nábor
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
- Nábor
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Nábor
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Nábor
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Nábor
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Nábor
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- Nábor
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
- Nábor
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Nábor
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
- Nábor
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Nábor
- Essentia Health Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Nábor
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
- Nábor
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Nábor
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Nábor
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Nábor
- Hennepin County Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
- Nábor
- New Ulm Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Nábor
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Nábor
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Nábor
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David M. King
-
Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
- Nábor
- Essentia Health Sandstone
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
- Nábor
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
- Nábor
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anusha Chidharla
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Nábor
- Mercy Hospital South
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Nábor
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 314-251-7066
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
- Nábor
- Community Hospital of Anaconda
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Nábor
- Billings Clinic Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Nábor
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Nábor
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
- Nábor
- Community Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Prantesh Jain
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Nábor
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 585-275-5830
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Megan A. Baumgart
-
Webster, New York, Spojené státy, 14580
- Nábor
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: WCICTOresearch@urmc.rochester.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Megan A. Baumgart
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
- Nábor
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 910-715-3500
- E-mail: jcwilliams@firsthealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Nábor
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Broadway Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
- Nábor
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- Nábor
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Nábor
- Aultman Health Foundation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raza A. Khan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 330-363-7274
- E-mail: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
- Nábor
- Miami Valley Hospital South
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Nábor
- Miami Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
- Nábor
- Miami Valley Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- Nábor
- Premier Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-276-8320
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
- Nábor
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
- Nábor
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-569-7515
-
Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
- Nábor
- Upper Valley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Nábor
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nirmal Choradia
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
- Nábor
- Providence Newberg Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles W. Drescher
-
Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
- Nábor
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Nábor
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Nábor
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles W. Drescher
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
- Nábor
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 912-819-5704
- E-mail: underberga@sjchs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mark A. Taylor
-
Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
- Nábor
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
- Nábor
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
- Nábor
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mariam Alexander
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 843-545-5600
- E-mail: broe@tidelandshealth.org
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Nábor
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- Nábor
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
- Nábor
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
- Nábor
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Nábor
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
- Nábor
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carl M. Gay
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Nábor
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan D. Berkman
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan D. Berkman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
South Hill, Virginia, Spojené státy, 23970
- Nábor
- VCU Community Memorial Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nemer.elmouallem@vcuhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan D. Berkman
-
Tappahannock, Virginia, Spojené státy, 22560
- Nábor
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan D. Berkman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: klcampbell@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
- Nábor
- Duluth Clinic Ashland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bret E. Friday
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Nábor
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonní číslo: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David E. Marinier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- KROK 1: SCREENING A REGISTRACE INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci nesmí mít předchozí nebo souběžnou malignitu, jejíž přirozená anamnéza nebo léčba (podle názoru ošetřujícího lékaře) by mohla narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkoumaného režimu.
- KROK 1: REGISTRACE SCREENINGU A INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci nesmí mít v anamnéze omezené stadium malobuněčného karcinomu plic
KROK 1: SCREENING A INDUKČNÍ LÉČBA REGISTRACE: Účastníci musí před krokem 1 splnit 1 z následujících kritérií:
- Léčba dosud neléčená a plánující podstoupit úvodní indukční léčbu platinou plus etoposid v kombinaci s durvalumabem, OR,
Zahájili úvodní indukční terapii a dokončili alespoň 1 (≥ 1) cyklus a maximálně 3 (≤ 3) cykly platiny a etoposidu. Maximálně 2 (≤ 2) z těchto cyklů mohly být podány bez durvalumabu
- POZNÁMKA: Účastníci nesmí před zařazením podstoupit jinou imunoterapii než durvalumab (např. atezolizumab).
- KROK 1: SCREENING A REGISTRACE INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci nesmějí podstoupit žádnou anti PD-1 nebo anti PD-L1 (včetně durvalumabu [MEDI4736]) léčbu SCLC před zahájením úvodní indukční léčby ES-SCLC
- KROK 1: SCREENING A REGISTRACE INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci nesměli dostat anti PD-1 nebo anti PD-L1 jiný než durvalumab (MEDI4736) jako součást první linie indukční léčby ES-SCLC. Účastníci nesměli dostávat atezolizumab, pembrolizumab nebo nivolumab jako součást úvodní indukční léčby
- KROK 1: SCREENING A INDUKČNÍ LÉČBA REGISTRACE: Účastníci nesměli obdržet žádnou zkoumanou látku pro léčbu ES-SCLC
KROK 1: REGISTRACE SCREENINGU A INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci nesmí plánovat souběžnou neprotokolovou řízenou chemoterapii, imunoterapii, biologickou nebo hormonální terapii pro léčbu SCLC během léčby v této studii.
- POZNÁMKA: Pokud má účastník kostní metastázy, jsou povoleny bisfosfonáty
- KROK 1: REGISTRACE SCREENINGU A INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci nesmí mít žádnou nevyřešenou toxicitu National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) stupeň ≥ 2 z předchozí protinádorové léčby s výjimkou alopecie a vitiliga
- KROK 1: REGISTRACE PRO SCREENING A INDUKČNÍ LÉČBU: Účastníci musí mít v době registrace v kroku 1 věk ≥ 18 let
- KROK 1: SCREENING A REGISTRACE INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci musí být schopni bezpečně podstoupit úvodní indukční léčbu platinou plus etoposid v kombinaci s durvalumabem podle aktuálních příbalových informací schválených Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), institucionálních pokynů, a dle uvážení ošetřujícího vyšetřovatele
- KROK 1: REGISTRACE SCREENINGU A INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci musí mít stav výkonnosti Zubrod 0-2 do 28 dnů před registrací v kroku 1
- KROK 1: SCREENING A REGISTRACE INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci se musí podle názoru ošetřujícího zkoušejícího plně zotavit z účinků předchozího chirurgického zákroku do 28 dnů před registrací v kroku 1
- KROK 1: SCREENING A REGISTRACE INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci nesmějí mít alogenní transplantaci orgánů
- KROK 1: REGISTRACE SCREENINGU A INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci nesmějí mít zdravotní kontraindikace k podávání imunoterapie, včetně anamnézy neinfekční pneumonitidy, která vyžadovala steroidy, nebo aktivního autoimunitního onemocnění, které v minulosti vyžadovalo systémovou léčbu látkami modifikujícími onemocnění, kortikosteroidy nebo imunosupresivy. dva roky. Náhradní terapie (např. tyroxin pro preexistující hypotyreózu, inzulin u diabetes mellitus I. typu nebo fyziologická kortikosteroidní substituční terapie u nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby. Intraartikulární injekce steroidů jsou povoleny
- KROK 1: SCREENING A INDUKČNÍ LÉČBA REGISTRACE: Účastnice nesmějí být těhotné ani kojící (kojení zahrnuje mateřské mléko krmené kojenci jakýmikoli prostředky, včetně z prsu, mléka odsátého ručně nebo odsátého). Jedinci s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody během protokolární terapie a po dobu 6 měsíců po dokončení protokolární terapie s podrobnostmi poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících nebo která má sperma pravděpodobně obsahující spermie, je považována za osobu s „reprodukčním potenciálem“. Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také zdržení se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství), včetně hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální podvázání/okluze vejcovodů. a vasektomii s testováním neprokazujícím žádné spermie ve spermatu. Účastníci by neměli kojit během protokolární terapie a 6 měsíců po dokončení protokolární terapie
KROK 1: SCREENING A REGISTRACE INDUKČNÍ LÉČBY: Účastníci musí mít od SCLC k dispozici odpovídající nádorovou tkáň a souhlasit s odesláním těchto vzorků tkáně. Účastníci musí souhlasit s tím, že si ponechá jakoukoli zbylou tkáň (tkáň, která zůstane po testování podtypu a biomarkerů) pro použití v budoucích korelačních studiích.
- POZNÁMKA: Poté, co byl účastník zaregistrován do kroku 1 registrace, musí být tkáň odeslána společnosti BostonGene. Stránky obdrží oznámení od Centra pro statistiku a správu dat Southwest Oncology Group (SWOG) do 19 dnů po předložení tkáně. Pacienti nesmí být registrováni do kroku 2 před obdržením oznámení o přiřazení do kohorty
- POZNÁMKA: Pro potvrzení adekvátní celularity pro testování bude provedeno histologické vyšetření. V případě nedostatečné celularity mohou být předložena další archivní nebarvená sklíčka od stejného účastníka, pokud nepřekročí dobu zahájení udržovací terapie
KROK 1: REGISTRACE SCREENINGU A INDUKČNÍ LÉČBY: POZNÁMKA: V rámci registračního procesu Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) je poskytnuta identita ošetřující instituce, aby bylo zajištěno, že aktuální (do 365 dnů) datum schválení institucionální revizní komisí pro tato studie byla vložena do systému.
- Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi. U účastníků s narušenými rozhodovacími schopnostmi mohou legálně oprávnění zástupci podepsat a dát informovaný souhlas jménem účastníků studie v souladu s platnými federálními, místními a předpisy Centrální institucionální kontrolní rady (CIRB)
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRACE KOHORT A ÚDRŽBA: Místo musí obdržet oznámení od SWOG Statistics and Data Management Center (SDMC) o výsledcích testování SLFN11 účastníka a musí být zjištěno, že má podtyp A, N, I nebo P: potvrzeno BostonGene a přiřazena do kohorty
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRÁCE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastníci mohou mít měřitelné nebo neměřitelné onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů 1.1 (RECIST 1.1) a jejich onemocnění musí být vyšetřeno pomocí CT hrudníku/břicha/pánve (s kontrastem, pokud to není kontraindikováno) do 28 dnů před krokem 2 pro měřitelné onemocnění nebo do 42 dnů před do kroku 2 pro neměřitelné onemocnění. Všechna známá místa onemocnění musí být zhodnocena a zdokumentována ve formuláři pro základní hodnocení nádoru (RECIST 1.1). Jakékoli léze hodnocené pomocí nediagnostického PET/CT hrudníku/břicha/pánve budou považovány za neměřitelné léze
- KROK 2: RANDOMIZACE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastníci musí mít CT nebo MRI sken mozku k vyhodnocení onemocnění centrálního nervového systému (CNS) během 42 dnů před randomizací v kroku 2. Účastník nesmí mít leptomeningeální onemocnění, kompresi míchy nebo symptomatické mozkové metastázy, pokud: (1) metastázy nebyly lokálně léčeny a zůstaly klinicky kontrolovány a asymptomatické po dobu nejméně 14 dnů po léčbě a před randomizací v kroku 2 A (2 ) účastník nemá žádnou reziduální neurologickou dysfunkci a byl bez kortikosteroidů alespoň 24 hodin před randomizací v kroku 2
KROK 2: RANDOMIZACE KOHORT A UDRŽOVÁNÍ: Účastníci s neléčenými metastázami v mozku musí být asymptomatičtí a musí být před randomizací v kroku 2 stabilní bez steroidů.
- POZNÁMKA: Výjimky z kritéria kortikosteroidů jsou: (1) intranazální, inhalační, topické steroidy nebo lokální injekce steroidů (např. intraartikulární injekce), (2) systémové kortikosteroidy ve fyziologických dávkách nepřesahujících 10 mg/den prednisonu nebo jeho ekvivalent, nebo (3) steroidy jako premedikace hypersenzitivních reakcí (např. premedikace CT skenu). Premedikace steroidy pro chemoterapii je přijatelná
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRÁCE KOHORT A UDRŽOVÁNÍ: Podle názoru ošetřujícího zkoušejícího u účastníků během úvodní léčby a před krokem 2 nesmí dojít k progresi onemocnění.
- KROK 2: REGISTRACE KOHORY A NÁHODNÁ ÚDRŽBA: Účastníci musí mít dokončenou úvodní indukční terapii. Indukční terapie musí zahrnovat 4-6 cyklů platiny plus etoposidu a 4 cykly durvalumabu (MEDI4736); maximálně 2 (≤ 2) cykly platiny plus etoposidu mohly být podány bez durvalumabu (MEDI4736). Durvalumab (MEDI4736) musel být podáván v kombinaci s platinou a etoposidem
- KROK 2: RANDOMIZACE KOHORY A ÚDRŽBY: Účastníci, kteří podstoupili konsolidační hrudní radiační terapii, musí dokončit veškerou radiační terapii alespoň 14 dní před krokem 2
- KROK 2: RANDOMIZACE KOHORY A UDRŽOVÁNÍ: U účastníků, kteří nedostávají konsolidační ozařování hrudníku, musí registrace ke kroku 2 proběhnout alespoň 3 týdny, ale ne více než 6 týdnů po poslední dávce úvodní indukční terapie (platina plus etoposid v kombinaci s durvalumabem [MEDI4736 ])
- KROK 2: RANDOMIZACE KOHORY A UDRŽOVÁNÍ: U účastníků, kteří dostávají konsolidační ozařování hrudníku po indukční terapii, musí registrace ke kroku 2 proběhnout alespoň 3 týdny, ale ne více než 8 týdnů po poslední dávce úvodní indukční terapie (platina plus etoposid v kombinaci s durvalumabem [MEDI4736])
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRÁCE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastníci nesměli dostávat atezolizumab, pembrolizumab nebo nivolumab jako součást úvodní indukční léčby. Účastníci nesmí podstoupit profylaktické ozáření lebky (PCI)
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRACE KOHORY A ÚDRŽBY: Účastníci musí mít kompletní anamnézu a fyzickou kondici do 28 dnů před krokem 2
- KROK 2: REGISTRACE KOHORT A NÁHODNÁ ÚDRŽBA: Účastníci musí mít tělesnou hmotnost > 30 kg
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRACE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastníci musí mít stav výkonu Zubrod 0-2 do 28 dnů před krokem 2
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRACE KOHORT A ÚDRŽBA: Hemoglobin > 9,0 g/dl (během 28 dnů před krokem 2)
- KROK 2: RANDOMIZACE KOHORT A ÚDRŽBA: Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 x 10^3/ul (během 28 dnů před krokem 2)
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRACE KOHORT A ÚDRŽBA: Krevní destičky ≥ 100 x 10^3/ul (do 28 dnů před krokem 2)
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRÁCE KOHORT A UDRŽOVÁNÍ: Celkový bilirubin ≤ ústavní horní hranice normálu (ULN), pokud v anamnéze nebyla Gilbertova choroba. Účastníci s Gilbertovou chorobou v anamnéze musí mít celkový bilirubin ≤ 5 x institucionální ULN (do 28 dnů před krokem 2)
- KROK 2: RANDOMIZACE KOHORT A ÚDRŽBA: Aspartátaminotransferáza (AST)/alanintransamináza (ALT) ≤ 5 × institucionální ULN (do 28 dnů před krokem 2)
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRÁCE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastníci musí mít kreatinin ≤ 1,5x vyšší než ústavní horní hranice normálu (IULN) NEBO naměřenou NEBO vypočítanou clearance kreatininu ≥ 45 ml/min pomocí následujícího vzorce Cockcroft-Gault Viz nástroje pro clearance kreatininu na pracovním stole pro výzkum rakoviny a biostatistiku (CRA). https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRÁCE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastníci se známou anamnézou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) musí být při registraci na účinné antiretrovirové léčbě a podstoupit nedetekovatelný test virové zátěže na nejnovějších výsledcích testů získaných během 6 měsíců před do kroku 2 registrace
- KROK 2: RANDOMIZACE KOHORT A UDRŽOVÁNÍ: Účastníci se známou anamnézou chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) musí mít během supresivní terapie nedetekovatelnou virovou zátěž HBV na základě posledních výsledků testů získaných během 6 měsíců před randomizací, pokud je to indikováno.
- KROK 2: RANDOMIZACE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastníci se známou anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni nebo v současné době podstupují léčbu HVC. Účastníci, kteří jsou v současné době léčeni na infekci HCV, musí mít nedetekovatelný test virové zátěže HCV na nejnovějších výsledcích testů získaných během 6 měsíců před randomizací, pokud je to indikováno
- KROK 2: RANDOMIZACE REGISTRACE KOHORT A UDRŽOVÁNÍ: Účastníci nesměli během úvodní léčby zaznamenat následující: Žádná imunitně zprostředkovaná nežádoucí příhoda (irAE) 3. nebo horšího stupně (kromě asymptomatické nebulózní/neexfoliativní vyrážky) nebo jakákoli nevyřešená irAE 2. stupně, ani zaznamenali toxicitu, která vedla k trvalému přerušení předchozího durvalumabu (MEDI4736). Toxicita jakéhokoli stupně, která vyžaduje substituční léčbu a stabilizovala se léčbou (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologická substituční léčba kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy), je povolena
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRACE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastnice nesmějí být těhotné ani kojící (kojení zahrnuje mateřské mléko podávané kojenci jakýmikoli prostředky, včetně mléka z prsu, mléka odsátého ručně nebo odsátého). Jedinci s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody během protokolární terapie a po dobu 6 měsíců po dokončení protokolární terapie s podrobnostmi poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících nebo která má sperma pravděpodobně obsahující spermie, je považována za osobu s „reprodukčním potenciálem“. Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také zdržení se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství), včetně hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální podvázání/okluze vejcovodů. a vasektomii s testováním neprokazujícím žádné spermie ve spermatu. Účastníci by neměli kojit během protokolární terapie a 6 měsíců po dokončení protokolární terapie
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRACE KOHORT A ÚDRŽBA: Účastníci nesmějí dostat živou nebo živou oslabenou vakcínu během 30 dnů před krokem 2. Příklady živých vakcín zahrnují, ale nejsou omezeny na následující: spalničky, příušnice, zarděnky, plané neštovice /zoster, vzteklina proti žluté zimnici, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) a vakcína proti tyfu. Vakcíny proti sezónní chřipce a vakcíny proti COVID-19 jsou povoleny, nicméně intranazální vakcíny proti chřipce (např. Flu-Mist) jsou tlumené a nejsou povoleny
- KROK 2: NÁHODNÁ REGISTRACE KOHORY A ÚDRŽBY: Účastníkům musí být nabídnuta možnost zúčastnit se vzorového bankovnictví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta A, rameno 1 (durvalumab)
Pacienti s ES-SCLC, u nichž bylo zjištěno, že jsou podtypy A nebo N a jsou pozitivní na SLFN11, nebo pacienti s podtypem P ES-SCLC. INDUKCE: Pacienti mohou dostávat sloučeninu platiny plus etoposid v rámci standardní péče a také durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po 4-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. KONSOLIDACE: Pacienti mohou podstoupit ozařování hrudníku podle klinické indikace. ÚDRŽBA: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Kromě toho pacienti během studie podstupují CT sken nebo PET/CT sken a CT sken nebo MRI. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně během screeningu a mohou podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie. |
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve
Ostatní jména:
Podán etoposid
Ostatní jména:
Daná sloučenina platiny
Ostatní jména:
Podstoupit ozáření hrudníku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta A, rameno 2 (durvalumab, saruparib)
Pacienti s ES-SCLC, u nichž bylo zjištěno, že jsou podtypy A nebo N a jsou pozitivní na SLFN11, nebo pacienti s podtypem P ES-SCLC. INDUKCE: Pacienti mohou dostávat sloučeninu platiny plus etoposid v rámci standardní péče a také durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po 4-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. KONSOLIDACE: Pacienti mohou podstoupit ozařování hrudníku podle klinické indikace. ÚDRŽBA: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu a saruparib PO QD ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Kromě toho pacienti během studie podstupují CT sken nebo PET/CT sken a CT sken nebo MRI. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně během screeningu a mohou podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie. |
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Podán etoposid
Ostatní jména:
Daná sloučenina platiny
Ostatní jména:
Podstoupit ozáření hrudníku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta B, rameno 1 (durvalumab)
Pacienti s ES-SCLC, kteří jsou podtypy A nebo N a jsou SLFN11 negativní. INDUKCE: Pacienti mohou dostávat sloučeninu platiny plus etoposid v rámci standardní péče a také durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po 4-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. KONSOLIDACE: Pacienti mohou podstoupit ozařování hrudníku podle klinické indikace. ÚDRŽBA: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Kromě toho pacienti během studie podstupují CT sken nebo PET/CT sken a CT sken nebo MRI. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně během screeningu a mohou podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie. |
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve
Ostatní jména:
Podán etoposid
Ostatní jména:
Daná sloučenina platiny
Ostatní jména:
Podstoupit ozáření hrudníku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta B, rameno 2 (durvalumab, ceralasertib)
Pacienti s ES-SCLC, kteří jsou podtypy A nebo N a jsou SLFN11 negativní. INDUKCE: Pacienti mohou dostávat sloučeninu platiny plus etoposid v rámci standardní péče a také durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po 4-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. KONSOLIDACE: Pacienti mohou podstoupit ozařování hrudníku podle klinické indikace. ÚDRŽBA: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 8 a ceralasertib PO BID ve dnech 1-7 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Kromě toho pacienti během studie podstupují CT sken nebo PET/CT sken a CT sken nebo MRI. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně během screeningu a mohou podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie. |
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve
Ostatní jména:
Podán etoposid
Ostatní jména:
Daná sloučenina platiny
Ostatní jména:
Podstoupit ozáření hrudníku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta C, rameno 1 (durvalumab)
Pacienti s ES-SCLC určenými jako podtyp I. INDUKCE: Pacienti mohou dostávat sloučeninu platiny plus etoposid v rámci standardní péče a také durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po 4-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. KONSOLIDACE: Pacienti mohou podstoupit ozařování hrudníku podle klinické indikace. ÚDRŽBA: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Kromě toho pacienti během studie podstupují CT sken nebo PET/CT sken a CT sken nebo MRI. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně během screeningu a mohou podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie. |
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve
Ostatní jména:
Podán etoposid
Ostatní jména:
Daná sloučenina platiny
Ostatní jména:
Podstoupit ozáření hrudníku
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kohorta C, rameno 2 (durvalumab, monalizumab)
Pacienti s ES-SCLC určenými jako podtyp I. INDUKCE: Pacienti mohou dostávat sloučeninu platiny plus etoposid v rámci standardní péče a také durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní po 4-6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. KONSOLIDACE: Pacienti mohou podstoupit ozařování hrudníku podle klinické indikace. ÚDRŽBA: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 60 minut v den 1 a monalizumab IV po dobu 60 minut ve dnech 1 a 15 každého cyklu. Cykly se opakují každých 28 dní v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Kromě toho pacienti během studie podstupují CT sken nebo PET/CT sken a CT sken nebo MRI. Pacienti také podstupují odběr vzorků tkáně během screeningu a mohou podstoupit odběr vzorků krve v průběhu studie. |
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
Podstoupit PET/CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve
Ostatní jména:
Podán etoposid
Ostatní jména:
Daná sloučenina platiny
Ostatní jména:
Podstoupit ozáření hrudníku
Ostatní jména:
Vzhledem k IV
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost obrazovky (prověřování)
Časové okno: Do 3 let
|
Bude testovat vzorky tkáně účastníků, aby se určila jejich způsobilost k 1 ze 3 léčebných kohort vytvořených na základě jejich subtypu malobuněčného karcinomu plic (SCLC) a stavu SLFN11.
Vyhodnotí míru účastníků, kteří úspěšně získají kohortové přiřazení na základě podtypu SCLC a stavu SLNFN11, podle potřeby.
|
Do 3 let
|
|
Přežití bez progrese (PFS) (Kohorta A)
Časové okno: Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data první dokumentace progrese, symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
Porovná PFS u účastníků s rozsáhlým stádiem SCLC (ES-SCLC) (podtypy A nebo N & SLFN11 pozitivní) nebo ES-SCLC (podtyp P) randomizovaných k durvalumabu (MEDI4736) se saruparibem nebo bez saruparibu (AZD5305) jako udržovací terapie po indukční chemoimunoterapii s platinou, etoposidem a durvalumabem (MEDI4736).
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přidružené intervaly spolehlivosti o mediánu budou provedeny pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
Budou vypočteny binární proporce a související intervaly spolehlivosti.
|
Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data první dokumentace progrese, symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
|
PFS (Kohorta B)
Časové okno: Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data první dokumentace progrese, symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
Porovná PFS u účastníků s ES-SCLC podtypy A nebo N a SLFN11 negativní randomizovaných k durvalumab s nebo bez ceralasertibu (AZD6738) jako udržovací terapii po indukční chemoimunoterapii s cisplatinou nebo karboplatinou, etoposidem a durvalumabem (MEDI4736).
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přidružené intervaly spolehlivosti o mediánu budou provedeny pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
|
Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data první dokumentace progrese, symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
|
PFS (Kohorta C)
Časové okno: Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data první dokumentace progrese, symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
Porovná účastníky PFS s ES-SCLC subtypem I randomizovaným k durvalumabu (MEDI4736) s nebo bez monalizumabu (IPH2201) jako udržovací terapii po indukční chemoimunoterapii s cisplatinou nebo karboplatinou, etoposidem a durvalumabem (MEDI4736).
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přidružené intervaly spolehlivosti o mediánu budou provedeny pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
|
Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data první dokumentace progrese, symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav podtypu SCLC (screening)
Časové okno: Do 3 let
|
Vyhodnotí procento zúčastněné tkáně, které je schopné určit status subtypu SCLC.
|
Do 3 let
|
|
Stav SLFN11 (prověřování)
Časové okno: Do 3 let
|
Vyhodnotí procento zúčastněné tkáně, které je schopné stanovit status SLFN11.
|
Do 3 let
|
|
Přiřazeno ke kohortě a registraci k náhodnému výběru (screening)
Časové okno: Do 3 let
|
Odhadne procento účastníků zařazených do kohorty, která se registruje jako náhodná.
|
Do 3 let
|
|
Výskyt toxicity omezující dávku (DLT) (Kohorta A, bezpečnostní záběh)
Časové okno: Během prvního cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní)
|
Vyhodnotí bezpečnost saruparibu (AZD5305) v kombinaci s durvalumabem pomocí odhadu míry DLT v populaci zaběhnuté bezpečnosti.
Bude hodnoceno nehematologickou toxicitou stupně 3 nebo vyšším souvisejícím s léčbou, hematologickou toxicitou stupně 4 nebo vyšším souvisejícím s léčbou nebo jakýmkoli stupněm toxicity související s léčbou, která podle názoru ošetřujícího lékaře přímo vede k rozhodnutí účastníka vysadit lék .
|
Během prvního cyklu léčby (každý cyklus je 28 dní)
|
|
PFS (Kohorta A)
Časové okno: Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data první dokumentace progrese, symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
Porovná PFS mezi rameny v podskupině účastníků s podtypem A nebo N a pozitivním na SLFN11.
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přidružené intervaly spolehlivosti o mediánu budou provedeny pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
Budou vypočteny binární proporce a související intervaly spolehlivosti.
|
Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data první dokumentace progrese, symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
|
Celkové přežití (OS) (Kohorta A)
Časové okno: Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
Porovná OS mezi rameny.
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přidružené intervaly spolehlivosti o mediánu budou provedeny pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
Budou vypočteny binární proporce a související intervaly spolehlivosti.
|
Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
|
Výskyt nežádoucích účinků (Kohorta A)
Časové okno: Do 3 let
|
Vyhodnotí frekvenci a závažnost toxicit podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v každém léčebném rameni.
|
Do 3 let
|
|
OS (Kohorta B)
Časové okno: Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
Porovná OS mezi rameny.
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přidružené intervaly spolehlivosti o mediánu budou provedeny pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
|
Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
|
Výskyt nežádoucích účinků (Kohorta B)
Časové okno: Do 3 let
|
Vyhodnotí frekvenci a závažnost toxicit pomocí CTCAE v každém rameni.
|
Do 3 let
|
|
OS (Kohorta C)
Časové okno: Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
Porovná OS mezi rameny.
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody.
Přidružené intervaly spolehlivosti o mediánu budou provedeny pomocí metody Brookmeyer-Crowley.
|
Od data randomizace k léčbě v rámci kohorty do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
|
|
Výskyt nežádoucích účinků (Kohorta C)
Časové okno: Do 3 let
|
Vyhodnotí frekvenci a závažnost toxicit pomocí CTCAE v každém rameni.
|
Do 3 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bankovní exempláře
Časové okno: Do 3 let
|
Uloží vzorky pro budoucí korelační studie.
|
Do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne C Chiang, SWOG Cancer Research Network
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Malobuněčný karcinom plic
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Uhlohydráty
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaftalenes
- Naftalenes
- Polycyklické aromatické uhlovodíky
- Uhlovodíky, aromatické
- Polycyklické sloučeniny
- Glukosidy
- Glykosidy
- Protilátky, monoklonální
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoproteiny
- Krevní proteiny
- Sérové globuliny
- Globuliny
- Anorganické chemikálie
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Receptory, buněčný povrch
- Membránové proteiny
- Izotypy imunoglobulinu
- Sulfidy
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Sirovodík
- Receptory, imunologické
- Receptory, lektin typu NK buňka
- Receptory, přirozená zabijácká buňka
- Etoposid
- Imunoglobulin G
- Platinové sloučeniny
- Manipulace se vzorkem
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- ceralasertib
- Durvalumab
- Disulfidy
- Monalizumab
- AZD5305
- NK buněčný lektin podobný receptoru podčeledi C
- Protilátky, monoklonální, humanizované
Další identifikační čísla studie
- S2409 (Jiný identifikátor: CTEP)
- U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2024-10080 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .