Brug af biomarkørtest til at udvælge og teste nye, personlige behandlinger for småcellet lungekræft i omfattende stadier, PRISM-undersøgelse
24. marts 2026 opdateret af: SWOG Cancer Research Network
PRISM: PRÆCISION i SCLC via et multikohortestudie: Randomiserede fase II-studier, der evaluerer vedligeholdelsesdurvalumab med eller uden biomarkør-rettet terapi for omfattende småcellet lungekræft (ES-SCLC)
Dette fase II-forsøg tester, hvor godt biomarkørtest på patienters tumorvæv virker ved udvælgelse af personlige behandlinger til patienter med omfattende småcellet lungecancer (ES-SCLC).
Biomarkørtests leder efter visse funktioner i kræftceller, der kan give læger mere information om, hvad der driver kræft, og hvordan man behandler det.
Baseret på biomarkørtestresultaterne kan undersøgelseslæger bestemme den undertype af ES-SCLC, som undersøgelsesbehandlinger kan målrette mod.
Denne undersøgelse tester også forskellige typer vedligeholdelsesbehandling for ES-SCLC med lægemidler durvalumab, saruparib, ceralasertib eller monalizumab.
Vedligeholdelsesbehandling gives efter indledende behandling og gives for at hjælpe med at holde kræften under kontrol og forhindre, at den bliver værre.
Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom durvalumab og monalisumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig.
Saruparib er en PARP-hæmmer.
PARP er et protein, der hjælper med at reparere beskadiget deoxyribonukleinsyre (DNA).
Blokering af PARP kan forhindre kræftceller i at reparere deres beskadigede DNA, hvilket får dem til at dø.
PARP-hæmmere er en type målrettet terapi.
Ceralasertib kan stoppe væksten af tumorceller og kan dræbe dem ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for tumorcellevækst.
At give biomarkør udvalgt personlig vedligeholdelsesbehandling med durvalumab, saruparib, ceralasertib eller monalizumab kan fungere bedre til behandling af patienter med ES-SCLC.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At teste deltagernes vævsprøver for at bestemme deres egnethed til 1 af de 3 behandlingskohorter, der er oprettet baseret på deres undertype af småcellet lungekræft (SCLC) og SLFN11-status. (Screening) II. At sammenligne progressionsfri overlevelse (PFS) hos deltagere med omfattende SCLC (ES-SCLC) (subtype A eller N & SLFN11 positiv) eller ES-SCLC (subtype P) randomiseret til durvalumab (MEDI4736) med eller uden saruparib (AZD5305) som vedligeholdelsesbehandling efter induktionskemoimmunterapi med platin, etoposid og durvalumab (MEDI4736). (Kohorte A) III. At sammenligne PFS hos deltagere med ES-SCLC subtype A eller N & SLFN11 negativ randomiseret til durvalumab med eller uden ceralasertib (AZD6738) som vedligeholdelsesterapi efter induktionskemoimmunterapi med cisplatin eller carboplatin, etoposid og durvalumab (MEDI4736). (Kohorte B) IV. For at sammenligne PFS-deltagere med ES-SCLC subtype I randomiseret til durvalumab (MEDI4736) med eller uden monalizumab (IPH2201) som vedligeholdelsesterapi efter induktionskemoimmunterapi med cisplatin eller carboplatin, etoposid og durvalumab (MEDI4736). (Kohorte C)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At evaluere procentdelen af deltagervæv, der er i stand til at få bestemt SCLC-subtypestatus. (Screening) II. For at evaluere procentdelen af deltagervæv, der er i stand til at få SLFN11-status bestemt. (Screening) III. At estimere procentdelen af deltagere, der er tildelt en kohorte, der registrerer sig for at blive randomiseret. (Screening) IV. At evaluere sikkerheden af saruparib (AZD5305) i kombination med durvalumab ved at estimere frekvensen af dosisbegrænsende toksiciteter rapporteret under den første behandlingscyklus i den sikkerhedsindkørte population. (Kohorte A) V. At sammenligne PFS mellem armene i undergruppen af deltagere med A eller N subtype og SLFN11 positiv. (Kohorte A) VI. At sammenligne overordnet overlevelse (OS) mellem armene. (Kohorte A) VII. At evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af toksicitet ved hjælp af fælles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE) inden for hver behandlingsarm. (Kohorte A) VIII. For at sammenligne OS mellem armene. (Kohorte B) IX. At evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af toksiciteter med CTCAE inden for hver arm. (Kohorte B) X. For at sammenligne OS mellem armene. (Kohorte C) XI. At evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af toksiciteter med CTCAE inden for hver arm. (Kohorte C)
MÅL FOR TRANSLATIONEL MEDICIN:
I. Til bankprøver til fremtidige korrelative undersøgelser.
OVERSIGT:
INDUKTION: Patienter kan modtage en platinforbindelse plus etoposid pr. standardbehandling samt durvalumab intravenøst (IV) over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i 4-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
KONSOLIDERING: Patienter kan gennemgå thoraxbestråling som klinisk indiceret.
VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne tildeles 1 ud af 3 kohorter og randomiseres derefter til 1 ud af 2 arme inden for hver kohorte, som de blev tildelt.
KOHORT A: Patienter med ES-SCLC bestemt til at være subtype A eller N og at være SLFN11 positive eller patienter med subtype P ES-SCLC.
ARM 1: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM 2: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus og saruparib oralt (PO) én gang dagligt (QD) på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
KOHORT B: Patienter med ES-SCLC er bestemt til at være subtype A eller N og at være SLFN11 negative.
ARM 1: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM 2: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 8 og ceralasertib PO to gange dagligt (BID) på dag 1-7 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
KOHORT C: Patienter med ES-SCLC bestemt til at være subtype I.
ARM 1: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM 2: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 og monalisumab IV over 60 minutter på dag 1 og 15 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Derudover gennemgår patienter computertomografi (CT)-scanning eller positronemissionstomografi (PET)/CT-scanning og CT-scanning eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) gennem hele undersøgelsen. Patienter gennemgår også vævsprøvetagning under screening og kan gennemgå blodprøvetagning under hele undersøgelsen.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op til 3 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
900
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Rekruttering
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Ledende efterforsker:
- Hamid R. Mirshahidi
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Rekruttering
- Eisenhower Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 760-834-3798
-
Ledende efterforsker:
- Davood Vafai
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Ledende efterforsker:
- Surbhi Singhal
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 720-848-0650
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Concannon
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Rekruttering
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 719-365-2406
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Concannon
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
- Rekruttering
- Memorial Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 719-364-6700
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Concannon
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
- Rekruttering
- Poudre Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 970-297-6150
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Concannon
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
- Rekruttering
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: protocols@swog.org
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Concannon
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Rekruttering
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Ledende efterforsker:
- Karng S. Log
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- Rekruttering
- UCHealth Greeley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: protocols@swog.org
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Concannon
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- Rekruttering
- Medical Center of the Rockies
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 970-203-7083
-
Ledende efterforsker:
- Kyle Concannon
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
- Rekruttering
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
- Rekruttering
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
- Rekruttering
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale University
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
- Rekruttering
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Torrington, Connecticut, Forenede Stater, 06790
- Rekruttering
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Trumbull, Connecticut, Forenede Stater, 06611
- Rekruttering
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Rekruttering
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
- Rekruttering
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
Ledende efterforsker:
- Anne C. Chiang
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- Helen F Graham Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Ledende efterforsker:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Rekruttering
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-819-5704
- E-mail: underberga@sjchs.org
-
Ledende efterforsker:
- Mark A. Taylor
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Rekruttering
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
- Rekruttering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
- Rekruttering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
DeKalb, Illinois, Forenede Stater, 60115
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60026
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Forenede Stater, 60030
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Rekruttering
- Loyola University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 708-226-4357
-
Ledende efterforsker:
- Nan Sethakorn
-
Oak Brook, Illinois, Forenede Stater, 60523
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Rekruttering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Ledende efterforsker:
- Young Kwang Chae
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Rekruttering
- Mary Greeley Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Ames
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Forenede Stater, 50023
- Rekruttering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Ledende efterforsker:
- Seema Harichand-Herdt
-
Boone, Iowa, Forenede Stater, 50036
- Suspenderet
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-365-4673
-
Ledende efterforsker:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Rekruttering
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
- Rekruttering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Ledende efterforsker:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Rekruttering
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Ledende efterforsker:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- Iowa Methodist Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-6727
-
Ledende efterforsker:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Rekruttering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Ledende efterforsker:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Rekruttering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Ledende efterforsker:
- Seema Harichand-Herdt
-
Fort Dodge, Iowa, Forenede Stater, 50501
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Forenede Stater, 50129
- Suspenderet
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forenede Stater, 50158
- Rekruttering
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Ledende efterforsker:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-956-4132
-
Waukee, Iowa, Forenede Stater, 50263
- Rekruttering
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Ledende efterforsker:
- Seema Harichand-Herdt
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Rekruttering
- The Iowa Clinic PC
-
Ledende efterforsker:
- Seema Harichand-Herdt
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-875-9815
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
- Rekruttering
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
- Rekruttering
- Salina Regional Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 785-452-7038
- E-mail: mleepers@srhc.com
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- Rekruttering
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
- Rekruttering
- Baptist Health Corbin
-
Ledende efterforsker:
- Firas B. Badin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-523-1934
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Rekruttering
- Baptist Health Lexington
-
Ledende efterforsker:
- Firas B. Badin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-260-6425
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Rekruttering
- Baptist Health Hamburg
-
Ledende efterforsker:
- Firas B. Badin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-213-3025
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Rekruttering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Ledende efterforsker:
- Samuel Rosner
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jacob M. Elkon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 617-636-5000
- E-mail: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Rekruttering
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 781-744-3421
- E-mail: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Ledende efterforsker:
- Fei Song
-
Peabody, Massachusetts, Forenede Stater, 01960
- Rekruttering
- Lahey Medical Center-Peabody
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 781-744-3421
- E-mail: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Ledende efterforsker:
- Fei Song
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Forenede Stater, 48114
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Forenede Stater, 48188
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Rekruttering
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: Kkeenan1@hfhs.org
-
East China Township, Michigan, Forenede Stater, 48054
- Rekruttering
- Henry Ford River District Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Rekruttering
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: karen.forman@ascension.org
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Rekruttering
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Rekruttering
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Rekruttering
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
- Rekruttering
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Macomb, Michigan, Forenede Stater, 48044
- Rekruttering
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
- Rekruttering
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Rekruttering
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Rekruttering
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Rekruttering
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-343-3166
- E-mail: kforman1@hfhs.org
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Rekruttering
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Forenede Stater, 56601
- Rekruttering
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-333-5000
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
- Rekruttering
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Rekruttering
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
- Rekruttering
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Rekruttering
- Essentia Health Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Rekruttering
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
- Rekruttering
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Rekruttering
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Rekruttering
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Rekruttering
- Hennepin County Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
- Rekruttering
- New Ulm Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Rekruttering
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Rekruttering
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- Rekruttering
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Ledende efterforsker:
- David M. King
-
Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
- Rekruttering
- Essentia Health Sandstone
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
- Rekruttering
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
- Rekruttering
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Anusha Chidharla
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Rekruttering
- Mercy Hospital South
-
Ledende efterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Rekruttering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Ledende efterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
- Rekruttering
- Community Hospital of Anaconda
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Rekruttering
- Billings Clinic Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Rekruttering
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Rekruttering
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Rekruttering
- Community Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Ledende efterforsker:
- Prantesh Jain
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Ledende efterforsker:
- Megan A. Baumgart
-
Webster, New York, Forenede Stater, 14580
- Rekruttering
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: WCICTOresearch@urmc.rochester.edu
-
Ledende efterforsker:
- Megan A. Baumgart
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
- Rekruttering
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 910-715-3500
- E-mail: jcwilliams@firsthealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Rekruttering
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Broadway Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Rekruttering
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Rekruttering
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-234-6161
- E-mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
- Rekruttering
- Aultman Health Foundation
-
Ledende efterforsker:
- Raza A. Khan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-363-7274
- E-mail: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital South
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Ledende efterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Ledende efterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Ledende efterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Rekruttering
- Premier Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-276-8320
-
Ledende efterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
- Rekruttering
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Ledende efterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
- Rekruttering
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Ledende efterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-569-7515
-
Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373
- Rekruttering
- Upper Valley Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Ledende efterforsker:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nirmal Choradia
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
- Rekruttering
- Providence Newberg Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles W. Drescher
-
Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
- Rekruttering
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-215-2614
- E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Charles W. Drescher
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Forenede Stater, 29910
- Rekruttering
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-819-5704
- E-mail: underberga@sjchs.org
-
Ledende efterforsker:
- Mark A. Taylor
-
Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Ledende efterforsker:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Ledende efterforsker:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Georgetown, South Carolina, Forenede Stater, 29440
- Rekruttering
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mariam Alexander
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-545-5600
- E-mail: broe@tidelandshealth.org
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Ledende efterforsker:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Ledende efterforsker:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Ledende efterforsker:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Ledende efterforsker:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
- Rekruttering
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Ledende efterforsker:
- Ki Y. Chung
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-522-4317
- E-mail: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Rekruttering
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Rekruttering
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Almquist
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Ledende efterforsker:
- Carl M. Gay
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Rekruttering
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ctoclinops@vcu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan D. Berkman
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan D. Berkman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
South Hill, Virginia, Forenede Stater, 23970
- Rekruttering
- VCU Community Memorial Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nemer.elmouallem@vcuhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan D. Berkman
-
Tappahannock, Virginia, Forenede Stater, 22560
- Rekruttering
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jonathan D. Berkman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: klcampbell@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
- Rekruttering
- Duluth Clinic Ashland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Bret E. Friday
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Rekruttering
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 608-775-2385
- E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Ledende efterforsker:
- David E. Marinier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke have en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling (efter den behandlende læges mening) har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af undersøgelsesregimet
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke have en historie med småcellet lungekræft i begrænset stadium
TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne skal opfylde 1 af følgende kriterier før trin 1:
- Behandlingsnaiv og planlægger at modtage frontline induktionsbehandling med platin plus etoposid i kombination med durvalumab, OR,
Har påbegyndt frontline-induktionsterapi og gennemført mindst 1 (≥ 1) cyklus og højst 3 (≤ 3) cyklusser af platin og etoposid. Højst 2 (≤ 2) af disse cyklusser kunne have været givet uden durvalumab
- BEMÆRK: Deltagerne må ikke have modtaget anden immunterapi end durvalumab (f.eks. atezolizumab) før tilmeldingen
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke have modtaget nogen anti PD-1 eller anti PD-L1 (inklusive durvalumab [MEDI4736]) behandling for SCLC før start af frontline induktionsbehandling for ES-SCLC
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke have modtaget anti PD-1 eller anti PD-L1 andet end durvalumab (MEDI4736) som en del af frontline induktionsbehandling for ES-SCLC. Deltagerne må ikke have modtaget atezolizumab, pembrolizumab eller nivolumab som en del af frontline induktionsbehandling
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke have modtaget et forsøgsmiddel til behandling af ES-SCLC
TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke planlægge at modtage nogen samtidig ikke-protokolstyret kemoterapi, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling til SCLC-behandling, mens de modtager behandling i denne undersøgelse
- BEMÆRK: Hvis deltageren har knoglemetastaser, er bisfosfonater tilladt
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke have nogen uafklaret toksicitet National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) grad ≥ 2 fra tidligere anticancerterapi med undtagelse af alopeci og vitiligo
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne skal være ≥ 18 år på tidspunktet for trin 1 tilmelding
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne skal være i stand til sikkert at modtage frontline-induktionsbehandlingen med platin plus etoposid i kombination med durvalumab, i henhold til den nuværende Food and Drug Administration (FDA)-godkendte indlægsseddel(er), institutionelle retningslinjer, og den behandlende efterforskers skøn
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne skal have Zubrod præstationsstatus på 0-2 inden for 28 dage før trin 1 registrering
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne skal efter den behandlende efterforskers vurdering være kommet sig fuldstændigt fra virkningerne af tidligere operationer inden for 28 dage før trin 1 registrering
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke have gennemgået en allogen organtransplantation
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke have medicinske kontraindikationer for at modtage immunterapi, herunder anamnese med ikke-infektiøs pneumonitis, der krævede steroider eller aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling med sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler to år. Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin mod allerede eksisterende hypothyroidisme, insulin til type I diabetes mellitus eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi mod binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling. Intraartikulære steroidinjektioner er tilladt
- TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne må ikke være gravide eller ammende (amning omfatter modermælk, der gives til et spædbarn på nogen måde, inklusive fra brystet, mælk udpresset i hånden eller pumpet). Personer med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode under protokolbehandling og i 6 måneder efter afslutning af protokolterapi med detaljer givet som en del af samtykkeprocessen. En person, der har haft menstruation på et hvilket som helst tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder, eller som har sæd, der sandsynligvis indeholder sæd, anses for at være af "reproduktionspotentiale". Ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også at afholde sig fra seksuel aktivitet, der kan resultere i graviditet og operation beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) inklusive hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering/okklusion , og vasektomi med test, der ikke viser nogen sæd i sæden. Deltagerne bør ikke amme under protokolbehandling og i 6 måneder efter afslutning af protokolbehandling
TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: Deltagerne skal have tilstrækkeligt tumorvæv tilgængeligt fra SCLC og acceptere at få indsendt disse vævsprøver. Deltagerne skal indvillige i at beholde eventuelle resterende væv (væv, der er tilbage efter subtype- og biomarkørtest) til brug for fremtidige korrelative undersøgelser.
- BEMÆRK: Efter at en deltager er blevet registreret til trin 1 registrering, skal vævet indsendes til BostonGene. Sites vil modtage en meddelelse fra Southwest Oncology Group (SWOG) Statistics and Data Management Center inden for 19 dage efter vævsindsendelse. Patienter må ikke være tilmeldt trin 2, før de har modtaget meddelelse om kohortetildeling
- BEMÆRK: En histologisk gennemgang vil blive udført for at bekræfte tilstrækkelig cellularitet til testen. Hvis cellulariteten er utilstrækkelig, kan der indsendes yderligere ufarvede arkivglas fra den samme deltager, hvis det ikke overskrider perioden for start af vedligeholdelsesbehandling
TRIN 1: REGISTRERING AF SCREENING OG INDUKTIONSBEHANDLING: BEMÆRK: Som en del af registreringsprocessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsvurderingsnævnets godkendelse for denne undersøgelse er lagt ind i systemet.
- Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer. For deltagere med svækkede beslutningsevner kan lovligt autoriserede repræsentanter underskrive og give informeret samtykke på vegne af studiedeltagere i overensstemmelse med gældende føderale, lokale og Central Institutional Review Board (CIRB) regulativer
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG RANDOMISERING AF VEDLIGEHOLDELSE: Webstedet skal have modtaget meddelelse fra SWOG Statistics and Data Management Center (SDMC) om deltagerens SLFN11-testresultater og er blevet fastslået at have undertype A, N, I eller P: bekræftet af BostonGene og tildelt en kohorte
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne kan have målbar eller ikke-målbar sygdom pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer 1.1 (RECIST 1.1) og skal have deres sygdom vurderet ved CT af bryst/mave/bækken (med kontrast) inden for 28 dage før trin 2 for målbar sygdom eller inden for 42 dage før trin 2 for ikke-målbar sygdom. Alle kendte sygdomssteder skal vurderes og dokumenteres på baseline tumorvurderingsskemaet (RECIST 1.1). Alle læsioner vurderet ved hjælp af en ikke-diagnostisk PET/CT af bryst/mave/bækken vil blive betragtet som ikke-målbare læsioner
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne skal have en CT- eller MR-scanning af hjernen for at evaluere for sygdom i centralnervesystemet (CNS) inden for 42 dage før trin 2 randomisering. Deltageren må ikke have leptomeningeal sygdom, rygmarvskompression eller symptomatisk hjernemetastaser, medmindre: (1) metastaser er blevet lokalt behandlet og er forblevet klinisk kontrollerede og asymptomatiske i mindst 14 dage efter behandling og før randomisering i trin 2, OG (2 ) deltageren har ingen resterende neurologisk dysfunktion og har været ude af kortikosteroider i mindst 24 timer før trin 2 randomisering
TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagere med ubehandlede hjernemetastaser skal være asymptomatiske og stabile uden steroider forud for trin 2 randomisering.
- BEMÆRK: Undtagelser fra kortikosteroidkriteriet er: (1) intranasale, inhalerede, topiske steroider eller lokale steroidinjektioner (f.eks. intraartikulær injektion), (2) systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser, der ikke må overstige 10 mg/dag af prednison eller dets tilsvarende, eller (3) steroider som præmedicinering for overfølsomhedsreaktioner (f.eks. CT-scanning præmedicinering). Præmedicinering med steroider til kemoterapi er acceptabel
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne må ikke have oplevet sygdomsprogression efter den behandlende investigators opfattelse under induktionsbehandling og før trin 2
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne skal have gennemført frontline induktionsterapi. Induktionsterapi skal have omfattet 4-6 cyklusser af platin plus etoposid og 4 cyklusser af durvalumab (MEDI4736); højst 2 (≤ 2) cyklusser af platin plus etoposid kan være blevet givet uden durvalumab (MEDI4736). Durvalumab (MEDI4736) skal være givet i kombination med platin plus etoposid
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagere, der modtog konsoliderende thoraxstrålebehandling, skal have gennemført al strålebehandling mindst 14 dage før trin 2
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: For deltagere, der ikke modtager konsoliderende thoraxbestråling, skal trin 2-registrering ske mindst 3 uger, men ikke mere end 6 uger efter den sidste dosis af frontline-induktionsterapi (platin plus etoposid i kombination med durvalumab [MEDI4736] ])
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: For deltagere, der får konsolideret thoraxstråling efter induktionsterapi, skal trin 2-registrering ske mindst 3 uger, men ikke mere end 8 uger efter den sidste dosis af frontline-induktionsterapi (platin plus etoposid i kombination med durvalumab [MEDI4736])
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne må ikke have modtaget atezolizumab, pembrolizumab eller nivolumab som en del af deres frontlinjeinduktionsbehandling. Deltagerne må ikke have modtaget profylaktisk kraniel bestråling (PCI)
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne skal have en komplet sygehistorie og fysisk inden for 28 dage før trin 2
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne skal have en kropsvægt > 30 kg
- TRIN 2: KOHORT REGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne skal have Zubrod præstationsstatus på 0-2 inden for 28 dage før trin 2
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Hæmoglobin > 9,0 g/dL (inden for 28 dage før trin 2)
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 10^3/uL (inden for 28 dage før trin 2)
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Blodplader ≥ 100 x 10^3/uL (inden for 28 dage før trin 2)
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Total bilirubin ≤ institutionel øvre normalgrænse (ULN), medmindre tidligere Gilberts sygdom. Deltagere med tidligere Gilberts sygdom skal have total bilirubin ≤ 5 x institutionel ULN (inden for 28 dage før trin 2)
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Aspartataminotransferase (AST)/alanintransaminase (ALT) ≤ 5 × institutionel ULN (inden for 28 dage før trin 2)
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne skal have kreatinin ≤ 1,5x den institutionelle øvre grænse for normal (IULN) ELLER målt ELLER beregnet kreatininclearance ≥ 45 mL/min ved hjælp af følgende Cockcroft-Gault-formel For at skabe værktøjerne om Kræftforskning og Biostatistik (CRA) Workbench https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagere med en kendt historie med human immundefektvirus (HIV)-infektion skal være i effektiv antiretroviral behandling ved registrering og have en upåviselig viral load-test på de seneste testresultater opnået inden for 6 måneder før til trin 2 registrering
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagere med en kendt historie med kronisk hepatitis B-virus (HBV)-infektion skal have en upåviselig HBV-virusbelastning, mens de er i suppressiv terapi på de seneste testresultater opnået inden for 6 måneder før randomisering, hvis indiceret
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagere med en kendt historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion skal være blevet behandlet og helbredt eller i øjeblikket i behandling for HVC. Deltagere, der i øjeblikket behandles for HCV-infektion, skal have en uopdagelig HCV-virusbelastningstest på de seneste testresultater opnået inden for 6 måneder før randomisering, hvis indiceret
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne må ikke have oplevet følgende under induktionsbehandling: Enhver grad 3 eller værre immunmedieret bivirkning (irAE) (undtagen asymptomatisk ikke-bulløst/ikke-eksfoliativt udslæt) eller nogen uløst grad 2 irAE, og har heller ikke oplevet en toksicitet, der førte til permanent seponering af tidligere durvalumab (MEDI4736). Toksicitet af enhver grad, der kræver erstatningsterapi og har stabiliseret sig ved terapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens) er tilladt
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne må ikke være gravide eller ammende (amning omfatter modermælk, der gives til et spædbarn på nogen måde, inklusive fra brystet, mælk udpresset i hånden eller pumpet). Personer med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode under protokolbehandling og i 6 måneder efter afslutning af protokolterapi med detaljer givet som en del af samtykkeprocessen. En person, der har haft menstruation på et hvilket som helst tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder, eller som har sæd, der sandsynligvis indeholder sæd, anses for at være af "reproduktionspotentiale". Ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også at afholde sig fra seksuel aktivitet, der kan resultere i graviditet og operation beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) inklusive hysterektomi, bilateral ooforektomi, bilateral tubal ligering/okklusion , og vasektomi med test, der ikke viser nogen sæd i sæden. Deltagerne bør ikke amme under protokolbehandling og i 6 måneder efter afslutning af protokolbehandling
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne må ikke have modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før trin 2. Eksempler på levende vacciner omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper /zoster, gul feber rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) og tyfusvaccine. Sæsoninfluenzavacciner og COVID-19-vacciner er tilladt, dog er intranasale influenzavacciner (f. Flu-Mist) er levende dæmpet og er ikke tilladt
- TRIN 2: KOHORTREGISTRERING OG VEDLIGEHOLDELSE RANDOMISERING: Deltagerne skal tilbydes muligheden for at deltage i specimen banking
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte A, arm 1 (durvalumab)
Patienter med ES-SCLC bestemt til at være subtype A eller N og at være SLFN11 positive eller patienter med subtype P ES-SCLC. INDUKTION: Patienter kan modtage en platinforbindelse plus etoposid pr. standardbehandling samt durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i 4-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. KONSOLIDERING: Patienter kan gennemgå thoraxbestråling som klinisk indiceret. VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Derudover gennemgår patienter CT-scanning eller PET/CT-scanning og CT-scanning eller MR under hele undersøgelsen. Patienter gennemgår også vævsprøvetagning under screening og kan gennemgå blodprøvetagning under hele undersøgelsen. |
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå vævs- og blodprøvetagning
Andre navne:
Givet etoposid
Andre navne:
Givet platinforbindelse
Andre navne:
Gennemgå thorax stråling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte A, arm 2 (durvalumab, saruparib)
Patienter med ES-SCLC bestemt til at være subtype A eller N og at være SLFN11 positive eller patienter med subtype P ES-SCLC. INDUKTION: Patienter kan modtage en platinforbindelse plus etoposid pr. standardbehandling samt durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i 4-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. KONSOLIDERING: Patienter kan gennemgå thoraxbestråling som klinisk indiceret. VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus og saruparib PO QD på dag 1-28. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Derudover gennemgår patienter CT-scanning eller PET/CT-scanning og CT-scanning eller MR under hele undersøgelsen. Patienter gennemgår også vævsprøvetagning under screening og kan gennemgå blodprøvetagning under hele undersøgelsen. |
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå vævs- og blodprøvetagning
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Givet etoposid
Andre navne:
Givet platinforbindelse
Andre navne:
Gennemgå thorax stråling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte B, arm 1 (durvalumab)
Patienter med ES-SCLC blev bestemt til at være subtype A eller N og at være SLFN11 negative. INDUKTION: Patienter kan modtage en platinforbindelse plus etoposid pr. standardbehandling samt durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i 4-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. KONSOLIDERING: Patienter kan gennemgå thoraxbestråling som klinisk indiceret. VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Derudover gennemgår patienter CT-scanning eller PET/CT-scanning og CT-scanning eller MR under hele undersøgelsen. Patienter gennemgår også vævsprøvetagning under screening og kan gennemgå blodprøvetagning under hele undersøgelsen. |
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå vævs- og blodprøvetagning
Andre navne:
Givet etoposid
Andre navne:
Givet platinforbindelse
Andre navne:
Gennemgå thorax stråling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte B, arm 2 (durvalumab, ceralasertib)
Patienter med ES-SCLC blev bestemt til at være subtype A eller N og at være SLFN11 negative. INDUKTION: Patienter kan modtage en platinforbindelse plus etoposid pr. standardbehandling samt durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i 4-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. KONSOLIDERING: Patienter kan gennemgå thoraxbestråling som klinisk indiceret. VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 8 og ceralasertib PO BID på dag 1-7 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Derudover gennemgår patienter CT-scanning eller PET/CT-scanning og CT-scanning eller MR under hele undersøgelsen. Patienter gennemgår også vævsprøvetagning under screening og kan gennemgå blodprøvetagning under hele undersøgelsen. |
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Givet PO
Andre navne:
Gennemgå vævs- og blodprøvetagning
Andre navne:
Givet etoposid
Andre navne:
Givet platinforbindelse
Andre navne:
Gennemgå thorax stråling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte C, arm 1 (durvalumab)
Patienter med ES-SCLC er bestemt til at være subtype I. INDUKTION: Patienter kan modtage en platinforbindelse plus etoposid pr. standardbehandling samt durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i 4-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. KONSOLIDERING: Patienter kan gennemgå thoraxbestråling som klinisk indiceret. VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Derudover gennemgår patienter CT-scanning eller PET/CT-scanning og CT-scanning eller MR under hele undersøgelsen. Patienter gennemgår også vævsprøvetagning under screening og kan gennemgå blodprøvetagning under hele undersøgelsen. |
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå vævs- og blodprøvetagning
Andre navne:
Givet etoposid
Andre navne:
Givet platinforbindelse
Andre navne:
Gennemgå thorax stråling
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte C, arm 2 (durvalumab, monalisumab)
Patienter med ES-SCLC er bestemt til at være subtype I. INDUKTION: Patienter kan modtage en platinforbindelse plus etoposid pr. standardbehandling samt durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i 4-6 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. KONSOLIDERING: Patienter kan gennemgå thoraxbestråling som klinisk indiceret. VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får durvalumab IV over 60 minutter på dag 1 og monalisumab IV over 60 minutter på dag 1 og 15 i hver cyklus. Cykler gentages hver 28. dag i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Derudover gennemgår patienter CT-scanning eller PET/CT-scanning og CT-scanning eller MR under hele undersøgelsen. Patienter gennemgår også vævsprøvetagning under screening og kan gennemgå blodprøvetagning under hele undersøgelsen. |
Gennemgå MR
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET/CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå vævs- og blodprøvetagning
Andre navne:
Givet etoposid
Andre navne:
Givet platinforbindelse
Andre navne:
Gennemgå thorax stråling
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skærmens succesrate (screening)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil teste deltagernes vævsprøver for at bestemme deres berettigelse til 1 af de 3 behandlingskohorter, der er oprettet baseret på deres undertype af småcellet lungekræft (SCLC) og SLFN11-status.
Vil evaluere andelen af deltagere, der med succes får en kohortetildeling baseret på SCLC-undertype og SLNFN11-status, alt efter hvad der er relevant.
|
Op til 3 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) (Kohorte A)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for første dokumentation for progression, symptomatisk forværring eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil sammenligne PFS hos deltagere med omfattende SCLC (ES-SCLC) (subtype A eller N & SLFN11 positiv) eller ES-SCLC (subtype P) randomiseret til durvalumab (MEDI4736) med eller uden saruparib (AZD5305) som vedligeholdelsesbehandling efter induktionskemoimmunterapi med platin, etoposid og durvalumab (MEDI4736).
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Tilknyttede konfidensintervaller om medianen vil blive udført ved brug af Brookmeyer-Crowley metoden.
Binære proportioner og tilhørende konfidensintervaller vil blive beregnet.
|
Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for første dokumentation for progression, symptomatisk forværring eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
|
PFS (kohorte B)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for første dokumentation for progression, symptomatisk forværring eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil sammenligne PFS hos deltagere med ES-SCLC subtype A eller N og SLFN11 negativ randomiseret til durvalumab med eller uden ceralasertib (AZD6738) som vedligeholdelsesbehandling efter induktionskemoimmunterapi med cisplatin eller carboplatin, etoposid og durvalumab (MEDI4736).
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Tilknyttede konfidensintervaller om medianen vil blive udført ved brug af Brookmeyer-Crowley metoden.
|
Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for første dokumentation for progression, symptomatisk forværring eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
|
PFS (Kohorte C)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for første dokumentation for progression, symptomatisk forværring eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil sammenligne PFS-deltagere med ES-SCLC subtype I randomiseret til durvalumab (MEDI4736) med eller uden monalizumab (IPH2201) som vedligeholdelsesterapi efter induktionskemoimmunterapi med cisplatin eller carboplatin, etoposid og durvalumab (MEDI4736).
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Tilknyttede konfidensintervaller om medianen vil blive udført ved brug af Brookmeyer-Crowley metoden.
|
Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for første dokumentation for progression, symptomatisk forværring eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCLC undertype status (screening)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil evaluere procentdelen af deltagervæv, der er i stand til at få bestemt SCLC-subtypestatus.
|
Op til 3 år
|
|
SLFN11-status (screening)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil evaluere procentdelen af deltagervæv, der er i stand til at få SLFN11-status bestemt.
|
Op til 3 år
|
|
Tildelt til en kohorte og registrer for at blive randomiseret (screening)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil estimere procentdelen af deltagere, der er tildelt en kohorte, der registrerer sig for at blive randomiseret.
|
Op til 3 år
|
|
Forekomst af dosisbegrænsende toksicitet (DLT) (kohorte A, sikkerhedsindkøring)
Tidsramme: Under den første behandlingscyklus (hver cyklus er 28 dage)
|
Vil evaluere sikkerheden af saruparib (AZD5305) i kombination med durvalumab ved at estimere antallet af DLT'er i den sikkerhedsindkørte population.
Vil blive vurderet ved behandlingsrelateret grad 3 eller højere ikke-hæmatologisk toksicitet, behandlingsrelateret grad 4 eller højere hæmatologisk toksicitet eller enhver grad af behandlingsrelateret toksicitet, som efter den behandlende læges mening direkte fører til den pågældende deltagers beslutning om at seponere lægemidlet .
|
Under den første behandlingscyklus (hver cyklus er 28 dage)
|
|
PFS (Kohorte A)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for første dokumentation for progression, symptomatisk forværring eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil sammenligne PFS mellem armene i undergruppen af deltagere med A eller N subtype og SLFN11 positiv.
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Tilknyttede konfidensintervaller om medianen vil blive udført ved brug af Brookmeyer-Crowley metoden.
Binære proportioner og tilhørende konfidensintervaller vil blive beregnet.
|
Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for første dokumentation for progression, symptomatisk forværring eller død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
|
Samlet overlevelse (OS) (kohorte A)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil sammenligne OS mellem armene.
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Tilknyttede konfidensintervaller om medianen vil blive udført ved brug af Brookmeyer-Crowley metoden.
Binære proportioner og tilhørende konfidensintervaller vil blive beregnet.
|
Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
|
Forekomst af uønskede hændelser (kohorte A)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af toksiciteter ud fra Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) inden for hver behandlingsarm.
|
Op til 3 år
|
|
OS (kohorte B)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil sammenligne OS mellem armene.
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Tilknyttede konfidensintervaller om medianen vil blive udført ved brug af Brookmeyer-Crowley metoden.
|
Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
|
Forekomst af uønskede hændelser (kohorte B)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af toksiciteter med CTCAE inden for hver arm.
|
Op til 3 år
|
|
OS (kohorte C)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
Vil sammenligne OS mellem armene.
Vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metoden.
Tilknyttede konfidensintervaller om medianen vil blive udført ved brug af Brookmeyer-Crowley metoden.
|
Fra dato for randomisering til behandling inden for en kohorte til dato for død på grund af enhver årsag, vurderet op til 3 år
|
|
Forekomst af uønskede hændelser (kohorte C)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil evaluere hyppigheden og sværhedsgraden af toksiciteter med CTCAE inden for hver arm.
|
Op til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bankeksemplarer
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vil banke prøver til fremtidige korrelative undersøgelser.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne C Chiang, SWOG Cancer Research Network
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Småcellet lungekarcinom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulhydrater
- Podophyllotoxin
- Tetrahydronaphthalenes
- Naphthalenes
- Polycykliske aromatiske kulbrinter
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Glukosider
- Glycosider
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Uorganiske kemikalier
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Receptorer, celleoverflade
- Membranproteiner
- Immunoglobulin -isotyper
- Sulfider
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydrogensulfid
- Receptorer, immunologisk
- Receptorer, NK-cellelektinlignende
- Receptorer, naturlig dræbercelle
- Etoposid
- Immunoglobulin G
- Platinforbindelser
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Ceralasertib
- Durvalumab
- Disulfider
- Monalizumab
- AZD5305
- NK-cellelektinlignende receptor underfamilie C
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
Andre undersøgelses-id-numre
- S2409 (Anden identifikator: CTEP)
- U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2024-10080 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .