Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование биомаркерных тестов для выбора и тестирования новых, персонализированных методов лечения мелкоклеточного рака легких на обширной стадии, исследование PRISM

24 марта 2026 г. обновлено: SWOG Cancer Research Network

ПРИЗМА: ПРЕЦИЗИЯ при МРЛ посредством многогруппового исследования: рандомизированные исследования фазы II, оценивающие поддерживающую терапию дурвалумабом с биомаркерной терапией или без нее при распространенной стадии мелкоклеточного рака легких (ЭС-МРЛ)

В этом исследовании фазы II проверяется, насколько хорошо тесты на биомаркеры на опухолевой ткани пациентов помогают при выборе персонализированного лечения пациентов с мелкоклеточным раком легких обширной стадии (ES-SCLC). Тесты на биомаркеры направлены на выявление определенных особенностей раковых клеток, что может дать врачам больше информации о том, что является причиной рака и как его лечить. На основании результатов тестирования биомаркеров врачи-исследователи могут определить подтип ES-SCLC, на который может быть нацелено исследуемое лечение. В этом исследовании также тестируются различные виды поддерживающего лечения ES-SCLC с использованием препаратов дурвалумаба, сарупариба, цераласертиба или монализумаба. Поддерживающее лечение проводится после первоначального лечения и проводится, чтобы помочь держать рак под контролем и предотвратить его ухудшение. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как дурвалумаб и монализумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может препятствовать способности опухолевых клеток расти и распространяться. Сарупариб является ингибитором PARP. PARP — это белок, который помогает восстанавливать поврежденную дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК). Блокирование PARP может помешать раковым клеткам восстановить поврежденную ДНК, что приведет к их гибели. Ингибиторы PARP представляют собой разновидность таргетной терапии. Цераласертиб может остановить рост опухолевых клеток и убить их, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста опухолевых клеток. Назначение подобранного по биомаркерам персонализированного поддерживающего лечения дурвалумабом, сарупарибом, цераласертибом или монализумабом может оказаться более эффективным при лечении пациентов с ES-SCLC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Протестировать образцы тканей участников, чтобы определить их право на участие в одной из трех групп лечения, созданных на основе подтипа мелкоклеточного рака легких (МРЛ) и статуса SLFN11. (Показ) II. Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) у участников с обширной стадией МРЛ (ES-SCLC) (положительные подтипы A или N и SLFN11) или ES-SCLC (подтип P), рандомизированных в группу дурвалумаба (MEDI4736) с сарупарибом (AZD5305) или без него. в качестве поддерживающей терапии после индукционной химиоиммунотерапии платиной, этопозидом и дурвалумабом (MEDI4736). (Когорта А) III. Для сравнения ВБП у участников с ES-SCLC подтипов A или N и SLFN11 отрицательными, рандомизированными в группу дурвалумаба с цераласертибом или без него (AZD6738) в качестве поддерживающей терапии после индукционной химиоиммунотерапии цисплатином или карбоплатином, этопозидом и дурвалумабом (MEDI4736). (Когорта Б) IV. Чтобы сравнить участников ПФС с ES-SCLC подтипа I, рандомизированных в группу дурвалумаба (MEDI4736) с монализумабом (IPH2201) или без него в качестве поддерживающей терапии после индукционной химиоиммунотерапии цисплатином или карбоплатином, этопозидом и дурвалумабом (MEDI4736). (Когорта С)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить процент тканей участников, в которых можно определить статус подтипа SCLC. (Показ) II. Оценить процент тканей участников, в которых можно определить статус SLFN11. (Показ) III. Оценить процент участников, отнесенных к когорте, зарегистрированной для рандомизации. (Показ) IV. Оценить безопасность сарупариба (AZD5305) в комбинации с дурвалумабом путем оценки частоты дозолимитирующей токсичности, зарегистрированной во время первого цикла лечения в безопасной популяции. (Когорта A) V. Сравнить ВБП между группами в подгруппе участников с подтипом A или N и положительным SLFN11. (Когорта А) VI. Сравнить общую выживаемость (ОВ) между группами. (Когорта А) VII. Оценить частоту и тяжесть токсичности с помощью общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) в каждой группе лечения. (Когорта А) VIII. Для сравнения ОС между руками. (Когорта Б) IX. Оценить частоту и тяжесть токсичности по CTCAE в каждой группе. (Когорта Б) X. Для сравнения ОС между руками. (Когорта С) XI. Оценить частоту и тяжесть токсичности по CTCAE в каждой группе. (Когорта С)

ЦЕЛЬ ТРАНСЛЯЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ:

I. Сохранять образцы для будущих корреляционных исследований.

КОНТУР:

ИНДУКЦИЯ: Пациенты могут получать соединения платины плюс этопозид в рамках стандартного лечения, а также дурвалумаб внутривенно (в/в) в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение 4-6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ОБЪЕДИНЕНИЕ: Пациенты могут подвергаться торакальной лучевой терапии по клиническим показаниям.

ОБСЛУЖИВАНИЕ: Пациентов распределяют в 1 из 3 когорт, а затем рандомизируют в 1 из 2 групп в каждой когорте, в которую они были отнесены.

КОГОРТА A: Пациенты с ES-SCLC, определенные как подтип A или N, и SLFN11-положительные, или пациенты с ES-SCLC подтипа P.

ARM 1: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ARM 2: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла и сарупариб перорально (PO) один раз в день (QD) в дни 1-28. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

КОГОРТА B: Пациенты с ES-SCLC, имеющими подтип A или N и SLFN11-отрицательные.

ARM 1: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Группа 2: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут на 8-й день и цераласертиб перорально два раза в день (дважды в день) в дни 1-7 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

КОГОРТА C: Пациенты с ES-SCLC, отнесенным к подтипу I.

ARM 1: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ARM 2: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день и монализумаб внутривенно в течение 60 минут в 1 и 15 дни каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят компьютерную томографию (КТ) или позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ)/КТ, а также КТ или магнитно-резонансную томографию (МРТ). У пациентов также берут образцы тканей во время скрининга и могут сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Рекрутинг
        • Loma Linda University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 909-558-4050
        • Главный следователь:
          • Hamid R. Mirshahidi
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Рекрутинг
        • Eisenhower Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 760-834-3798
        • Главный следователь:
          • Davood Vafai
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 916-734-3089
        • Главный следователь:
          • Surbhi Singhal
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 720-848-0650
        • Главный следователь:
          • Kyle Concannon
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
        • Рекрутинг
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 719-365-2406
        • Главный следователь:
          • Kyle Concannon
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Рекрутинг
        • Memorial Hospital North
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 719-364-6700
        • Главный следователь:
          • Kyle Concannon
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Рекрутинг
        • Poudre Valley Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 970-297-6150
        • Главный следователь:
          • Kyle Concannon
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Рекрутинг
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kyle Concannon
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
        • Рекрутинг
        • Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
        • Главный следователь:
          • Karng S. Log
        • Контакт:
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Рекрутинг
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kyle Concannon
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Рекрутинг
        • Medical Center of the Rockies
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 970-203-7083
        • Главный следователь:
          • Kyle Concannon
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Рекрутинг
        • Yale University
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • North Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
        • Рекрутинг
        • Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
      • Waterford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06385
        • Рекрутинг
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
        • Главный следователь:
          • Anne C. Chiang
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 203-785-5702
          • Электронная почта: canceranswers@yale.edu
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Главный следователь:
          • Gregory A. Masters
        • Контакт:
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Рекрутинг
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 912-819-5704
          • Электронная почта: underberga@sjchs.org
        • Главный следователь:
          • Mark A. Taylor
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
      • DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Соединенные Штаты, 60030
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Рекрутинг
        • Loyola University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 708-226-4357
        • Главный следователь:
          • Nan Sethakorn
      • Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Oak Brook
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • Mary Greeley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Ames
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-365-4673
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Главный следователь:
          • Deborah W. Wilbur
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-6727
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
        • Приостановленный
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
        • Рекрутинг
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Главный следователь:
          • Joseph J. Merchant
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
        • Рекрутинг
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
        • Рекрутинг
        • The Iowa Clinic PC
        • Главный следователь:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-875-9815
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Clinical Research Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
      • Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
        • Рекрутинг
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Рекрутинг
        • Salina Regional Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 785-452-7038
          • Электронная почта: mleepers@srhc.com
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
    • Kentucky
      • Corbin, Kentucky, Соединенные Штаты, 40701
        • Рекрутинг
        • Baptist Health Corbin
        • Главный следователь:
          • Firas B. Badin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-523-1934
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Рекрутинг
        • Baptist Health Lexington
        • Главный следователь:
          • Firas B. Badin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 859-260-6425
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40509
        • Рекрутинг
        • Baptist Health Hamburg
        • Главный следователь:
          • Firas B. Badin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 866-213-3025
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-888-8823
        • Главный следователь:
          • Samuel Rosner
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Рекрутинг
        • Tufts Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jacob M. Elkon
        • Контакт:
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Рекрутинг
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fei Song
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
        • Рекрутинг
        • Lahey Medical Center-Peabody
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fei Song
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
      • Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: Kkeenan1@hfhs.org
      • East China Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48054
        • Рекрутинг
        • Henry Ford River District Hospital
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Рекрутинг
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Macomb, Michigan, Соединенные Штаты, 48044
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 313-343-3166
          • Электронная почта: kforman1@hfhs.org
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Соединенные Штаты, 56601
        • Рекрутинг
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
        • Рекрутинг
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Рекрутинг
        • Fairview Southdale Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 218-786-3308
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Рекрутинг
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Рекрутинг
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Рекрутинг
        • Hennepin County Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • New Ulm, Minnesota, Соединенные Штаты, 56073
        • Рекрутинг
        • New Ulm Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Рекрутинг
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Рекрутинг
        • Regions Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Рекрутинг
        • United Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Sandstone
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-588-3671
          • Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
        • Главный следователь:
          • Anusha Chidharla
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital South
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-525-6042
          • Электронная почта: Danielle.Werle@mercy.net
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7066
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Prantesh Jain
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-275-5830
        • Главный следователь:
          • Megan A. Baumgart
      • Webster, New York, Соединенные Штаты, 14580
        • Рекрутинг
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Megan A. Baumgart
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Рекрутинг
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles S. Kuzma
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Рекрутинг
        • Sanford Bismarck Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Broadway Medical Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
        • Рекрутинг
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Рекрутинг
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Рекрутинг
        • Aultman Health Foundation
        • Главный следователь:
          • Raza A. Khan
        • Контакт:
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital South
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital North
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Рекрутинг
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 937-276-8320
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Рекрутинг
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Рекрутинг
        • Upper Valley Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nirmal Choradia
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Рекрутинг
        • Providence Newberg Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Рекрутинг
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Charles W. Drescher
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29910
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 912-819-5704
          • Электронная почта: underberga@sjchs.org
        • Главный следователь:
          • Mark A. Taylor
      • Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Главный следователь:
          • Ki Y. Chung
        • Контакт:
      • Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Главный следователь:
          • Ki Y. Chung
        • Контакт:
      • Georgetown, South Carolina, Соединенные Штаты, 29440
        • Рекрутинг
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Mariam Alexander
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 843-545-5600
          • Электронная почта: broe@tidelandshealth.org
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Главный следователь:
          • Ki Y. Chung
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Главный следователь:
          • Ki Y. Chung
        • Контакт:
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Главный следователь:
          • Ki Y. Chung
        • Контакт:
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Главный следователь:
          • Ki Y. Chung
        • Контакт:
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Рекрутинг
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Главный следователь:
          • Ki Y. Chung
        • Контакт:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Рекрутинг
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Рекрутинг
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Главный следователь:
          • Daniel Almquist
        • Контакт:
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Carl M. Gay
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonathan D. Berkman
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jonathan D. Berkman
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 804-628-6430
          • Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
      • South Hill, Virginia, Соединенные Штаты, 23970
        • Рекрутинг
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonathan D. Berkman
      • Tappahannock, Virginia, Соединенные Штаты, 22560
        • Рекрутинг
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Главный следователь:
          • Jonathan D. Berkman
        • Контакт:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
        • Рекрутинг
        • Duluth Clinic Ashland
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bret E. Friday
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Рекрутинг
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David E. Marinier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: Участники не должны иметь ранее или сопутствующего злокачественного новообразования, естественный анамнез или лечение которого (по мнению лечащего врача) могут потенциально помешать оценке безопасности или эффективности исследуемого режима.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: Участники не должны иметь в анамнезе мелкоклеточный рак легких ограниченной стадии.

  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ. Перед этапом 1 участники должны соответствовать одному из следующих критериев:

    • Не получавшие ранее лечения и планирующие получить первую индукционную терапию платиной плюс этопозид в сочетании с дурвалумабом, ИЛИ,

    • Начать первую индукционную терапию и завершить как минимум 1 (≥ 1) цикл и не более 3 (≤ 3) циклов платины и этопозида. Максимум 2 (≤ 2) из ​​этих циклов можно было проводить без дурвалумаба.

      • ПРИМЕЧАНИЕ. До включения участники не должны были получать иммунотерапию, кроме дурвалумаба (например, атезолизумаба).
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: Участники не должны получать никакого лечения анти-PD-1 или анти-PD-L1 (включая дурвалумаб [MEDI4736]) от МРЛ до начала переднего индукционного лечения ES-МРЛ.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ. Участники не должны были получать анти-PD-1 или анти-PD-L1, кроме дурвалумаба (MEDI4736), в рамках первой линии индукционного лечения ES-SCLC. Участники не должны были получать атезолизумаб, пембролизумаб или ниволумаб в рамках первичного индукционного лечения.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: Участники не должны были получать какой-либо исследовательский агент для лечения ES-SCLC.

  • ШАГ 1: РЕГИСТРАЦИЯ СКРИНИНГА И ИНДУКЦИОННОГО ЛЕЧЕНИЯ. Участники не должны планировать получение какой-либо одновременной непротокольной химиотерапии, иммунотерапии, биологической или гормональной терапии для лечения МРЛ во время лечения в рамках этого исследования.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Если у участника есть метастазы в кости, разрешены бисфосфонаты.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ. У участников не должно быть какой-либо неразрешенной токсичности степени ≥ 2 по общим терминологическим критериям нежелательных явлений Национального института рака (NCI CTCAE) от предыдущей противораковой терапии, за исключением алопеции и витилиго.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: На момент регистрации на этапе 1 участникам должно быть ≥ 18 лет.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ. Участники должны иметь возможность безопасно получить первую первую индукционную терапию платиной плюс этопозид в сочетании с дурвалумабом в соответствии с текущими вкладышами в упаковку, одобренными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), институциональными руководствами, и по усмотрению лечащего исследователя
  • ШАГ 1: РЕГИСТРАЦИЯ СКРИНИНГА И ИНДУКЦИОННОГО ЛЕЧЕНИЯ: Участники должны иметь статус работоспособности Зуброда 0–2 в течение 28 дней до регистрации на этапе 1.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ. По мнению лечащего исследователя, участники должны полностью оправиться от последствий предыдущей операции в течение 28 дней до регистрации на этапе 1.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: Участники не должны были переносить аллогенную трансплантацию органов.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: Участники не должны иметь медицинских противопоказаний к получению иммунотерапии, включая историю неинфекционного пневмонита, потребовавшего применения стероидов, или активного аутоиммунного заболевания, которое в прошлом требовало системного лечения модифицирующими заболевание агентами, кортикостероидами или иммунодепрессантами. два года. Заместительная терапия (например, тироксин при уже существующем гипотиреозе, инсулин при сахарном диабете I типа или заместительная терапия физиологическими кортикостероидами при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности и т. д.) не считается формой системного лечения. Разрешены внутрисуставные инъекции стероидов.
  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: Участники не должны быть беременными или кормящими грудью (кормление включает в себя грудное молоко, вскармливаемое младенцу любыми способами, в том числе из груди, молоко, сцеженное вручную или сцеженное). Лица, обладающие репродуктивным потенциалом, должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции во время протокольной терапии и в течение 6 месяцев после завершения протокольной терапии с подробной информацией, предоставленной в рамках процесса согласия. Человек, у которого были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд или у которого сперма может содержать сперматозоиды, считается обладающим «репродуктивным потенциалом». В дополнение к обычным методам контрацепции «эффективная контрацепция» также включает воздержание от сексуальной активности, которая может привести к беременности, и хирургических операций, направленных на предотвращение беременности (или с побочным эффектом предотвращения беременности), включая гистерэктомию, двустороннюю овариэктомию, двустороннюю перевязку/окклюзию маточных труб. и вазэктомия, при которой анализы показывают отсутствие сперматозоидов в сперме. Участники не должны кормить грудью во время протокольной терапии и в течение 6 месяцев после завершения протокольной терапии.

  • ШАГ 1: СКРИНИНГ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ИНДУЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ: Участники должны иметь достаточную опухолевую ткань, доступную в SCLC, и согласиться на предоставление этих образцов тканей. Участники должны согласиться на сохранение любых остатков ткани (тканей, оставшихся после тестирования подтипов и биомаркеров) для использования в будущих корреляционных исследованиях.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. После того, как участник был зарегистрирован для регистрации на этапе 1, ткань должна быть отправлена ​​в BostonGene. Учреждения получат уведомление от Центра статистики и управления данными Юго-западной онкологической группы (SWOG) в течение 19 дней после подачи тканей. Пациенты не должны регистрироваться на этапе 2 до получения уведомления о назначении когорты.
    • ПРИМЕЧАНИЕ. Будет проведен гистологический анализ, чтобы подтвердить адекватную клеточность для тестирования. При недостаточной клеточности могут быть представлены дополнительные архивные неокрашенные слайды от того же участника, если это не превышает окно начала поддерживающей терапии.

  • ШАГ 1. РЕГИСТРАЦИЯ СКРИНИНГА И ИНДУЦИОННОГО ЛЕЧЕНИЯ: ПРИМЕЧАНИЕ. В рамках процесса регистрации в Сети регистрации онкологических пациентов (OPEN) предоставляются данные лечащего учреждения, чтобы гарантировать, что текущая (в пределах 365 дней) дата одобрения наблюдательным советом учреждения это исследование было введено в систему.

    • Участники должны быть проинформированы об исследовательском характере этого исследования и должны подписать и дать информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными руководящими принципами. Для участников с ограниченными возможностями принятия решений законные представители могут подписать и дать информированное согласие от имени участников исследования в соответствии с применимыми федеральными, местными и центральными правилами Институционального наблюдательного совета (CIRB).
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ОБСЛУЖИВАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Центр должен получить уведомление от Центра статистики и управления данными SWOG (SDMC) о результатах тестирования SLFN11 участника и определить наличие подтипа A, N, I или P: подтверждено BostonGene и отнесен к когорте
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И РАНДОМИЗАЦИЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ: Участники могут иметь измеримое или неизмеримое заболевание в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях 1.1 (RECIST 1.1), и их заболевание должно быть оценено с помощью КТ грудной клетки/брюшной полости/таза (с контрастированием, если нет противопоказаний). в течение 28 дней до этапа 2 для измеримого заболевания или в течение 42 дней. дней до этапа 2 для неизмеримого заболевания. Все известные локализации заболевания должны быть оценены и задокументированы в форме исходной оценки опухоли (RECIST 1.1). Любые поражения, оцененные с помощью недиагностической ПЭТ/КТ грудной клетки/живота/таза, будут считаться неизмеримыми поражениями.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны пройти КТ или МРТ головного мозга для оценки заболеваний центральной нервной системы (ЦНС) в течение 42 дней до рандомизации на этапе 2. У участника не должно быть лептоменингеального заболевания, компрессии спинного мозга или симптоматических метастазов в головной мозг, за исключением случаев, когда: (1) метастазы подвергались местному лечению и оставались клинически контролируемыми и бессимптомными в течение как минимум 14 дней после лечения и до этапа 2 рандомизации, И (2 ) у участника нет остаточной неврологической дисфункции и он не принимал кортикостероиды в течение как минимум 24 часов до рандомизации этапа 2

  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники с нелечеными метастазами в головной мозг должны быть бессимптомными и стабильными на фоне приема стероидов до рандомизации на этапе 2.

    • ПРИМЕЧАНИЕ. Исключениями из кортикостероидного критерия являются: (1) интраназальные, ингаляционные, местные стероиды или местные инъекции стероидов (например, внутрисуставные инъекции), (2) системные кортикостероиды в физиологических дозах, не превышающих 10 мг/день преднизона или его препарата. эквивалент или (3) стероиды в качестве премедикации при реакциях гиперчувствительности (например, премедикация при компьютерной томографии). Премедикация стероидами для химиотерапии допустима.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: По мнению лечащего исследователя, у участников не должно было наблюдаться прогрессирования заболевания во время индукционного лечения и до этапа 2.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны пройти начальную индукционную терапию. Индукционная терапия должна была включать 4–6 курсов лечения платиной плюс этопозид и 4 цикла дурвалумаба (MEDI4736); без дурвалумаба (MEDI4736) можно было назначать не более 2 (≤ 2) курсов лечения платиной плюс этопозид. Дурвалумаб (MEDI4736) должен был назначаться в сочетании с платиной плюс этопозид.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники, получившие консолидирующую торакальную лучевую терапию, должны пройти всю лучевую терапию не менее чем за 14 дней до этапа 2.
  • ШАГ 2. РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ РАНДОМИЗАЦИЯ. Для участников, не получающих консолидирующую торакальную лучевую терапию, регистрация на этапе 2 должна произойти не менее чем через 3 недели, но не более чем через 6 недель после приема последней дозы первой линии индукционной терапии (платина плюс этопозид в сочетании с дурвалумабом [MEDI4736] ])
  • ШАГ 2. РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И РАНДОМИЗАЦИЯ ОБСЛУЖИВАНИЯ. Для участников, получающих консолидирующую торакальную лучевую терапию после индукционной терапии, регистрация на этапе 2 должна произойти не менее чем через 3 недели, но не более чем через 8 недель после приема последней дозы передовой индукционной терапии (платина плюс этопозид в сочетании с дурвалумабом). [MEDI4736])
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники не должны получать атезолизумаб, пембролизумаб или ниволумаб в рамках первичного индукционного лечения. Участники не должны были проходить профилактическое краниальное облучение (ЧКИ).
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны иметь полную историю болезни и пройти медицинский осмотр в течение 28 дней до этапа 2.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны иметь массу тела > 30 кг.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ОБСЛУЖИВАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны иметь статус работоспособности Зуброда 0–2 в течение 28 дней до этапа 2.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Гемоглобин > 9,0 г/дл (в течение 28 дней до этапа 2)
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ. РАНДОМИЗАЦИЯ: Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 x 10^3/мкл (в течение 28 дней до этапа 2).
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ОБСЛУЖИВАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Тромбоциты ≥ 100 x 10^3/мкл (в течение 28 дней до этапа 2)
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Общий билирубин ≤ институциональной верхней границы нормы (ВГН), за исключением случаев болезни Жильбера в анамнезе. Участники с историей болезни Жильбера должны иметь общий билирубин ≤ 5 x институциональный ВГН (в течение 28 дней до этапа 2).
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинтрансаминаза (АЛТ) ≤ 5 × институциональная ВГН (в течение 28 дней до этапа 2)
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ОБСЛУЖИВАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники должны иметь уровень креатинина в 1,5 раза превышающий институциональный верхний предел нормы (IULN) ИЛИ измеренный ИЛИ рассчитанный клиренс креатинина ≥ 45 мл/мин с использованием следующей формулы Кокрофта-Голта. Формулу клиренса креатинина см. в инструментах. на рабочем месте по исследованию рака и биостатистике (CRA) https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники с известной историей заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) при регистрации должны проходить эффективную антиретровирусную терапию и пройти тест на неопределяемую вирусную нагрузку по последним результатам теста, полученным в течение 6 месяцев до этого. к шагу 2 регистрации
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники с известной историей хронического заражения вирусом гепатита B (HBV) должны иметь неопределяемую вирусную нагрузку HBV во время супрессивной терапии по последним результатам тестов, полученным в течение 6 месяцев до рандомизации, если указано.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники с известной историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) должны были пройти лечение и вылечиться или в настоящее время получают лечение от ВГС. Участники, которые в настоящее время проходят лечение от инфекции ВГС, должны пройти тест на неопределяемую вирусную нагрузку ВГС по последним результатам теста, полученным в течение 6 месяцев до рандомизации, если указано.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ОБСЛУЖИВАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Во время индукционного лечения участники не должны испытывать следующее: Любое иммуноопосредованное нежелательное явление (IRAE) 3-й степени или хуже (кроме бессимптомной небуллезной/неэксфолиативной сыпи) или неразрешившуюся irAE 2-й степени, а также не иметь возникла токсичность, которая привела к окончательному прекращению приема дурвалумаба (MEDI4736). Разрешена токсичность любой степени, требующая заместительной терапии и стабилизировавшаяся на фоне терапии (например, заместительной терапии тироксином, инсулином или физиологическими кортикостероидами при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности).
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ОБСЛУЖИВАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники не должны быть беременными или кормящими грудью (кормление включает в себя грудное молоко, вскармливаемое младенцу любыми способами, в том числе из груди, молоко, сцеживаемое вручную или сцеживаемое). Лица, обладающие репродуктивным потенциалом, должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции во время протокольной терапии и в течение 6 месяцев после завершения протокольной терапии с подробной информацией, предоставленной в рамках процесса согласия. Человек, у которого были менструации в любое время в течение предшествующих 12 месяцев подряд или у которого сперма может содержать сперматозоиды, считается обладающим «репродуктивным потенциалом». В дополнение к обычным методам контрацепции «эффективная контрацепция» также включает воздержание от сексуальной активности, которая может привести к беременности, и хирургических операций, направленных на предотвращение беременности (или с побочным эффектом предотвращения беременности), включая гистерэктомию, двустороннюю овариэктомию, двустороннюю перевязку/окклюзию маточных труб. и вазэктомия, при которой анализы показывают отсутствие сперматозоидов в сперме. Участники не должны кормить грудью во время протокольной терапии и в течение 6 месяцев после завершения протокольной терапии.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ПОДДЕРЖИВАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участники не должны были получать живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до этапа 2. Примеры живых вакцин включают, помимо прочего, следующие вакцины: корь, эпидемический паротит, краснуха, ветряная оспа. /zoster, желтая лихорадка, бешенство, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) и брюшнотифозная вакцина. Вакцины против сезонного гриппа и вакцины против COVID-19 разрешены, однако интраназальные вакцины против гриппа (например, Flu-Mist) являются ослабленными и не допускаются.
  • ШАГ 2: РЕГИСТРАЦИЯ КОГОРТЫ И ОБСЛУЖИВАНИЕ РАНДОМИЗАЦИЯ: Участникам должна быть предложена возможность участвовать в банкинге образцов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когорта А, группа 1 (дурвалумаб)

Пациенты с ES-SCLC, определенные как подтип A или N и SLFN11-положительные, или пациенты с ES-SCLC подтипа P.

ИНДУКЦИЯ: Пациенты могут получать соединение платины плюс этопозид в рамках стандартного лечения, а также дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение 4-6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ОБЪЕДИНЕНИЕ: Пациенты могут подвергаться торакальной лучевой терапии по клиническим показаниям.

ПОДДЕРЖАНИЕ: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят КТ или ПЭТ/КТ, а также КТ или МРТ. У пациентов также берут образцы тканей во время скрининга и могут сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Биологический: Дурвалумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Имфинзи
  • Иммуноглобулин G1, анти-(человеческий белок B7-H1) (человеческая моноклональная тяжелая цепь MEDI4736), дисульфид с человеческой моноклональной каппа-цепью MEDI4736, димер
  • МЕДИ-4736
  • MEDI4736
  • МЕДИ 4736
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов тканей и крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Этопозид
Учитывая этопозид
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Платиновое соединение
Данное соединение платины
Другие имена:
  • Платиновые агенты
  • Химиотерапевтический агент на основе платины
Радиация: Торакальная лучевая терапия
Пройти торакальное облучение
Другие имена:
  • Торакальная лучевая терапия
Экспериментальный: Когорта А, группа 2 (дурвалумаб, сарупариб)

Пациенты с ES-SCLC, определенные как подтип A или N и SLFN11-положительные, или пациенты с ES-SCLC подтипа P.

ИНДУКЦИЯ: Пациенты могут получать соединение платины плюс этопозид в рамках стандартного лечения, а также дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение 4-6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ОБЪЕДИНЕНИЕ: Пациенты могут подвергаться торакальной лучевой терапии по клиническим показаниям.

ПОДДЕРЖАНИЕ: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла и сарупариб перорально один раз в день в дни 1-28. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят КТ или ПЭТ/КТ, а также КТ или МРТ. У пациентов также берут образцы тканей во время скрининга и могут сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Биологический: Дурвалумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Имфинзи
  • Иммуноглобулин G1, анти-(человеческий белок B7-H1) (человеческая моноклональная тяжелая цепь MEDI4736), дисульфид с человеческой моноклональной каппа-цепью MEDI4736, димер
  • МЕДИ-4736
  • MEDI4736
  • МЕДИ 4736
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов тканей и крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Сарупариб
Учитывая ЗП
Другие имена:
  • АЗД5305
  • 5305 AZD
  • АЗД-5305
  • Ингибитор ПАРП AZD5305
Лекарство: Этопозид
Учитывая этопозид
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Платиновое соединение
Данное соединение платины
Другие имена:
  • Платиновые агенты
  • Химиотерапевтический агент на основе платины
Радиация: Торакальная лучевая терапия
Пройти торакальное облучение
Другие имена:
  • Торакальная лучевая терапия
Экспериментальный: Когорта B, группа 1 (дурвалумаб)

Пациенты с ES-SCLC, определенные как подтип A или N, и SLFN11-отрицательные.

ИНДУКЦИЯ: Пациенты могут получать соединение платины плюс этопозид в рамках стандартного лечения, а также дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение 4-6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ОБЪЕДИНЕНИЕ: Пациенты могут подвергаться торакальной лучевой терапии по клиническим показаниям.

ПОДДЕРЖАНИЕ: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят КТ или ПЭТ/КТ, а также КТ или МРТ. У пациентов также берут образцы тканей во время скрининга и могут сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Биологический: Дурвалумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Имфинзи
  • Иммуноглобулин G1, анти-(человеческий белок B7-H1) (человеческая моноклональная тяжелая цепь MEDI4736), дисульфид с человеческой моноклональной каппа-цепью MEDI4736, димер
  • МЕДИ-4736
  • MEDI4736
  • МЕДИ 4736
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов тканей и крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Этопозид
Учитывая этопозид
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Платиновое соединение
Данное соединение платины
Другие имена:
  • Платиновые агенты
  • Химиотерапевтический агент на основе платины
Радиация: Торакальная лучевая терапия
Пройти торакальное облучение
Другие имена:
  • Торакальная лучевая терапия
Экспериментальный: Когорта B, группа 2 (дурвалумаб, цераласертиб)

Пациенты с ES-SCLC, определенные как подтип A или N, и SLFN11-отрицательные.

ИНДУКЦИЯ: Пациенты могут получать соединение платины плюс этопозид в рамках стандартного лечения, а также дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение 4-6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ОБЪЕДИНЕНИЕ: Пациенты могут подвергаться торакальной лучевой терапии по клиническим показаниям.

ПОДДЕРЖАНИЕ: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут на 8-й день и цераласертиб перорально 2 раза в день в дни 1-7 каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят КТ или ПЭТ/КТ, а также КТ или МРТ. У пациентов также берут образцы тканей во время скрининга и могут сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Биологический: Дурвалумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Имфинзи
  • Иммуноглобулин G1, анти-(человеческий белок B7-H1) (человеческая моноклональная тяжелая цепь MEDI4736), дисульфид с человеческой моноклональной каппа-цепью MEDI4736, димер
  • МЕДИ-4736
  • MEDI4736
  • МЕДИ 4736
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Лекарство: Сераласертиб
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • AZD6738
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов тканей и крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Этопозид
Учитывая этопозид
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Платиновое соединение
Данное соединение платины
Другие имена:
  • Платиновые агенты
  • Химиотерапевтический агент на основе платины
Радиация: Торакальная лучевая терапия
Пройти торакальное облучение
Другие имена:
  • Торакальная лучевая терапия
Экспериментальный: Когорта C, Группа 1 (дурвалумаб)

Пациенты с ES-SCLC, определенными как подтип I.

ИНДУКЦИЯ: Пациенты могут получать соединение платины плюс этопозид в рамках стандартного лечения, а также дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение 4-6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ОБЪЕДИНЕНИЕ: Пациенты могут подвергаться торакальной лучевой терапии по клиническим показаниям.

ПОДДЕРЖАНИЕ: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят КТ или ПЭТ/КТ, а также КТ или МРТ. У пациентов также берут образцы тканей во время скрининга и могут сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Биологический: Дурвалумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Имфинзи
  • Иммуноглобулин G1, анти-(человеческий белок B7-H1) (человеческая моноклональная тяжелая цепь MEDI4736), дисульфид с человеческой моноклональной каппа-цепью MEDI4736, димер
  • МЕДИ-4736
  • MEDI4736
  • МЕДИ 4736
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов тканей и крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Этопозид
Учитывая этопозид
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Платиновое соединение
Данное соединение платины
Другие имена:
  • Платиновые агенты
  • Химиотерапевтический агент на основе платины
Радиация: Торакальная лучевая терапия
Пройти торакальное облучение
Другие имена:
  • Торакальная лучевая терапия
Экспериментальный: Когорта C, группа 2 (дурвалумаб, монализумаб)

Пациенты с ES-SCLC, определенными как подтип I.

ИНДУКЦИЯ: Пациенты могут получать соединение платины плюс этопозид в рамках стандартного лечения, а также дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение 4-6 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ОБЪЕДИНЕНИЕ: Пациенты могут подвергаться торакальной лучевой терапии по клиническим показаниям.

ПОДДЕРЖАНИЕ: Пациенты получают дурвалумаб внутривенно в течение 60 минут в первый день и монализумаб внутривенно в течение 60 минут в 1 и 15 дни каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Кроме того, на протяжении всего исследования пациенты проходят КТ или ПЭТ/КТ, а также КТ или МРТ. У пациентов также берут образцы тканей во время скрининга и могут сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
  • СМРТ
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
  • Структурная МРТ
Биологический: Дурвалумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • Имфинзи
  • Иммуноглобулин G1, анти-(человеческий белок B7-H1) (человеческая моноклональная тяжелая цепь MEDI4736), дисульфид с человеческой моноклональной каппа-цепью MEDI4736, димер
  • МЕДИ-4736
  • MEDI4736
  • МЕДИ 4736
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • ПЭТ сканирование
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПТ
  • Позитронно-эмиссионная томография (процедура)
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
  • Компьютерная томография (КТ)
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти сбор образцов тканей и крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Этопозид
Учитывая этопозид
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Платиновое соединение
Данное соединение платины
Другие имена:
  • Платиновые агенты
  • Химиотерапевтический агент на основе платины
Радиация: Торакальная лучевая терапия
Пройти торакальное облучение
Другие имена:
  • Торакальная лучевая терапия
Биологический: Монализумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • ИПХ2201
  • Иммуноглобулин G4-каппа, анти- (Homo sapiens KLRC1 (член 1 подсемейства C лектиноподобных рецепторов киллеров, NKG2-a, NKG2a, CD159A, CD94)), гуманизированное моноклональное антитело
  • ИПХ-2201
  • НН-8765
  • NN8765
  • НН8765-3658

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень успеха скрининга (скрининг)
Временное ограничение: До 3 лет
Проведут тестирование образцов тканей участников, чтобы определить их право на участие в одной из трех групп лечения, созданных на основе подтипа мелкоклеточного рака легких (МРЛ) и статуса SLFN11. При необходимости будет оцениваться количество участников, успешно получивших назначение в когорту, на основе подтипа SCLC и статуса SLNFN11.
До 3 лет
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) (группа А)
Временное ограничение: От даты рандомизации для лечения в когорте до даты первого документального подтверждения прогрессирования, ухудшения симптомов или смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.
Будет сравниваться ВБП у участников с обширной стадией МРЛ (ES-SCLC) (подтипы A или N и SLFN11-положительные) или ES-SCLC (подтип P), рандомизированных в группу дурвалумаба (MEDI4736) с сарупарибом (AZD5305) или без него в качестве поддерживающей терапии после индукционной химиоиммунотерапии. с платиной, этопозидом и дурвалумабом (MEDI4736). Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера. Соответствующие доверительные интервалы медианы будут определены с использованием метода Брукмейера-Кроули. Будут рассчитаны двоичные пропорции и соответствующие доверительные интервалы.
От даты рандомизации для лечения в когорте до даты первого документального подтверждения прогрессирования, ухудшения симптомов или смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.
PFS (группа B)
Временное ограничение: От даты рандомизации для лечения в когорте до даты первого документального подтверждения прогрессирования, ухудшения симптомов или смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.
Будут сравнивать ВБП у участников с ES-SCLC подтипов A или N и SLFN11-отрицательными, рандомизированных в группу дурвалумаба с цераласертибом или без него (AZD6738) в качестве поддерживающей терапии после индукционной химиоиммунотерапии цисплатином или карбоплатином, этопозидом и дурвалумабом (MEDI4736). Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера. Соответствующие доверительные интервалы медианы будут определены с использованием метода Брукмейера-Кроули.
От даты рандомизации для лечения в когорте до даты первого документального подтверждения прогрессирования, ухудшения симптомов или смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.
PFS (группа C)
Временное ограничение: От даты рандомизации для лечения в когорте до даты первого документального подтверждения прогрессирования, ухудшения симптомов или смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.
Будут сравниваться участники ПФС с ES-SCLC подтипа I, рандомизированные в группу дурвалумаба (MEDI4736) с монализумабом (IPH2201) или без него в качестве поддерживающей терапии после индукционной химиоиммунотерапии цисплатином или карбоплатином, этопозидом и дурвалумабом (MEDI4736). Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера. Соответствующие доверительные интервалы медианы будут определены с использованием метода Брукмейера-Кроули.
От даты рандомизации для лечения в когорте до даты первого документального подтверждения прогрессирования, ухудшения симптомов или смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус подтипа SCLC (скрининг)
Временное ограничение: До 3 лет
Оценит процент тканей участников, в которых можно определить статус подтипа SCLC.
До 3 лет
Статус SLFN11 (скрининг)
Временное ограничение: До 3 лет
Оценят процент тканей участников, в которых можно определить статус SLFN11.
До 3 лет
Назначен когорте и зарегистрирован для рандомизации (скрининг)
Временное ограничение: До 3 лет
Оценит процент участников, отнесенных к когорте, зарегистрированной для рандомизации.
До 3 лет
Частота дозолимитирующей токсичности (DLT) (группа А, безопасный обкат)
Временное ограничение: Во время первого цикла лечения (каждый цикл составляет 28 дней)
Оценим безопасность сарупариба (AZD5305) в сочетании с дурвалумабом путем оценки частоты ДЛТ в группе пациентов, прошедших курс безопасного лечения. Будет оцениваться по негематологической токсичности 3-й степени или выше, связанной с лечением гематологической токсичности 4-й степени или выше или любой степени токсичности, связанной с лечением, которая, по мнению лечащего врача, непосредственно приводит к решению участника о прекращении приема препарата. .
Во время первого цикла лечения (каждый цикл составляет 28 дней)
ВБП (группа А)
Временное ограничение: От даты рандомизации для лечения в когорте до даты первого документального подтверждения прогрессирования, ухудшения симптомов или смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.
Сравним PFS между группами в подгруппе участников с подтипом A или N и положительным SLFN11. Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера. Соответствующие доверительные интервалы медианы будут определены с использованием метода Брукмейера-Кроули. Будут рассчитаны двоичные пропорции и соответствующие доверительные интервалы.
От даты рандомизации для лечения в когорте до даты первого документального подтверждения прогрессирования, ухудшения симптомов или смерти по любой причине, оцениваемой до 3 лет.
Общая выживаемость (ОВ) (группа А)
Временное ограничение: От даты рандомизации до начала лечения в когорте до даты смерти по любой причине, оцененной до 3 лет.
Сравним ОС между руками. Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера. Соответствующие доверительные интервалы медианы будут определены с использованием метода Брукмейера-Кроули. Будут рассчитаны двоичные пропорции и соответствующие доверительные интервалы.
От даты рандомизации до начала лечения в когорте до даты смерти по любой причине, оцененной до 3 лет.
Частота нежелательных явлений (группа А)
Временное ограничение: До 3 лет
Оценит частоту и тяжесть токсичности по общим терминологическим критериям нежелательных явлений (CTCAE) в каждой группе лечения.
До 3 лет
ОС (когорта Б)
Временное ограничение: От даты рандомизации до начала лечения в когорте до даты смерти по любой причине, оцененной до 3 лет.
Сравним ОС между руками. Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера. Соответствующие доверительные интервалы медианы будут определены с использованием метода Брукмейера-Кроули.
От даты рандомизации до начала лечения в когорте до даты смерти по любой причине, оцененной до 3 лет.
Частота нежелательных явлений (группа B)
Временное ограничение: До 3 лет
Оценит частоту и тяжесть токсичности по CTCAE в каждой группе.
До 3 лет
ОС (когорта C)
Временное ограничение: От даты рандомизации до начала лечения в когорте до даты смерти по любой причине, оцененной до 3 лет.
Сравним ОС между руками. Будет оценен с использованием метода Каплана-Мейера. Соответствующие доверительные интервалы медианы будут определены с использованием метода Брукмейера-Кроули.
От даты рандомизации до начала лечения в когорте до даты смерти по любой причине, оцененной до 3 лет.
Частота нежелательных явлений (группа C)
Временное ограничение: До 3 лет
Оценит частоту и тяжесть токсичности по CTCAE в каждой группе.
До 3 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банковские образцы
Временное ограничение: До 3 лет
Сохраним образцы для будущих корреляционных исследований.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SWOG Cancer Research Network

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Anne C Chiang, SWOG Cancer Research Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2409 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180888 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2024-10080 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться