Biomarkkeritestien käyttäminen uusien, yksilöityjen hoitojen valitsemiseen ja testaamiseen laaja-asteiselle pienisoluiselle keuhkosyövälle, PRISM-tutkimus
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: SWOG Cancer Research Network
PRISM: SCLC:n tarkkuus monikohorttitutkimuksen kautta: satunnaistetut vaiheen II tutkimukset, joissa arvioitiin ylläpitoa Durvalumabilla biomarkkeriohjatun hoidon kanssa tai ilman sitä laajavaiheisessa pienisoluisessa keuhkosyövässä (ES-SCLC)
Tämä vaiheen II tutkimus testaa, kuinka hyvin potilaiden kasvainkudoksen biomarkkeritestit toimivat valittaessa yksilöllisiä hoitoja potilaille, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC).
Biomarkkeritestit etsivät tiettyjä ominaisuuksia syöpäsoluista, jotka voivat antaa lääkäreille enemmän tietoa siitä, mikä aiheuttaa syöpää ja miten sitä hoidetaan.
Biomarkkeritestitulosten perusteella tutkimuslääkärit voivat määrittää ES-SCLC:n alatyypin, johon tutkimushoidot voivat kohdistua.
Tässä tutkimuksessa testataan myös erilaisia ES-SCLC:n ylläpitohoitoja durvalumabilla, saruparibilla, ceralasertibillä tai monalitsumabilla.
Ylläpitohoito annetaan alkuhoidon jälkeen, ja se auttaa pitämään syövän hallinnassa ja estämään sen pahenemista.
Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten durvalumabilla ja monalitsumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Saruparibi on PARP-estäjä.
PARP on proteiini, joka auttaa korjaamaan vaurioitunutta deoksiribonukleiinihappoa (DNA).
PARP:n estäminen voi estää syöpäsoluja korjaamasta vaurioitunutta DNA:ta, jolloin ne kuolevat.
PARP-estäjät ovat eräänlainen kohdennettu hoito.
Ceralasertib voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun ja tappaa ne estämällä joitain kasvainsolujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.
Valitun biomarkkerin yksilöllisen ylläpitohoidon antaminen durvalumabilla, saruparibilla, ceralasertibillä tai monalitsimabilla voi toimia paremmin ES-SCLC-potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa osallistujien kudosnäytteitä niiden kelpoisuuden määrittämiseksi yhteen niistä kolmesta hoitokohortista, jotka on luotu heidän pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) alatyypin ja SLFN11-statuksen perusteella. (Seulonta) II. Progressiovapaan eloonjäämisen (PFS) vertailu osallistujilla, joilla on laaja vaihe SCLC (ES-SCLC) (alatyypit A tai N & SLFN11 positiivinen) tai ES-SCLC (alatyyppi P), jotka satunnaistettiin saamaan durvalumabi (MEDI4736) saruparibin kanssa tai ilman (AZD5305) ylläpitohoitona platinalla, etoposidilla ja durvalumabilla tehdyn induktiokemoimmunoterapian jälkeen (MEDI4736). (Kohortti A) III. PFS:n vertaaminen osallistujilla, joilla on ES-SCLC-alatyyppi A tai N & SLFN11 negatiivinen ja jotka satunnaistettiin saamaan durvalumabia keralasertibin kanssa tai ilman sitä (AZD6738) ylläpitohoitona sisplatiinilla tai karboplatiinilla, etoposidilla ja durvalumabilla (MEDI4736) tehdyn induktiokemoimmunoterapian jälkeen. (Kohortti B) IV. PFS:n vertaamiseksi ES-SCLC-alatyypin I sairastuneita satunnaistettiin saamaan durvalumabi (MEDI4736) monolitsumabin (IPH2201) kanssa tai ilman sitä ylläpitohoitona sisplatiinilla tai karboplatiinilla, etoposidilla ja durvalumabilla (MEDI4736) tehdyn induktiokemoimmunoterapian jälkeen. (Kohortti C)
TOISSIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida osallistuvien kudosten prosenttiosuus, jonka SCLC-alatyypin tila voidaan määrittää. (Seulonta) II. Arvioida osallistuvien kudosten prosenttiosuus, jonka SLFN11-tila voidaan määrittää. (Seulonta) III. Arvioida satunnaistettuun kohorttiin määrättyjen osallistujien prosenttiosuus. (Seulonta) IV. Arvioida saruparibin (AZD5305) turvallisuutta yhdessä durvalumabin kanssa arvioimalla annosta rajoittavien toksisuuksien määrä, joka on raportoitu ensimmäisen hoitojakson aikana turvallisuuteen perehtyneessä populaatiossa. (Kohortti A) V. Vertaa PFS:ää A- tai N-alatyypin ja SLFN11-positiivisten osallistujien alajoukossa. (Kohortti A) VI. Kokonaiseloonjäämisen (OS) vertailu käsivarsien välillä. (Kohortti A) VII. Arvioida toksisuuksien esiintymistiheys ja vakavuus yleisten haittatapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan kussakin hoitohaarassa. (Kohortti A) VIII. Vertaa käyttöjärjestelmää käsivarsien välillä. (Kohortti B) IX. Arvioida CTCAE:n aiheuttamien toksisuuksien esiintymistiheyttä ja vakavuutta kussakin haarassa. (Kohortti B) X. Vertaa käyttöjärjestelmää käsivarsien välillä. (Kohortti C) XI. Arvioida CTCAE:n aiheuttamien toksisuuksien esiintymistiheyttä ja vakavuutta kussakin haarassa. (Kohortti C)
KÄÄNTÄVÄ LÄÄKETEEN TAVOITE:
I. Tallentaa näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.
YHTEENVETO:
INDUKTIO: Potilaat voivat saada platinayhdistettä ja etoposidia tavanomaista hoitoa kohti sekä durvalumabia suonensisäisesti (IV) 60 minuutin aikana kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4-6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
KONSOLIDOINTI: Potilaille voidaan tehdä rintakehän säteilyä kliinisen aiheen mukaisesti.
YLLÄPITO: Potilaat jaetaan yhteen kolmesta kohortista ja satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta haarasta kussakin kohortissa, johon heidät on määrätty.
KOHORTTI A: Potilaat, joilla on ES-SCLC:n alatyyppi A tai N ja SLFN11-positiiviset, tai potilaat, joilla on alatyyppi P ES-SCLC.
ARM 1: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM 2: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin päivänä 1 ja saruparibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
KOHORTTI B: Potilaat, joilla on ES-SCLC:n alatyyppi A tai N ja SLFN11-negatiiviset.
ARM 1: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
VAARA 2: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan 8. päivänä ja ceralasertibi PO kahdesti päivässä (BID) kunkin syklin päivinä 1-7. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
KOHORTTI C: Potilaat, joilla on ES-SCLC, joiden on määritetty olevan alatyyppi I.
ARM 1: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
VAARA 2: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan 1. päivänä ja monalitsumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin päivinä 1 ja 15. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lisäksi potilaille tehdään tietokonetomografia (CT) tai positroniemissiotomografia (PET)/CT-skannaus ja CT-skannaus tai magneettikuvaus (MRI) koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kudosnäytteiden kerääminen seulonnan aikana ja verinäytteitä voidaan kerätä koko tutkimuksen ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan enintään 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
900
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 909-558-4050
-
Päätutkija:
- Hamid R. Mirshahidi
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Rekrytointi
- Eisenhower Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 760-834-3798
-
Päätutkija:
- Davood Vafai
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 916-734-3089
-
Päätutkija:
- Surbhi Singhal
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 720-848-0650
-
Päätutkija:
- Kyle Concannon
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Rekrytointi
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 719-365-2406
-
Päätutkija:
- Kyle Concannon
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- Rekrytointi
- Memorial Hospital North
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 719-364-6700
-
Päätutkija:
- Kyle Concannon
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
- Rekrytointi
- Poudre Valley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 970-297-6150
-
Päätutkija:
- Kyle Concannon
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
- Rekrytointi
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: protocols@swog.org
-
Päätutkija:
- Kyle Concannon
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Rekrytointi
- Lutheran Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Päätutkija:
- Karng S. Log
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: peaksresearch@imail.org
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Rekrytointi
- UCHealth Greeley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: protocols@swog.org
-
Päätutkija:
- Kyle Concannon
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
- Rekrytointi
- Medical Center of the Rockies
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 970-203-7083
-
Päätutkija:
- Kyle Concannon
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Fairfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06824
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale University
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Rekrytointi
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Torrington, Connecticut, Yhdysvallat, 06790
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
- Rekrytointi
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
Päätutkija:
- Anne C. Chiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 203-785-5702
- Sähköposti: canceranswers@yale.edu
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Helen F Graham Cancer Center
-
Päätutkija:
- Gregory A. Masters
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-623-4450
- Sähköposti: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Päätutkija:
- Gregory A. Masters
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 302-623-4450
- Sähköposti: lbarone@christianacare.org
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Rekrytointi
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 912-819-5704
- Sähköposti: underberga@sjchs.org
-
Päätutkija:
- Mark A. Taylor
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Rekrytointi
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Rekrytointi
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Rekrytointi
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Rekrytointi
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-695-1301
- Sähköposti: cancer@northwestern.edu
-
DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-352-5360
- Sähköposti: Donald.Smith3@nm.org
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-352-5360
- Sähköposti: Donald.Smith3@nm.org
-
Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 312-695-1102
-
Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: cancertrials@northwestern.edu
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 708-226-4357
-
Päätutkija:
- Nan Sethakorn
-
Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Päätutkija:
- Young Kwang Chae
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 630-352-5360
- Sähköposti: Donald.Smith3@nm.org
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Rekrytointi
- Mary Greeley Medical Center
-
Päätutkija:
- Joseph J. Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Rekrytointi
- McFarland Clinic - Ames
-
Päätutkija:
- Joseph J. Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-239-4734
- Sähköposti: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
- Keskeytetty
- McFarland Clinic - Boone
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Rekrytointi
- Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 319-365-4673
-
Päätutkija:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Rekrytointi
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Päätutkija:
- Deborah W. Wilbur
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Rekrytointi
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- Iowa Methodist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-6727
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
- Rekrytointi
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Päätutkija:
- Joseph J. Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-956-4132
-
Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
- Keskeytetty
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
- Rekrytointi
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Päätutkija:
- Joseph J. Merchant
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-956-4132
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Rekrytointi
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-241-3305
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Rekrytointi
- The Iowa Clinic PC
-
Päätutkija:
- Seema Harichand-Herdt
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 515-875-9815
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- Rekrytointi
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-1569
- Sähköposti: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Rekrytointi
- Salina Regional Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 785-452-7038
- Sähköposti: mleepers@srhc.com
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
- Rekrytointi
- Baptist Health Corbin
-
Päätutkija:
- Firas B. Badin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 859-523-1934
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Rekrytointi
- Baptist Health Lexington
-
Päätutkija:
- Firas B. Badin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 859-260-6425
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Rekrytointi
- Baptist Health Hamburg
-
Päätutkija:
- Firas B. Badin
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 866-213-3025
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-888-8823
-
Päätutkija:
- Samuel Rosner
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts Medical Center
-
Päätutkija:
- Jacob M. Elkon
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 617-636-5000
- Sähköposti: ContactUsCancerCenter@TuftsMedicalCenter.org
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Rekrytointi
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 781-744-3421
- Sähköposti: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Päätutkija:
- Fei Song
-
Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
- Rekrytointi
- Lahey Medical Center-Peabody
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 781-744-3421
- Sähköposti: lhmc-cancer-clinical-trials@lahey.org
-
Päätutkija:
- Fei Song
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: Kkeenan1@hfhs.org
-
East China Township, Michigan, Yhdysvallat, 48054
- Rekrytointi
- Henry Ford River District Hospital
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: karen.forman@ascension.org
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: kforman1@hfhs.org
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Rekrytointi
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: kforman1@hfhs.org
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Rekrytointi
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 517-364-3712
- Sähköposti: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Rekrytointi
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
- Rekrytointi
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: kforman1@hfhs.org
-
Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
- Rekrytointi
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: kforman1@hfhs.org
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Rekrytointi
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Rekrytointi
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Rekrytointi
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: kforman1@hfhs.org
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Rekrytointi
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 313-343-3166
- Sähköposti: kforman1@hfhs.org
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Rekrytointi
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 734-712-7251
- Sähköposti: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Päätutkija:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Rekrytointi
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-333-5000
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
- Rekrytointi
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Mercy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
- Rekrytointi
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Rekrytointi
- Essentia Health Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- Fairview Southdale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
- Rekrytointi
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Rekrytointi
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Rekrytointi
- Hennepin County Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
- Rekrytointi
- New Ulm Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Rekrytointi
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Rekrytointi
- Regions Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Rekrytointi
- United Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 952-993-1517
- Sähköposti: mmcorc@healthpartners.com
-
Päätutkija:
- David M. King
-
Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
- Rekrytointi
- Essentia Health Sandstone
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
- Rekrytointi
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Anusha Chidharla
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Rekrytointi
- Mercy Hospital South
-
Päätutkija:
- Jay W. Carlson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 314-525-6042
- Sähköposti: Danielle.Werle@mercy.net
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Päätutkija:
- Jay W. Carlson
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 314-251-7066
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Rekrytointi
- Community Hospital of Anaconda
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Rekrytointi
- Billings Clinic Cancer Center
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-996-2663
- Sähköposti: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Rekrytointi
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Rekrytointi
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Rekrytointi
- Community Medical Center
-
Päätutkija:
- John M. Schallenkamp
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 406-969-6060
- Sähköposti: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 800-767-9355
- Sähköposti: askroswell@roswellpark.org
-
Päätutkija:
- Prantesh Jain
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 585-275-5830
-
Päätutkija:
- Megan A. Baumgart
-
Webster, New York, Yhdysvallat, 14580
- Rekrytointi
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: WCICTOresearch@urmc.rochester.edu
-
Päätutkija:
- Megan A. Baumgart
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Rekrytointi
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 910-715-3500
- Sähköposti: jcwilliams@firsthealth.org
-
Päätutkija:
- Charles S. Kuzma
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Rekrytointi
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-323-5760
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Rekrytointi
- Sanford Broadway Medical Center
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-323-5760
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Rekrytointi
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Rekrytointi
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 701-234-6161
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Rekrytointi
- Aultman Health Foundation
-
Päätutkija:
- Raza A. Khan
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 330-363-7274
- Sähköposti: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Rekrytointi
- Miami Valley Hospital South
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Rekrytointi
- Miami Valley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Rekrytointi
- Miami Valley Hospital North
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Rekrytointi
- Premier Blood and Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-276-8320
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Rekrytointi
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Rekrytointi
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-569-7515
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Rekrytointi
- Upper Valley Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 937-528-2900
- Sähköposti: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Päätutkija:
- Tarek M. Sabagh
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 405-271-8777
- Sähköposti: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Päätutkija:
- Nirmal Choradia
-
-
Oregon
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Rekrytointi
- Providence Newberg Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Rekrytointi
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 503-215-2614
- Sähköposti: CanRsrchStudies@providence.org
-
Päätutkija:
- Charles W. Drescher
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
- Rekrytointi
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 912-819-5704
- Sähköposti: underberga@sjchs.org
-
Päätutkija:
- Mark A. Taylor
-
Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Päätutkija:
- Ki Y. Chung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Päätutkija:
- Ki Y. Chung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Georgetown, South Carolina, Yhdysvallat, 29440
- Rekrytointi
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Mariam Alexander
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 843-545-5600
- Sähköposti: broe@tidelandshealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Päätutkija:
- Ki Y. Chung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Päätutkija:
- Ki Y. Chung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Päätutkija:
- Ki Y. Chung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Päätutkija:
- Ki Y. Chung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Rekrytointi
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Päätutkija:
- Ki Y. Chung
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 864-522-4317
- Sähköposti: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Rekrytointi
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-312-3320
- Sähköposti: OncologyClinicTrialsSF@sanfordhealth.org
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Rekrytointi
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Päätutkija:
- Daniel Almquist
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 605-312-3320
- Sähköposti: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 877-632-6789
- Sähköposti: askmdanderson@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Carl M. Gay
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Rekrytointi
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: ctoclinops@vcu.edu
-
Päätutkija:
- Jonathan D. Berkman
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jonathan D. Berkman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 804-628-6430
- Sähköposti: CTOclinops@vcu.edu
-
South Hill, Virginia, Yhdysvallat, 23970
- Rekrytointi
- VCU Community Memorial Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: nemer.elmouallem@vcuhealth.org
-
Päätutkija:
- Jonathan D. Berkman
-
Tappahannock, Virginia, Yhdysvallat, 22560
- Rekrytointi
- VCU Health Tappahannock Hospital
-
Päätutkija:
- Jonathan D. Berkman
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Sähköposti: klcampbell@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
- Rekrytointi
- Duluth Clinic Ashland
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 218-786-3308
- Sähköposti: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Päätutkija:
- Bret E. Friday
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Rekrytointi
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Public Contact
- Puhelinnumero: 608-775-2385
- Sähköposti: cancerctr@gundersenhealth.org
-
Päätutkija:
- David E. Marinier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujilla ei saa olla aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuista kasvainta, jonka luonnollinen historia tai hoito (hoitavan lääkärin mielestä) saattaa häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujilla ei saa olla rajoitetun vaiheen pienisoluista keuhkosyöpää
VAIHE 1: SEULONTA JA PERUSHOITO REKISTERÖINTI: Osallistujien on täytettävä yksi seuraavista ehdoista ennen vaihetta 1:
- Ei ole aiemmin saanut hoitoa ja suunnittelee etulinjan induktiohoitoa platinalla ja etoposidilla yhdessä durvalumabin kanssa, TAI,
Olet aloittanut etulinjan induktiohoidon ja suorittanut vähintään 1 (≥ 1) syklin ja enintään 3 (≤ 3) platina- ja etoposidisykliä. Enintään 2 (≤ 2) näistä sykleistä olisi voitu antaa ilman durvalumabia
- HUOMAA: Osallistujat eivät saa olla saaneet muuta immunoterapiaa kuin durvalumabia (esim. atetsolitsumabia) ennen ilmoittautumista
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujat eivät saa olla saaneet mitään anti-PD-1- tai anti-PD-L1-hoitoa (mukaan lukien durvalumabi [MEDI4736]) SCLC:n vuoksi ennen ES-SCLC:n etulinjan induktiohoidon aloittamista
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujat eivät saa olla saaneet muuta anti-PD-1- tai anti-PD-L1-lääkettä kuin durvalumabia (MEDI4736) osana ES-SCLC:n etulinjan induktiohoitoa. Osallistujat eivät saa olla saaneet atetsolitsumabia, pembrolitsumabia tai nivolumabia osana etulinjan induktiohoitoa
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujat eivät saa olla saaneet mitään tutkimusainetta ES-SCLC:n hoitoon
VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujat eivät saa suunnitella samanaikaista ei-protokollasuunnaista kemoterapiaa, immunoterapiaa, biologista tai hormonaalista terapiaa SCLC-hoitoon, kun he saavat hoitoa tässä tutkimuksessa
- HUOMAA: Jos osallistujalla on luumetastaaseja, bisfosfonaatit ovat sallittuja
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujilla ei saa olla ratkaisematonta toksisuutta, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) luokka ≥ 2 aiemmasta syöpähoidosta, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja vitiligoa
- VAIHE 1: SEULONTA- JA PERUSTEHOITOON REKISTERÖINTI: Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita vaiheen 1 rekisteröintihetkellä
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujien on voitava saada turvallisesti etulinjan induktiohoito platinalla ja etoposidilla yhdessä durvalumabin kanssa nykyisten elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymien pakkausselosteiden, laitosten ohjeiden, ja hoitavan tutkijan harkinnan mukaan
- VAIHE 1: SEULONTA- JA PERUSTEHOITOON REKISTERÖINTI: Osallistujilla on oltava Zubrod-suorituskyky 0-2 28 päivän sisällä ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujien on oltava täysin toipuneet aiemman leikkauksen vaikutuksista hoitavan tutkijan mielestä 28 päivän kuluessa ennen vaiheen 1 rekisteröintiä
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujille ei saa olla tehty allogeenista elinsiirtoa
- VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujilla ei saa olla lääketieteellisiä vasta-aiheita immunoterapian saamiselle, mukaan lukien steroideja vaatinut ei-tarttuva keuhkotulehdus tai aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on aiemmin vaatinut systeemistä hoitoa sairautta muuntavilla aineilla, kortikosteroideilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä. kaksi vuotta. Korvaushoito (esim. tyroksiinia olemassa olevaan kilpirauhasen vajaatoimintaan, insuliinia tyypin I diabetekseen tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona. Nivelensisäiset steroidi-injektiot ovat sallittuja
- VAIHE 1: SEULONTA- JA PERUSHOITOON REKISTERÖINTI: Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät (imettäminen sisältää rintamaidon, joka on ruokittu lapselle millä tahansa tavalla, mukaan lukien rintamaidosta, käsin puristettu tai pumpattu maito). Lisääntymiskykyisten henkilöiden on oltava suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää protokollahoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan protokollahoidon päättymisen jälkeen. Yksityiskohdat toimitetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana tai jolla on todennäköisesti siittiöitä sisältävä siemenneste, katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen, ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta/tukos ja vasektomia, jossa testit osoittavat, ettei siemennesteessä ole siittiöitä. Osallistujat eivät saa imettää protokollahoidon aikana ja 6 kuukauteen protokollahoidon päättymisen jälkeen
VAIHE 1: SEULONTA JA INDUKTIOHOIDON REKISTERÖINTI: Osallistujilla on oltava riittävä kasvainkudos saatavilla SCLC:stä ja heidän tulee suostua näiden kudosnäytteiden toimittamiseen. Osallistujien tulee suostua siihen, että kaikki jäljelle jäänyt kudos (kudos, joka jää jäljelle alatyyppi- ja biomarkkeritestauksen jälkeen) säilytetään tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.
- HUOMAUTUS: Kun osallistuja on rekisteröitynyt vaiheen 1 rekisteröintiin, kudos on lähetettävä BostonGenelle. Sivustot saavat ilmoituksen Southwest Oncology Groupin (SWOG) tilasto- ja tiedonhallintakeskukselta 19 päivän kuluessa kudosten toimittamisesta. Potilaita ei saa rekisteröidä vaiheeseen 2 ennen kuin he saavat ilmoituksen kohorttimäärityksestä
- HUOMAA: Suoritetaan histologinen tarkastelu riittävän solujen määrittämiseksi testausta varten. Jos solutaso on riittämätön, voidaan lähettää lisää arkistoituja värjäämättömiä dioja samalta osallistujalta, jos se ei ylitä ylläpitohoidon aloitusikkunaa
VAIHE 1: SEULONTA JA OHJELMISTON REKISTERÖINTI: HUOMAA: Osana OPEN-rekisteröintiprosessia hoitavan laitoksen henkilöllisyys ilmoitetaan, jotta varmistetaan, että nykyinen (365 päivän sisällä) laitoksen arviointilautakunnan hyväksyntäpäivä tämä tutkimus on syötetty järjestelmään.
- Osallistujille on tiedotettava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on allekirjoitettava ja annettava tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti. Osallistujien, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, laillisesti valtuutetut edustajat voivat allekirjoittaa ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistujien puolesta sovellettavien liittovaltion, paikallisten ja keskusinstituutioiden arviointilautakunnan (CIRB) määräysten mukaisesti.
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Sivuston on täytynyt saada ilmoitus SWOG-tilasto- ja tiedonhallintakeskuksesta (SDMC) osallistujan SLFN11-testituloksista ja sen on todettu olevan alatyypin A, N, I tai P: BostonGenen vahvistama. ja määrätty kohorttiin
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla voi olla mitattavissa oleva tai ei-mitattavissa oleva sairaus vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa 1.1 (RECIST 1.1), ja heidän sairautensa on arvioitava rintakehän/vatsan/lantion TT:llä, ellei kontraindikoitua. 28 päivän sisällä ennen vaihetta 2 mitattavissa oleva sairaus tai 42 päivän sisällä ennen vaihetta 2 ei-mitattavissa olevan taudin osalta. Kaikki tunnetut sairauspaikat on arvioitava ja dokumentoitava kasvaimen perusarviointilomakkeella (RECIST 1.1). Kaikki leesiot, jotka on arvioitu rintakehän/vatsan/lantion ei-diagnostisella PET/CT:llä, katsotaan ei-mitattavissa oleviksi vaurioiksi
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla on oltava aivojen CT- tai MRI-skannaus keskushermoston (CNS) taudin arvioimiseksi 42 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 satunnaistamista. Osallistujalla ei saa olla leptomeningeaalista sairautta, selkäytimen kompressiota tai oireenmukaisia aivometastaaseja, ellei (1) etäpesäkkeitä ole hoidettu paikallisesti ja ne ovat pysyneet kliinisesti hallinnassa ja oireettomina vähintään 14 päivää hoidon jälkeen ja ennen vaiheen 2 satunnaistamista JA (2) ) osallistujalla ei ole jäljellä olevaa neurologista toimintahäiriötä ja hän on ollut poissa kortikosteroideista vähintään 24 tuntia ennen vaihetta 2 satunnaistaminen
VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujien, joilla on hoitamattomia aivometastaaseja, on oltava oireettomia ja stabiileja steroideista ennen vaiheen 2 satunnaistamista.
- HUOMAA: Poikkeuksia kortikosteroidikriteeriin ovat: (1) intranasaaliset, inhaloitavat, paikalliset steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim. nivelensisäinen injektio), (2) systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina, jotka eivät ylitä 10 mg/vrk prednisonia tai sen vastaava tai (3) steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. TT-skannaus esilääkitys). Esilääkitys steroideilla kemoterapiassa on hyväksyttävää
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujat eivät saa olla kokeneet sairauden etenemistä hoitavan tutkijan mielestä induktiohoidon aikana ja ennen vaihetta 2
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla on oltava etulinjan induktiohoito. Induktiohoitoon on täytynyt sisältyä 4-6 sykliä platinaa plus etoposidia ja 4 sykliä durvalumabia (MEDI4736); enintään 2 (≤ 2) platina- ja etoposidisykliä on saatettu antaa ilman durvalumabia (MEDI4736). Durvalumabia (MEDI4736) on täytynyt antaa yhdessä platinan ja etoposidin kanssa
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujien, jotka ovat saaneet konsolidoivaa rintakehän sädehoitoa, on täytynyt suorittaa kaikki sädehoito vähintään 14 päivää ennen vaihetta 2
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujille, jotka eivät saa konsolidoivaa rintakehän säteilyä, vaiheen 2 rekisteröinnin on tapahduttava vähintään 3 viikon mutta enintään 6 viikon kuluttua viimeisen etulinjan induktiohoidon annoksesta (platina plus etoposidi yhdessä durvalumabin kanssa [MEDI4736) ])
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujille, jotka saavat konsolidoivaa rintakehän sädehoitoa induktiohoidon jälkeen, vaiheen 2 rekisteröinnin on tapahduttava vähintään 3 viikon, mutta enintään 8 viikon kuluttua viimeisestä etulinjan induktiohoidon annoksesta (platina plus etoposidi yhdessä durvalumabin kanssa [MEDI4736])
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujat eivät saa olla saaneet atetsolitsumabia, pembrolitsumabia tai nivolumabia osana etulinjan induktiohoitoaan. Osallistujat eivät saa olla saaneet profylaktista kraniaalista säteilytystä (PCI)
- VAIHE 2: KOHORTTIIN REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla on oltava täydellinen sairaushistoria ja fyysiset tiedot 28 päivän kuluessa ennen vaihetta 2
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA HUOLTO SATUNNISTAMINEN: Osallistujien tulee painaa > 30 kg
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla on oltava Zubrodin suorituskykytila 0–2 28 päivän sisällä ennen vaihetta 2
- VAIHE 2: KOHORTIN REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Hemoglobiini > 9,0 g/dl (28 päivän sisällä ennen vaihetta 2)
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,5 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen vaihetta 2)
- VAIHE 2: KOHORTIN REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Verihiutaleet ≥ 100 x 10^3/uL (28 päivän sisällä ennen vaihetta 2)
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Kokonaisbilirubiini ≤ normaalin laitoksen yläraja (ULN), ellei aiemmin ole ollut Gilbertin tautia. Osallistujilla, joilla on aiemmin ollut Gilbertin tauti, kokonaisbilirubiinin on oltava ≤ 5 x laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen vaihetta 2)
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 5 × laitoksen ULN (28 päivän sisällä ennen vaihetta 2)
- VAIHE 2: KOHORTIN REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla on oltava kreatiniini ≤ 1,5x normaalin laitoksen yläraja (IULN) TAI mitattu TAI laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min käyttämällä seuraavaa Cockcroft-Gault-työkalua, katso kaava creatinlinea. syöpätutkimuksesta ja Biostatistics (CRA) Workbench https://txwb.crab.org/TXWB/Tools.aspx
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujien, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio, on saatava tehokasta antiretroviraalista hoitoa rekisteröinnin yhteydessä ja heillä on oltava havaitsematon viruskuormitustesti viimeisimmillä testituloksilla, jotka on saatu 6 kuukautta ennen vaiheeseen 2 rekisteröinti
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujilla, joilla on tunnettu krooninen hepatiitti B -virusinfektio (HBV), on oltava havaitsematon HBV-viruskuorma suppressiivisessa hoidossa viimeisimpien testitulosten perusteella, jotka on saatu 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, jos se on aiheellista
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujien, joilla on aiemmin ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on täytynyt olla hoidettu ja parantunut tai he saavat parhaillaan hoitoa HVC:n takia. Osallistujilla, joita hoidetaan parhaillaan HCV-infektion vuoksi, on tehtävä havaitsematon HCV-viruskuormitustesti viimeisimmillä testituloksilla, jotka on saatu 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, jos se on osoitettu
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujat eivät saa olla kokeneet seuraavia induktiohoidon aikana: Asteen 3 tai pahempia immuunivälitteisiä haittavaikutuksia (irAE) (paitsi oireeton ei-rakkuloiva/ei-eksfoliatiivinen ihottuma) tai ratkaisematon asteen 2 irAE, eikä myöskään ole saivat toksisuuden, joka johti aiemman durvalumabin käytön pysyvään lopettamiseen (MEDI4736). Minkä tahansa asteen toksisuus, joka vaatii korvaushoitoa ja on vakiintunut hoidon aikana (esim. tyroksiinilla, insuliinilla tai fysiologisella kortikosteroidikorvaushoidolla lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) on sallittu
- VAIHE 2: KOHORTTIIN REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät (imettäminen sisältää rintamaidon, joka on ruokittu lapselle millä tahansa tavalla, mukaan lukien rintamaidosta, käsin ilmaistuna tai pumpatuna). Lisääntymiskykyisten henkilöiden on oltava suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää protokollahoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan protokollahoidon päättymisen jälkeen. Yksityiskohdat toimitetaan osana suostumusprosessia. Henkilöä, jolla on ollut kuukautiset milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana tai jolla on todennäköisesti siittiöitä sisältävä siemenneste, katsotaan olevan "lisääntymiskykyinen". Rutiininomaisten ehkäisymenetelmien lisäksi "tehokas ehkäisy" sisältää myös pidättäytymisen seksuaalisesta toiminnasta, joka voi johtaa raskauteen, ja raskauden ehkäisemiseen tarkoitetun leikkauksen (tai raskauden ehkäisyn sivuvaikutuksena), mukaan lukien kohdun poisto, molemminpuolinen munanjohtimen poisto, molemminpuolinen munanjohtimien sidonta/tukos ja vasektomia, jossa testit osoittavat, ettei siemennesteessä ole siittiöitä. Osallistujat eivät saa imettää protokollahoidon aikana ja 6 kuukauteen protokollahoidon päättymisen jälkeen
- VAIHE 2: KOHORTTI REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujat eivät saa olla saaneet elävää tai elävää heikennettyä rokotetta 30 päivän kuluessa ennen vaihetta 2. Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat, mutta eivät rajoitu niihin: tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko /zoster, keltakuume rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) ja lavantautirokote. Kausi-influenssarokotteet ja COVID-19-rokotteet ovat sallittuja, mutta nenänsisäiset influenssarokotteet (esim. Flu-Mist) ovat live-vaimennettuja, eivätkä ne ole sallittuja
- VAIHE 2: KOHORTIN REKISTERÖINTI JA YLLÄPITO SATUNNISTAMINEN: Osallistujille on tarjottava mahdollisuus osallistua mallipankkitoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A, käsivarsi 1 (durvalumabi)
Potilaat, joilla on ES-SCLC:n alatyyppi A tai N ja SLFN11-positiiviset, tai potilaat, joilla on alatyyppi P ES-SCLC. INDUKTIO: Potilaat voivat saada platinayhdistettä ja etoposidia tavanomaista hoitoa kohti sekä durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4-6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. KONSOLIDOINTI: Potilaille voidaan tehdä rintakehän säteilyä kliinisen aiheen mukaisesti. HUOLTO: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille tehdään CT-skannaus tai PET/CT-skannaus ja CT-skannaus tai MRI koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kudosnäytteiden kerääminen seulonnan aikana ja verinäytteitä voidaan kerätä koko tutkimuksen ajan. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Tee kudos- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettiin etoposidia
Muut nimet:
Annettu platinayhdiste
Muut nimet:
Käy läpi rintakehän säteilyä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti A, käsivarsi 2 (durvalumabi, saruparibi)
Potilaat, joilla on ES-SCLC:n alatyyppi A tai N ja SLFN11-positiiviset, tai potilaat, joilla on alatyyppi P ES-SCLC. INDUKTIO: Potilaat voivat saada platinayhdistettä ja etoposidia tavanomaista hoitoa kohti sekä durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4-6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. KONSOLIDOINTI: Potilaille voidaan tehdä rintakehän säteilyä kliinisen aiheen mukaisesti. HUOLTO: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä ja saruparibia PO QD päivinä 1–28. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille tehdään CT-skannaus tai PET/CT-skannaus ja CT-skannaus tai MRI koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kudosnäytteiden kerääminen seulonnan aikana ja verinäytteitä voidaan kerätä koko tutkimuksen ajan. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Tee kudos- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Annettiin etoposidia
Muut nimet:
Annettu platinayhdiste
Muut nimet:
Käy läpi rintakehän säteilyä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B, käsivarsi 1 (durvalumabi)
Potilaat, joilla on ES-SCLC:n alatyyppi A tai N ja SLFN11-negatiiviset. INDUKTIO: Potilaat voivat saada platinayhdistettä ja etoposidia tavanomaista hoitoa kohti sekä durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4-6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. KONSOLIDOINTI: Potilaille voidaan tehdä rintakehän säteilyä kliinisen aiheen mukaisesti. HUOLTO: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille tehdään CT-skannaus tai PET/CT-skannaus ja CT-skannaus tai MRI koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kudosnäytteiden kerääminen seulonnan aikana ja verinäytteitä voidaan kerätä koko tutkimuksen ajan. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Tee kudos- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettiin etoposidia
Muut nimet:
Annettu platinayhdiste
Muut nimet:
Käy läpi rintakehän säteilyä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti B, käsivarsi 2 (durvalumabi, ceralasertibi)
Potilaat, joilla on ES-SCLC:n alatyyppi A tai N ja SLFN11-negatiiviset. INDUKTIO: Potilaat voivat saada platinayhdistettä ja etoposidia tavanomaista hoitoa kohti sekä durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4-6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. KONSOLIDOINTI: Potilaille voidaan tehdä rintakehän säteilyä kliinisen aiheen mukaisesti. HUOLTO: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan 8. päivänä ja ceralasertibi PO BID kunkin syklin päivinä 1–7. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille tehdään CT-skannaus tai PET/CT-skannaus ja CT-skannaus tai MRI koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kudosnäytteiden kerääminen seulonnan aikana ja verinäytteitä voidaan kerätä koko tutkimuksen ajan. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
Tee kudos- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettiin etoposidia
Muut nimet:
Annettu platinayhdiste
Muut nimet:
Käy läpi rintakehän säteilyä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C, käsivarsi 1 (durvalumabi)
Potilaat, joilla on ES-SCLC, joiden on määritetty olevan alatyyppi I. INDUKTIO: Potilaat voivat saada platinayhdistettä ja etoposidia tavanomaista hoitoa kohti sekä durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4-6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. KONSOLIDOINTI: Potilaille voidaan tehdä rintakehän säteilyä kliinisen aiheen mukaisesti. HUOLTO: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan jokaisen syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille tehdään CT-skannaus tai PET/CT-skannaus ja CT-skannaus tai MRI koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kudosnäytteiden kerääminen seulonnan aikana ja verinäytteitä voidaan kerätä koko tutkimuksen ajan. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Tee kudos- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettiin etoposidia
Muut nimet:
Annettu platinayhdiste
Muut nimet:
Käy läpi rintakehän säteilyä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti C, käsivarsi 2 (durvalumabi, monalitsumabi)
Potilaat, joilla on ES-SCLC, joiden on määritetty olevan alatyyppi I. INDUKTIO: Potilaat voivat saada platinayhdistettä ja etoposidia tavanomaista hoitoa kohti sekä durvalumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Syklit toistuvat 28 päivän välein 4-6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. KONSOLIDOINTI: Potilaille voidaan tehdä rintakehän säteilyä kliinisen aiheen mukaisesti. YLLÄPITO: Potilaat saavat durvalumabi IV 60 minuutin ajan 1. päivänä ja monalitsumabi IV 60 minuutin ajan kunkin syklin päivinä 1 ja 15. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille tehdään CT-skannaus tai PET/CT-skannaus ja CT-skannaus tai MRI koko tutkimuksen ajan. Potilaille tehdään myös kudosnäytteiden kerääminen seulonnan aikana ja verinäytteitä voidaan kerätä koko tutkimuksen ajan. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
Tee kudos- ja verinäytteiden otto
Muut nimet:
Annettiin etoposidia
Muut nimet:
Annettu platinayhdiste
Muut nimet:
Käy läpi rintakehän säteilyä
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytön onnistumisprosentti (seulonta)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Testaa osallistujien kudosnäytteitä määrittääkseen heidän kelpoisuutensa yhteen kolmesta hoitokohortista, jotka on luotu heidän pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) alatyypin ja SLFN11-tilan perusteella.
Arvioi niiden osallistujien määrän, jotka onnistuvat saamaan kohorttitehtävän SCLC-alatyypin ja SLNFN11-tilan perusteella.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS) (kohortti A)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioitu enintään 3 vuotta
|
Vertaa PFS:ää osallistujilla, joilla on laaja vaihe SCLC (ES-SCLC) (alatyypit A tai N & SLFN11 positiivinen) tai ES-SCLC (alatyyppi P), jotka on satunnaistettu durvalumabiin (MEDI4736) saruparibin (AZD5305) kanssa tai ilman sitä ylläpitohoitona induktiokemoimmunoterapian jälkeen platinan, etoposidin ja durvalumabin (MEDI4736) kanssa.
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaaniin liittyvät luottamusvälit suoritetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowley-menetelmää.
Binäärisuhteet ja niihin liittyvät luottamusvälit lasketaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioitu enintään 3 vuotta
|
|
PFS (kohortti B)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioitu enintään 3 vuotta
|
Vertaa PFS:ää osallistujilla, joilla on ES-SCLC-alatyypit A tai N ja SLFN11-negatiiviset satunnaistetut durvalumabiin keralasertibin kanssa tai ilman (AZD6738) ylläpitohoitona sisplatiinilla tai karboplatiinilla, etoposidilla ja durvalumabilla (MEDI4736) tehdyn induktiokemoimmunoterapian jälkeen.
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaaniin liittyvät luottamusvälit suoritetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowley-menetelmää.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioitu enintään 3 vuotta
|
|
PFS (kohortti C)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioitu enintään 3 vuotta
|
Vertaa PFS-osallistujia ES-SCLC-alatyypin I kanssa satunnaistettuina durvalumabiin (MEDI4736) monolitsumabin (IPH2201) kanssa tai ilman sitä ylläpitohoitona sisplatiinilla tai karboplatiinilla, etoposidilla ja durvalumabilla (MEDI4736) tehdyn induktiokemoimmunoterapian jälkeen.
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaaniin liittyvät luottamusvälit suoritetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowley-menetelmää.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioitu enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCLC-alatyypin tila (seulonta)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi osallistuvan kudoksen prosenttiosuuden, jonka SCLC-alatyypin tila voidaan määrittää.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
SLFN11-tila (seulonta)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi niiden osallistuvien kudosten prosenttiosuuden, joiden SLFN11-tila voidaan määrittää.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Määrätty kohorttiin ja rekisteriin satunnaistettavaksi (seulonta)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi niiden osallistujien prosenttiosuuden, jotka on määritetty kohorttiin, joka rekisteröityy satunnaistetuiksi.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) ilmaantuvuus (kohortti A, turvaajo)
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoitojakson aikana (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Arvioi saruparibin (AZD5305) turvallisuuden yhdessä durvalumabin kanssa arvioimalla DLT:iden määrän turva-ajo-populaatiossa.
Arvioidaan hoitoon liittyvän asteen 3 tai korkeamman ei-hematologisen toksisuuden, hoitoon liittyvän asteen 4 tai korkeamman hematologisen toksisuuden tai minkä tahansa hoitoon liittyvän toksisuuden asteen perusteella, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan johtaa suoraan kyseisen osallistujan päätökseen lääkkeen käytön lopettamisesta. .
|
Ensimmäisen hoitojakson aikana (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
PFS (kohortti A)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioitu enintään 3 vuotta
|
Vertaa PFS:ää A- tai N-alatyypin ja SLFN11-positiivisen osallistujien alajoukon aseiden välillä.
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaaniin liittyvät luottamusvälit suoritetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowley-menetelmää.
Binäärisuhteet ja niihin liittyvät luottamusvälit lasketaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä siihen päivään, jolloin ensimmäiset dokumentaatiot etenemisestä, oireiden heikkenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioitu enintään 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (kohortti A)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Vertaa käyttöjärjestelmää käsivarsien välillä.
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaaniin liittyvät luottamusvälit suoritetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowley-menetelmää.
Binäärisuhteet ja niihin liittyvät luottamusvälit lasketaan.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (kohortti A)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi toksisuuksien esiintymistiheyden ja vakavuuden yleisten haittatapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan kussakin hoitohaarassa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Käyttöjärjestelmä (kohortti B)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Vertaa käyttöjärjestelmää käsivarsien välillä.
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaaniin liittyvät luottamusvälit suoritetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowley-menetelmää.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (kohortti B)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi CTCAE:n toksisuuksien esiintymistiheyden ja vakavuuden kussakin haarassa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Käyttöjärjestelmä (kohortti C)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Vertaa käyttöjärjestelmää käsivarsien välillä.
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Mediaaniin liittyvät luottamusvälit suoritetaan käyttämällä Brookmeyer-Crowley-menetelmää.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä hoitoon kohortin sisällä mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (kohortti C)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioi CTCAE:n toksisuuksien esiintymistiheyden ja vakavuuden kussakin haarassa.
|
Jopa 3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pankkinäytteet
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Talletetaanko näytteitä tulevia korrelatiivisia tutkimuksia varten.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne C Chiang, SWOG Cancer Research Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Immunoglobuliinisotyypit
- Sulfidit
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Rikkivety
- Reseptorit, immunologinen
- Reseptorit, NK-solun lektiinimainen
- Reseptorit, luonnollinen tappajasolu
- Etoposidi
- Immunoglobuliini G
- Platinayhdisteet
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- koru
- durvalumabi
- Disulfidit
- monalitsumabi
- AZD5305
- NK-solun lektiinin kaltainen reseptori-alaryhmä c
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2409 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA180888 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2024-10080 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .