Vliv reflexní terapie na bolest, pohodlí a vlastní účinnost kojení
7. ledna 2025 aktualizováno: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
Vliv reflexní terapie na bolest, pohodlí a vlastní účinnost kojení u bolesti hlavy po císařském řezu v důsledku spinální anestezie
Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinků reflexní terapie aplikované u matek s bolestí hlavy v důsledku spinální anestezie po porodu císařským řezem na úroveň bolesti, pohodlí a vlastní účinnosti kojení.
Studie, která byla provedena s jednoduše zaslepeným, randomizovaným kontrolovaným experimentálním designem, byla provedena mezi dubnem 2024 a srpnem 2024 na Porodnické a dětské klinice, SBU Van Training and Research Hospital s matkami, které porodily císařským řezem ve spinální anestezii a měly poporodní bolest hlavy (intervenční skupina=30, kontrolní skupina=30).
Reflexní terapie nohou byla matkám v intervenční skupině aplikována celkem 30 minut, 15 minut na každé chodidlo.
Kontrolní skupina nebyla podrobena žádné jiné intervenci než rutinní ošetřovatelské praxi.
Jako nástroje sběru dat byly použity osobní informační formulář, vizuální analogová škála (VAS), škála poporodního komfortu (PPSC) a škála sebeúčinnosti kojení (BSSE).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Krocan, 65000
- Van Yüzüncü Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let a starší,
- provádění SD ve spinální anestezii,
- trpí poporodními bolestmi hlavy,
- Císařský řez se provádí ve 37-42 týdnu těhotenství,
- porodit pouze jeden živý porod,
- otevřená písemné nebo ústní komunikaci,
- alespoň absolvent základní školy,
- žádné komplikace v těhotenství,
- matky, které souhlasily s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Provedení císařského řezu v jiných obdobích než 37-42 týdnech těhotenství,
- císařský řez v celkové anestezii,
- máte zdravotní problémy, jako jsou zlomeniny, vykloubení, flebitida, artritida, popáleniny, rány, ekzémy, plísně nebo záněty v tkáni nohou,
- s onemocněním kardiovaskulárního systému,
- s chronickými onemocněními, jako je hypertenze nebo diabetes mellitus,
- podána poporodní kontrolovaná analgezie,
- matky s psychiatrickými diagnózami, jako je úzkost a deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Reflexní terapie
|
Aplikace reflexní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: pre-test post-test (přibližně osm měsíců), snížit bolest
|
min-max (0-10), zvýšené skóre je špatný výsledek
|
pre-test post-test (přibližně osm měsíců), snížit bolest
|
|
Poporodní škála pohodlí
Časové okno: pre-test post-test (přibližně osm měsíců), Zvýšení poporodního komfortu
|
min-max (34-170), zvýšené skóre je dobrý výsledek
|
pre-test post-test (přibližně osm měsíců), Zvýšení poporodního komfortu
|
|
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: pre-test post-test (přibližně osm měsíců), Zvýšení sebeúčinnosti kojení
|
min-max (14-70), zvýšené skóre je dobrý výsledek
|
pre-test post-test (přibližně osm měsíců), Zvýšení sebeúčinnosti kojení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Reflexology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .