- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06769958
L'effetto della riflessologia sul dolore, sul comfort e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno
7 gennaio 2025 aggiornato da: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
L'effetto della riflessologia sul dolore, sul comfort e sull'autoefficacia dell'allattamento al seno nel mal di testa post-cesareo dovuto all'anestesia spinale
Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti della riflessologia applicata a madri con cefalea dovuta ad anestesia spinale dopo parto cesareo sui livelli di dolore, comfort e autoefficacia nell'allattamento al seno.
Lo studio, che è stato condotto con un disegno sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco, è stato condotto tra aprile 2024 e agosto 2024 presso il Dipartimento di Ostetricia e Pediatria, SBU Van Training and Research Hospital con madri che avevano subito un parto cesareo in anestesia spinale e avevano avuto mal di testa postpartum (gruppo di intervento=30, gruppo di controllo=30).
La riflessologia plantare è stata applicata alle madri del gruppo di intervento per un totale di 30 minuti, 15 minuti per ciascun piede.
Il gruppo di controllo non è stato sottoposto ad alcun intervento oltre alle pratiche infermieristiche di routine.
Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati il modulo delle informazioni personali, la scala analogica visiva (VAS), la scala di comfort postpartum (PPSC) e la scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSSE).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Tacchino, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni e più,
- esecuzione di SD in anestesia spinale,
- sperimentando mal di testa postpartum,
- Taglio cesareo eseguito a 37-42 settimane di gestazione,
- dando un solo parto vivo,
- aperto alla comunicazione scritta o orale,
- almeno diplomato della scuola elementare,
- nessuna complicazione durante la gravidanza,
- madri che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Eseguire un taglio cesareo in periodi diversi dalle 37-42 settimane di gestazione,
- taglio cesareo in anestesia generale,
- ha problemi di salute come fratture, lussazioni, flebiti, artriti, ustioni, ferite, eczemi, funghi o infiammazioni dei tessuti del piede,
- con malattie del sistema cardiovascolare,
- con malattie croniche come ipertensione o diabete mellito,
- Somministrazione di analgesia controllata postpartum,
- madri con diagnosi psichiatriche come ansia e depressione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Riflessologia
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Applicazione di riflessologia plantare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: pre-test post-test (circa otto mesi), ridurre il dolore
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min-max (0-10), un punteggio aumentato è un risultato negativo
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pre-test post-test (circa otto mesi), ridurre il dolore
|
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Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: pre-test post-test (circa otto mesi), Aumento del comfort postpartum
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min-max (34-170), l'aumento del punteggio è un buon risultato
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pre-test post-test (circa otto mesi), Aumento del comfort postpartum
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: pre-test post-test (circa otto mesi), aumento dell'autoefficacia nell'allattamento al seno
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min-max (14-70), l'aumento del punteggio è un buon risultato
|
pre-test post-test (circa otto mesi), aumento dell'autoefficacia nell'allattamento al seno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reflexology
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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