- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06769958
Effekten av soneterapi på smerte, komfort og selveffektivitet ved amming
7. januar 2025 oppdatert av: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
Effekten av soneterapi på smerte, komfort og selveffektivitet ved amming ved hodepine etter keisersnitt på grunn av spinalbedøvelse
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av soneterapi brukt på mødre med hodepine på grunn av spinalbedøvelse etter keisersnitt på smerte, komfort og selveffektivitetsnivåer for amming.
Studien, som ble utført med en enkeltblind, randomisert kontrollert eksperimentell design, ble utført mellom april 2024 og august 2024 ved Obstetrikk- og pediatriavdelingen, SBU Van Training and Research Hospital med mødre som hadde keisersnitt under spinalbedøvelse og hadde postpartum hodepine (Intervensjonsgruppe=30, kontrollgruppe=30).
Fotsoneterapi ble brukt på mødrene i intervensjonsgruppen i totalt 30 minutter, 15 minutter på hver fot.
Kontrollgruppen ble ikke utsatt for andre intervensjoner enn rutinemessig sykepleie.
Personlig informasjonsskjema, Visual Analog Scale (VAS), Postpartum Comfort Scale (PPSC) og Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSSE) ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Tyrkia, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre,
- utfører SD under spinalbedøvelse,
- opplever hodepine etter fødselen,
- Keisersnitt utført ved 37-42 ukers svangerskap,
- gir bare én levende fødsel,
- åpen for skriftlig eller muntlig kommunikasjon,
- minst en grunnskoleutdannet,
- ingen komplikasjoner under graviditet,
- mødre som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Utføre keisersnitt i andre perioder enn 37-42 uker med svangerskap,
- keisersnitt under generell anestesi,
- har helseproblemer som brudd, dislokasjoner, flebitt, leddgikt, brannskader, sår, eksem, sopp eller betennelse i fotvevet,
- med sykdom i det kardiovaskulære systemet,
- med kroniske sykdommer som hypertensjon eller diabetes mellitus,
- Postpartum kontrollert analgesi administrert,
- mødre med psykiatriske diagnoser som angst og depresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Refleksologi
|
Søknad om soneterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: pre-test post-test (ca. åtte måneder), redusere smerte
|
min-maks (0-10), en økt poengsum er et dårlig resultat
|
pre-test post-test (ca. åtte måneder), redusere smerte
|
|
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: pre-test post-test (ca. åtte måneder), økende postpartum komfort
|
min-maks (34-170), økt poengsum er et godt resultat
|
pre-test post-test (ca. åtte måneder), økende postpartum komfort
|
|
Selveffektivitetsskala for amme
Tidsramme: pre-test post-test (ca. åtte måneder), økende selveffektivitet for amming
|
min-maks (14-70), økt poengsum er et godt resultat
|
pre-test post-test (ca. åtte måneder), økende selveffektivitet for amming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Reflexology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .