- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06769958
L'effet de la réflexologie sur la douleur, le confort et l'auto-efficacité de l'allaitement
7 janvier 2025 mis à jour par: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
L'effet de la réflexologie sur la douleur, le confort et l'auto-efficacité de l'allaitement dans les maux de tête post-césarienne dus à la rachianesthésie
Cette étude a été menée pour déterminer les effets de la réflexologie appliquée aux mères souffrant de maux de tête dus à une anesthésie rachidienne après un accouchement par césarienne sur les niveaux de douleur, de confort et d'auto-efficacité de l'allaitement.
L'étude, qui a été menée selon un plan expérimental contrôlé randomisé en simple aveugle, a été menée entre avril 2024 et août 2024 au département d'obstétrique et de pédiatrie de l'hôpital de formation et de recherche SBU Van auprès de mères ayant accouché par césarienne sous anesthésie rachidienne et ayant eu céphalée post-partum (groupe d'intervention = 30, groupe témoin = 30).
La réflexologie plantaire a été appliquée aux mères du groupe d'intervention pendant un total de 30 minutes, 15 minutes sur chaque pied.
Le groupe témoin n'a été soumis à aucune intervention autre que les pratiques infirmières de routine.
Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle de confort post-partum (PPSC) et l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSSE) ont été utilisés comme outils de collecte de données.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Tuşba
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VAN, Tuşba, Turquie, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus,
- réaliser une SD sous anesthésie rachidienne,
- éprouver des maux de tête post-partum,
- Césarienne réalisée entre 37 et 42 semaines de gestation,
- donner naissance à une seule naissance vivante,
- ouvert à la communication écrite ou orale,
- au moins diplômé de l'école primaire,
- pas de complications pendant la grossesse,
- mères qui ont accepté de participer à l’étude
Critères d'exclusion :
- Réaliser une césarienne à des périodes autres que 37 à 42 semaines de gestation,
- césarienne sous anesthésie générale,
- avez des problèmes de santé tels que des fractures, des luxations, des phlébites, de l'arthrite, des brûlures, des plaies, de l'eczéma, des champignons ou une inflammation des tissus du pied,
- avec une maladie du système cardiovasculaire,
- avec des maladies chroniques telles que l'hypertension ou le diabète sucré,
- Analgésie contrôlée post-partum administrée,
- les mères présentant des diagnostics psychiatriques tels que l'anxiété et la dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Réflexologie
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Application de réflexologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: pré-test post-test (environ huit mois), réduire la douleur
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min-max (0-10), un score augmenté est un mauvais résultat
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pré-test post-test (environ huit mois), réduire la douleur
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Échelle de confort post-partum
Délai: pré-test post-test (environ huit mois), Augmentation du confort post-partum
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min-max (34-170), un score accru est un bon résultat
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pré-test post-test (environ huit mois), Augmentation du confort post-partum
|
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Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: pré-test post-test (environ huit mois), Augmentation de l'auto-efficacité de l'allaitement
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min-max (14-70), un score accru est un bon résultat
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pré-test post-test (environ huit mois), Augmentation de l'auto-efficacité de l'allaitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Reflexology
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .