- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06769958
Het effect van reflexologie op pijn, comfort en zelfeffectiviteit bij borstvoeding
7 januari 2025 bijgewerkt door: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
Het effect van reflexologie op pijn, comfort en zelfeffectiviteit bij borstvoeding bij hoofdpijn na een keizersnede als gevolg van spinale anesthesie
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van reflexologie toegepast op moeders met hoofdpijn als gevolg van spinale anesthesie na een keizersnede op pijn, comfort en zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
Het onderzoek, dat werd uitgevoerd met een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet, werd tussen april 2024 en augustus 2024 uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Kindergeneeskunde, SBU Van Training and Research Hospital, bij moeders die een keizersnede hadden ondergaan onder spinale anesthesie en postpartumhoofdpijn (interventiegroep = 30, controlegroep = 30).
Bij de moeders in de interventiegroep werd voetreflexologie gedurende in totaal 30 minuten toegepast, waarvan 15 minuten per voet.
De controlegroep onderging geen andere interventie dan routinematige verpleegkundige praktijken.
Het Persoonlijk Informatieformulier, de Visueel Analoge Schaal (VAS), de Postpartum Comfort Schaal (PPSC) en de Borstvoeding Zelfeffectiviteits Schaal (BSSE) werden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Kalkoen, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- SD uitvoeren onder spinale anesthesie,
- last hebben van postpartumhoofdpijn,
- Keizersnede uitgevoerd na 37-42 weken zwangerschap,
- het geven van slechts één levendgeborene,
- open voor schriftelijke of mondelinge communicatie,
- minimaal een diploma van de basisschool,
- geen complicaties tijdens de zwangerschap,
- moeders die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het uitvoeren van een keizersnede tijdens andere perioden dan 37-42 weken zwangerschap,
- keizersnede onder algemene verdoving,
- gezondheidsproblemen heeft zoals fracturen, ontwrichtingen, flebitis, artritis, brandwonden, wonden, eczeem, schimmel of ontstekingen in het voetweefsel,
- met ziekten van het cardiovasculaire systeem,
- met chronische ziekten zoals hoge bloeddruk of diabetes mellitus,
- Postpartum gecontroleerde analgesie toegediend,
- moeders met psychiatrische diagnoses zoals angst en depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Reflexologie
|
Reflexologie toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: pre-test post-test (ongeveer acht maanden), pijn verminderen
|
min-max (0-10), een hogere score is een slecht resultaat
|
pre-test post-test (ongeveer acht maanden), pijn verminderen
|
|
Postpartum comfortschaal
Tijdsspanne: pre-test post-test (ongeveer acht maanden), verhoging van het postpartumcomfort
|
min-max (34-170), verhoogde score is een goed resultaat
|
pre-test post-test (ongeveer acht maanden), verhoging van het postpartumcomfort
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: pre-test post-test (ongeveer acht maanden), Vergroten van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding
|
min-max (14-70), verhoogde score is een goed resultaat
|
pre-test post-test (ongeveer acht maanden), Vergroten van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Reflexology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .