- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06769958
Wpływ refleksologii na ból, komfort i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
Wpływ refleksologii na ból, komfort i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią w przypadku bólu głowy po cesarskim cięciu wywołanego znieczuleniem rdzeniowym
Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu refleksologii stosowanej u matek z bólami głowy spowodowanymi znieczuleniem rdzeniowym po cięciu cesarskim na poziom bólu, komfortu i skuteczności karmienia piersią.
Badanie, które przeprowadzono w układzie eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą, randomizacją i grupą kontrolną, przeprowadzono w okresie od kwietnia 2024 r. do sierpnia 2024 r. na Oddziale Położnictwa i Pediatrii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego SBU Van z udziałem matek, które przeszły cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym i miały poporodowy ból głowy (grupa interwencyjna=30, grupa kontrolna=30).
U matek w grupie interwencyjnej stosowano refleksologię stóp łącznie przez 30 minut, po 15 minut na każdą stopę.
Grupa kontrolna nie była poddawana żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami pielęgniarskimi.
Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano Formularz danych osobowych, Wizualną Skalę Analogową (VAS), Skalę Komfortu Poporodowego (PPSC) i Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią (BSSE).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Indyk, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i więcej,
- wykonanie SD w znieczuleniu rdzeniowym,
- odczuwasz poporodowe bóle głowy,
- Cięcie cesarskie wykonuje się w 37-42 tygodniu ciąży,
- dając tylko jedno żywe urodzenie,
- otwarty na komunikację pisemną lub ustną,
- co najmniej absolwent szkoły podstawowej,
- brak powikłań w czasie ciąży,
- matek, które zgodziły się wziąć udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- wykonanie cięcia cesarskiego w okresach innych niż 37-42 tydzień ciąży,
- cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym,
- masz problemy zdrowotne takie jak złamania, zwichnięcia, zapalenie żył, zapalenie stawów, oparzenia, rany, egzemy, grzyby lub stany zapalne tkanki stopy,
- z chorobami układu krążenia,
- z chorobami przewlekłymi takimi jak nadciśnienie czy cukrzyca,
- Podano analgezję kontrolowaną po porodzie,
- matki z diagnozami psychiatrycznymi, takimi jak stany lękowe i depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Refleksologia
|
Aplikacja refleksologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed badaniem po badaniu (około ośmiu miesięcy), zmniejszenie bólu
|
min-max (0-10), podwyższony wynik jest złym wynikiem
|
przed badaniem po badaniu (około ośmiu miesięcy), zmniejszenie bólu
|
|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: przed badaniem po badaniu (około ośmiu miesięcy), Zwiększenie komfortu poporodowego
|
min-max (34-170), podwyższony wynik to dobry wynik
|
przed badaniem po badaniu (około ośmiu miesięcy), Zwiększenie komfortu poporodowego
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: przed testem po teście (około ośmiu miesięcy), Zwiększenie poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
|
min-max (14-70), wzrost wyniku jest dobrym wynikiem
|
przed testem po teście (około ośmiu miesięcy), Zwiększenie poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reflexology
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .