- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06769958
El efecto de la reflexología sobre el dolor, la comodidad y la autoeficacia en la lactancia materna
7 de enero de 2025 actualizado por: Veysel Can, Yuzuncu Yıl University
El efecto de la reflexología sobre el dolor, la comodidad y la autoeficacia en la lactancia materna en el dolor de cabeza poscesárea debido a la anestesia espinal
Este estudio se realizó para determinar los efectos de la reflexología aplicada a madres con dolor de cabeza debido a anestesia espinal después de un parto por cesárea sobre el dolor, la comodidad y los niveles de autoeficacia de la lactancia materna.
El estudio, que se llevó a cabo con un diseño experimental controlado aleatorio, simple ciego, se llevó a cabo entre abril de 2024 y agosto de 2024 en el Departamento de Obstetricia y Pediatría del Hospital de Investigación y Capacitación SBU Van con madres que tuvieron un parto por cesárea bajo anestesia espinal y tuvieron dolor de cabeza posparto (grupo de intervención = 30, grupo de control = 30).
Se aplicó reflexología podal a las madres del grupo de intervención durante un total de 30 minutos, 15 minutos en cada pie.
El grupo de control no fue sometido a ninguna intervención distinta de las prácticas habituales de enfermería.
Como herramientas de recolección de datos se utilizaron el formulario de información personal, la escala visual analógica (EVA), la escala de comodidad posparto (PPSC) y la escala de autoeficacia en lactancia materna (BSSE).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tuşba
-
VAN, Tuşba, Pavo, 65000
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores,
- realizar SD bajo anestesia espinal,
- experimentando dolores de cabeza posparto,
- Cesárea realizada entre las 37 y 42 semanas de gestación,
- dando solo un nacimiento vivo,
- abierto a la comunicación escrita u oral,
- al menos un graduado de escuela primaria,
- sin complicaciones durante el embarazo,
- madres que aceptaron participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Realizar una cesárea en períodos distintos a las 37-42 semanas de gestación,
- cesárea bajo anestesia general,
- tiene problemas de salud como fracturas, luxaciones, flebitis, artritis, quemaduras, heridas, eczemas, hongos o inflamación en el tejido del pie,
- con enfermedad del sistema cardiovascular,
- con enfermedades crónicas como hipertensión o diabetes mellitus,
- Analgesia controlada posparto administrada,
- Madres con diagnósticos psiquiátricos como ansiedad y depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Reflexología
|
Aplicación de reflexología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: pre-prueba post-prueba (aproximadamente ocho meses), reduce el dolor
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min-max (0-10), una puntuación aumentada es un mal resultado
|
pre-prueba post-prueba (aproximadamente ocho meses), reduce el dolor
|
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Escala de comodidad posparto
Periodo de tiempo: pre-prueba post-prueba (aproximadamente ocho meses), Aumento de la comodidad posparto
|
min-max (34-170), una mayor puntuación es un buen resultado
|
pre-prueba post-prueba (aproximadamente ocho meses), Aumento de la comodidad posparto
|
|
Escala de autoeficacia en lactancia materna
Periodo de tiempo: pre-prueba post-prueba (aproximadamente ocho meses), Aumento de la autoeficacia en la lactancia materna
|
min-max (14-70), una mayor puntuación es un buen resultado
|
pre-prueba post-prueba (aproximadamente ocho meses), Aumento de la autoeficacia en la lactancia materna
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Reflexology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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